Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercices des mains dans le rhumatisme psoriasique

7 juin 2024 mis à jour par: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Étude de l'effet des exercices des mains sur la force de préhension, la fonctionnalité, l'activité de la maladie et la qualité de vie chez les patients atteints de polyarthrite psoriasique

Cette étude est une étude contrôlée randomisée examinant les effets d'exercices manuels à domicile de 8 semaines sur la force de préhension, la fonctionnalité, l'activité de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de RP. Les personnes participant à l'étude seront réparties au hasard en 2 groupes. Les individus du groupe d'intervention effectueront des exercices à domicile comprenant des étirements, de la mobilité et du renforcement, 4 jours par semaine pendant 8 semaines, et l'observance des patients à l'exercice sera surveillée par appel téléphonique une fois par semaine. Les individus du groupe témoin sont sur la liste d'attente et le même programme d'exercices à domicile sera enseigné aux patients à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie musculo-squelettique inflammatoire chronique qui appartient au groupe des spondyloarthrites et qui s'accompagne fréquemment d'arthrite périphérique, de dactylite, d'enthésite, de spondylarthrite et accompagnée de psoriasis. Bien que les effets sur la main chez les patients atteints de RP soient connus, il n'existe aucune étude d'exercice réalisée uniquement sur la main ni aucune étude examinant l'effet de cette étude sur la force de préhension et la fonctionnalité de la main. Cette étude est une étude contrôlée randomisée examinant les effets d'exercices manuels à domicile de 8 semaines sur la force de préhension, la fonctionnalité, l'activité de la maladie et la qualité de vie des patients atteints de RP. 34 personnes atteintes de RP qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. Les personnes participant à l'étude seront réparties au hasard en 2 groupes. Les individus du groupe d'intervention effectueront 30 à 45 minutes d'exercices à domicile comprenant des étirements, de la mobilité et du renforcement, 4 jours par semaine pendant 8 semaines, et l'observance des patients à l'exercice sera surveillée par appel téléphonique une fois par semaine. Les individus du groupe témoin sont sur la liste d'attente et le même programme d'exercices à domicile sera enseigné aux patients à la fin de l'étude. Les évaluations seront faites deux fois, au début et à la fin du programme de 8 semaines. Dans l'évaluation, le formulaire démographique que nous avons préparé, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grip Strength, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ), Functional Hand Index, Psoriatic Arthritis Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) sera appliqué. Cette étude sera l'une des premières études à montrer les effets des exercices des mains sur l'activité de la maladie PsA, la force de préhension, la fonctionnalité et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de RP par un médecin selon les critères CASPAR
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Atteinte des articulations de la main (douleur, gonflement, sensibilité)
  • Être sous traitement médicamenteux stable depuis 6 mois
  • Avoir une coopération suffisante pour participer à l’étude
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des difficultés à coopérer au travail
  • Avoir une maladie orthopédique et/ou neurologique supplémentaire qui affectera les fonctions de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe d'intervention effectuera 30 à 45 minutes d'exercices à domicile comprenant des étirements, de la mobilité et du renforcement, 4 jours par semaine pendant 8 semaines, et l'observance des patients à l'exercice sera surveillée par appel téléphonique une fois par semaine.
Autre: Exercices des mains
30 à 45 minutes d'exercices à domicile comprenant des étirements, de la mobilité et du renforcement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront sur la liste d'attente et apprendront des exercices manuels à la fin du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d’activité de la maladie du rhumatisme psoriasique (DAPSA)
Délai: 8 semaines
DAPSA ; Il s'agit d'une mesure composite axée sur l'arthrite périphérique, développée pour l'arthrite réactive, adaptée aux patients atteints de RP et fréquemment utilisée, évaluant l'activité de la maladie et la réponse au traitement dans les études cliniques. Il existe quatre composantes du score, dont les paramètres a) le nombre d'articulations sensibles (68 articulations), b) le nombre d'articulations enflées (66 articulations), c) la valeur de CRP (mg/l) et d) l'activité de la maladie du patient et l'évaluation de la douleur (avec un échelle visuelle analogique de 10 cm). Les scores DAPSA sont calculés en additionnant chacune de ces composantes. Valeurs seuils pour l'activité de la maladie ; Un score <4 a été déterminé comme une rémission, un score <14 a été déterminé comme une activité minimale de la maladie, un score <28 a été déterminé comme une activité modérée de la maladie et un score de 28 a été déterminé comme un degré élevé d'activité de la maladie.
8 semaines
Mesure de la force de préhension de la main
Délai: 8 semaines
La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main Jamar (Sammons Preston, USA). Les tests d'adhérence seront effectués dans la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. C'est la position standard ; Le patient est assis dans une position qui permet une flexion de la hanche et du genou de 90 à 20 degrés, une adduction de l'épaule, une position neutre de l'avant-bras, une flexion du coude à 90 degrés, une extension du poignet de 0 à 30 degrés et une déviation ulnaire de 0 à 15 degrés. La mesure sera répétée trois fois. Il y aura une pause de 15 secondes à la fin de chaque mesure. En conséquence, la moyenne de trois mesures sera enregistrée.
8 semaines
Mesure de la force de préhension fine de la main :
Délai: 8 semaines

Des mesures fines de la force de préhension seront effectuées par dynamométrie digitale (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Les tests d'adhérence seront effectués dans la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. C'est la position standard ; Le patient est assis dans une position qui offre 90 degrés de flexion de la hanche et du genou, une adduction de l'épaule, une position neutre de l'avant-bras, une flexion du coude à 90 degrés, une extension du poignet de 0 à 30 degrés et une déviation ulnaire de 0 à 15 degrés. Trois prises de doigts différentes seront évaluées. Ces:

1- Force de préhension du bout des doigts, 2- Force de préhension latérale, 3- Force de préhension à trois points.

Les mesures seront répétées trois fois. Il y aura une pause de 15 secondes à la fin de chaque mesure. En conséquence, la moyenne de trois mesures sera enregistrée.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'un dispositif composé d'une plateforme carrée et d'une boîte de rangement. Il y a 9 trous dans la zone de forme carrée et 9 cylindres adaptés à ces trous. Il est demandé au patient de sortir rapidement les 9 cylindres de la boîte de rangement, de les placer dans les trous dans un ordre aléatoire, puis de les retirer rapidement des trous sans faire de pause et de les placer dans la boîte de rangement. Pendant ce temps, le temps est mesuré en secondes avec un chronomètre. Le test est effectué 2 fois consécutivement pour les deux mains et la moyenne des résultats est prise. Le score total du test est calculé en faisant la moyenne des scores des deux mains.
8 semaines
Index manuel Duruöz
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'un test précieux qui a été développé pour la première fois en 1996 pour évaluer les fonctions de la main des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et dont la validité et la fiabilité ont été prouvées dans de nombreuses maladies liées aux membres supérieurs. Le test comprend 18 questions. Il s'agit d'un test simple, utile et fiable qui est présenté en séparant les fonctions de la vie quotidienne (cuisine, vêtements, nettoyage, lieu de travail et autres activités de la vie quotidienne), ne nécessite pas de formation ni d'équipement supplémentaire pour le test et prend environ 2 à 3 minutes. postuler. Il s'agit d'un test simple et compréhensible dans lequel les questions sont répondues selon une échelle de Likert, avec un score minimum de 0 et un maximum de 90 points. Un score inférieur indique un meilleur état fonctionnel.
8 semaines
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ)
Délai: 8 semaines
Ce questionnaire est une échelle composée de six sections et de 57 items différents. Cela nous aide à nous demander dans quelle mesure les patients accomplissent les tâches qu’ils effectuent fréquemment. Le patient répond aux questions selon la méthode de mesure Likert, qui donne des valeurs de un à cinq. Alors que chaque section reçoit un score compris entre zéro et cent, zéro représente le pire score et cent représente le meilleur score dans chaque section, à l'exception de la douleur. Un score plus élevé dans la section douleur indique une douleur plus importante. La première partie mesure la fonction moyenne des mains droite et gauche du patient. La deuxième partie contient des questions examinant les activités de la vie quotidienne des deux mains. Dans la troisième section, les activités réalisées avec les deux mains sont questionnées. La quatrième partie vise à questionner la douleur des deux mains. Dans la cinquième partie, les deux mains sont interrogées sur le plan esthétique, et dans la sixième partie, la mesure dans laquelle les deux mains satisfont le patient est interrogée.
8 semaines
Indice fonctionnel de la main (HFI)
Délai: 8 semaines
La validité et la fiabilité de l'indice fonctionnel de la main (les 9 premières questions de l'indice fonctionnel de Keitel) ont été étudiées par Mehmet Tuncay Duruöz en 1998 chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Le test comprend 9 questions. Chaque question a un score différent. Le score total le plus élevé qu'un individu peut obtenir au test est de 21 points et le score total le plus bas est de 2. À mesure que le score total diminue, la fonctionnalité de la main de l'individu augmente.
8 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie du rhumatisme psoriasique (PsAQoL)
Délai: 8 semaines
Il est utilisé pour évaluer les effets du PSA sur la qualité de vie des individus. S’il y a un changement dans les scores PsAQoL après le traitement, cela signifie que le traitement appliqué a un impact sur la qualité de vie. Cette échelle se compose de 20 questions et constitue une enquête pratique, facilement et rapidement applicable avec des réponses oui/non. La notation est effectuée comme suit : « oui : 1 », « non : 0 ». Un score élevé indique une faible qualité de vie.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les plans, les données et les analyses seront partagés avec le programme SPSS avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner