Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndøvelser ved psoriasisartritt

7. juni 2024 oppdatert av: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Undersøkelse av effekten av håndøvelser på grepsstyrke, funksjonalitet, sykdomsaktivitet og livskvalitet hos pasienter med psoriasisartritt

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av 8-ukers hjemmeøvelser på grepsstyrke, funksjonalitet, sykdomsaktivitet og livskvalitet hos pasienter med PsA. Personer som deltar i studien vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. Individer i intervensjonsgruppen vil utføre hjemmeøvelser bestående av tøying, bevegelighet og styrking, 4 dager i uken i 8 uker, og pasientenes etterlevelse av øvelsen vil bli overvåket via telefon en gang i uken. Individer i kontrollgruppen står på venteliste og det samme hjemmetreningsprogrammet vil bli undervist til pasientene ved slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasisartritt (PsA) er en kronisk inflammatorisk muskel- og skjelettsykdom som er i spondyloartrittgruppen og er ofte ledsaget av perifer artritt, daktylitt, entesitt, spondylitt og ledsaget av psoriasis. Selv om håndeffekter hos pasienter med PsA er kjent, er det ingen treningsstudie utført kun på hånden og ingen studie som undersøker effekten av denne studien på håndens grepsstyrke og funksjonalitet. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av 8-ukers hjemmeøvelser på grepsstyrke, funksjonalitet, sykdomsaktivitet og livskvalitet hos pasienter med PsA. 34 personer med PsA som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Personer som deltar i studien vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper. Individer i intervensjonsgruppen vil utføre 30-45 minutter med hjemmeøvelser bestående av tøying, bevegelighet og styrking, 4 dager i uken i 8 uker, og pasientenes etterlevelse av øvelsen vil bli overvåket via telefon en gang i uken. Individer i kontrollgruppen står på venteliste og det samme hjemmetreningsprogrammet vil bli undervist til pasientene ved slutten av studien. Evalueringer vil bli gjort to ganger, i begynnelsen og på slutten av det 8-ukers programmet. I evalueringen, det demografiske skjemaet vi utarbeidet, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grip Strength, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) Functional Hand Index, Psoriasis Arthritis Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) vil bli brukt. Denne studien vil være en av de første studiene som viser effekten av håndøvelser på PsA-sykdomsaktivitet, grepsstyrke, funksjonalitet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med PsA av en lege i henhold til CASPAR-kriterier
  • Å være 18 år eller eldre
  • Involvering i håndledd (smerte, hevelse, ømhet)
  • Har vært på stabil medikamentell behandling de siste 6 månedene
  • Å ha tilstrekkelig samarbeid til å delta i studien
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har problemer med å samarbeide på jobb
  • Å ha ytterligere ortopedisk og/eller nevrologisk sykdom som vil påvirke håndfunksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmeøvelsesgruppe
Intervensjonsgruppen vil utføre 30-45 minutter med hjemmeøvelser bestående av tøying, bevegelighet og styrking, 4 dager i uken i 8 uker, og pasientenes etterlevelse av øvelsen vil bli overvåket via telefon en gang i uken.
Annen: Håndøvelser
30-45 minutter med hjemmeøvelser bestående av tøying, bevegelighet og styrking
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil stå på venteliste og vil få undervisning i håndøvelser når programmet avsluttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisartritt Disease Activity Score (DAPSA)
Tidsramme: 8 uker
DAPSA; Det er en sammensatt måling fokusert på perifer artritt, utviklet for reaktiv artritt, tilpasset PsA-pasienter og hyppig brukt, som evaluerer sykdomsaktivitet og respons på behandling i kliniske studier. Det er fire komponenter av skår, inkludert parametrene a) antall ømme ledd (68 ledd), b) antall hovne ledd (66 ledd), c) CRP-verdi (mg/l) og d) pasientens sykdomsaktivitet og smertevurdering (med en 10 cm visuell analog skala). DAPSA-poengsum beregnes ved å summere hver av disse komponentene. Avskjæringsverdier for sykdomsaktivitet; En skår på <4 ble bestemt som remisjon, en skåre på <14 ble bestemt som minimal sykdomsaktivitet, en skåre på <28 ble bestemt som moderat sykdomsaktivitet, og en skår på 28 ble bestemt som høy grad av sykdomsaktivitet.
8 uker
Styrkemåling av håndgrep
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, USA). Gripetester vil bli utført i standardposisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists. Dette er standardposisjonen; Pasienten sitter i en stilling som gir 90-20 graders fleksjon av hofte og kne, skulderadduksjon, underarmsnøytral stilling, 90 graders fleksjon av albuen, 0-30 graders ekstensjon av håndleddet og 0-15 graders ulnaravvik. Målingen gjentas tre ganger. Det vil være en 15-sekunders hvilepause på slutten av hver måling. Som et resultat vil gjennomsnittet av tre målinger bli registrert.
8 uker
Håndfast grepsstyrkemåling:
Tidsramme: 8 uker

Fine grepsstyrkemålinger vil bli gjort med fingerdynamometri (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Gripetester vil bli utført i standardposisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists. Dette er standardposisjonen; Pasienten sitter i en stilling som gir 90 graders hofte- og knefleksjon, skulderadduksjon, underarmsnøytral stilling, 90 graders fleksjon av albuen, 0-30 graders ekstensjon av håndleddet og 0-15 graders ulnaravvik. Tre forskjellige fingergrep vil bli vurdert. Disse:

1- Fingertuppstyrke, 2- Sideveis grepstyrke, 3- Trepunkts grepstyrke.

Målingene gjentas tre ganger. Det vil være en 15-sekunders hvilepause på slutten av hver måling. Som et resultat vil gjennomsnittet av tre målinger bli registrert.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 8 uker
Dette er en enhet som består av en firkantet plattform og en oppbevaringsboks. Det er 9 hull i det firkantede området og 9 sylindre som passer for disse hullene. Pasienten blir bedt om å raskt ta de 9 sylindrene fra oppbevaringsboksen, legge dem i hullene i tilfeldig rekkefølge, og raskt fjerne dem fra hullene uten å ta pause og legge dem i oppbevaringsboksen. I mellomtiden måles tiden i sekunder med en stoppeklokke. Testen utføres 2 ganger fortløpende for begge hender og gjennomsnittet av resultatet tas. Den totale testpoengsummen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av poengsummene for begge hender.
8 uker
Duruöz håndindeks
Tidsramme: 8 uker
Det er en verdifull test som først ble utviklet i 1996 for å evaluere håndfunksjonene til pasienter med revmatoid artritt og hvis gyldighet og pålitelighet er bevist i mange sykdommer relatert til overekstremiteten. Testen består av 18 spørsmål. Det er en enkel, nyttig og pålitelig test som presenteres ved å separere dagliglivets funksjoner (kjøkken, klær, renhold, arbeidsplass og andre daglige aktiviteter), krever ikke ekstra trening og utstyr for testen, og tar ca. 2-3 minutter å søke. Det er en enkel og forståelig test der spørsmål besvares etter en Likert-skala, med minimumscore på 0 og maksimum 90 poeng. En lavere poengsum indikerer en bedre funksjonstilstand.
8 uker
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 8 uker
Dette spørreskjemaet er en skala som består av seks seksjoner og 57 forskjellige elementer. Det hjelper oss å stille spørsmål ved hvor godt pasienter utfører oppgaver de ofte utfører. Pasienten svarer på spørsmålene etter Likert-målemetoden, som gir verdier fra én til fem. Mens hver seksjon får en poengsum mellom null og hundre, representerer null den dårligste poengsummen og hundre representerer den beste poengsummen i hver seksjon, bortsett fra smerte. En høyere score i smertedelen indikerer mer smerte. Den første delen måler den gjennomsnittlige funksjonen til pasientens høyre og venstre hender. Den andre delen inneholder spørsmål som undersøker dagliglivets aktiviteter for begge hender. I den tredje delen stilles det spørsmål ved aktiviteter utført med begge hender. Den fjerde delen tar sikte på å stille spørsmål ved smerte for begge hender. I den femte delen avhøres begge hender estetisk, og i den sjette delen avhøres det i hvilken grad begge hender tilfredsstiller pasienten.
8 uker
Håndfunksjonsindeks (HFI)
Tidsramme: 8 uker
Validiteten og påliteligheten til Hand Functional Index (de første 9 spørsmålene i Keitel Functional Index) ble utført av Mehmet Tuncay Duruöz i 1998 hos pasienter med revmatoid artritt. Testen består av 9 spørsmål. Hvert spørsmål har en annen poengsum. Den høyeste totale poengsummen en person kan få i testen er 21 poeng, og den laveste totalpoengsummen er 2. Når den totale poengsummen synker, øker funksjonaliteten til den enkeltes hånd.
8 uker
Psoriasisartritt spørreskjema om livskvalitet (PsAQoL)
Tidsramme: 8 uker
Den brukes til å evaluere effekten av PsA på individers livskvalitet. Hvis det er en endring i PsAQoL-skåre etter behandling, betyr det at den anvendte behandlingen har innvirkning på livskvaliteten. Denne skalaen består av 20 spørsmål og er en praktisk, lett og raskt anvendelig undersøkelse med ja/nei-svar. Poengsummen gjøres som "ja: 1", "nei: 0". En høy score indikerer lav livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planer, data og analyser vil dele med SPSS-programmet med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere