Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsiharjoitukset nivelpsoriaasissa

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Käsiharjoituksen vaikutuksen tutkiminen nivelpsoriaasista kärsivien potilaiden otteen lujuuteen, toimivuuteen, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 8 viikon kotiharjoituksen vaikutuksia pitovoimaan, toimivuuteen, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun PsA-potilailla. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmän yksilöt tekevät venyttelystä, liikkuvuudesta ja vahvistamisesta koostuvia kotiharjoituksia 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja potilaiden harjoittelun noudattamista seurataan puhelimitse kerran viikossa. Kontrolliryhmän henkilöt ovat jonotuslistalla ja sama kotiharjoitusohjelma opetetaan potilaille tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka kuuluu spondyloartriittiryhmään ja johon liittyy usein perifeerinen niveltulehdus, daktyliitti, entesiitti, spondyliitti ja psoriaasi. Vaikka käsien vaikutukset PsA-potilailla tunnetaan, ei ole olemassa vain kädelle tehtyä harjoitustutkimusta eikä tutkimusta, jossa tutkittaisiin tämän tutkimuksen vaikutusta käden pitovoimaan ja toimivuuteen. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 8 viikon kotiharjoituksen vaikutuksia pitovoimaan, toimivuuteen, sairauden aktiivisuuteen ja elämänlaatuun PsA-potilailla. Tutkimukseen otetaan mukaan 34 PsA-potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmän henkilöt tekevät 30-45 minuuttia kotiharjoituksia, jotka koostuvat venyttelystä, liikkuvuudesta ja vahvistamisesta, 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan, ja potilaiden harjoitusmyöntyvyyttä seurataan puhelimitse kerran viikossa. Kontrolliryhmän henkilöt ovat jonotuslistalla ja sama kotiharjoitusohjelma opetetaan potilaille tutkimuksen lopussa. Arviointi suoritetaan kahdesti, 8 viikon ohjelman alussa ja lopussa. Arvioinnissa otettiin huomioon laatimamme demografinen lomake, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), otteen voimakkuus, yhdeksänreikäinen testi, Duruözin käsiindeksi, Michiganin käden tuloskysely (MHQ) funktionaalinen käsiindeksi, nivelpsoriaasin elämänlaatukysely ( PsAQoL) otetaan käyttöön. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, joka osoittaa käsiharjoituksen vaikutukset PsA-taudin aktiivisuuteen, pitovoimaan, toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri on diagnosoinut PsA:n CASPAR-kriteerien mukaan
  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Käsien nivelten osallistuminen (kipu, turvotus, arkuus)
  • Ollut vakaassa lääkehoidossa viimeisen 6 kuukauden ajan
  • Riittävä yhteistyö tutkimukseen osallistumiseksi
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeuksia tehdä yhteistyötä työssä
  • Sinulla on muita ortopedisia ja/tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat käsien toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiharjoitusryhmä
Interventioryhmä tekee 30-45 minuuttia venyttelystä, liikkuvuudesta ja vahvistamisesta koostuvia kotiharjoituksia 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja potilaiden harjoitusmyöntyvyyttä seurataan puhelimitse kerran viikossa.
Muut: Käsiharjoituksia
30-45 minuuttia kotiharjoituksia, jotka koostuvat venyttelystä, liikkuvuudesta ja vahvistamisesta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat ovat jonotuslistalla ja heille opetetaan käsiharjoituksia ohjelman päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelpsoriaasin aktiivisuuspisteet (DAPSA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DAPSA; Se on perifeeriseen niveltulehdukseen keskittyvä yhdistelmämittaus, joka on kehitetty reaktiiviselle niveltulehdukselle, sovitettu PsA-potilaille ja jota käytetään usein. Se arvioi sairauden aktiivisuutta ja hoitovastetta kliinisissä tutkimuksissa. Pisteytys koostuu neljästä osatekijästä, mukaan lukien parametrit a) arkojen nivelten määrä (68 niveltä), b) turvonneiden nivelten määrä (66 niveltä), c) CRP-arvo (mg/l) ja d) potilaan sairauden aktiivisuus ja kivun arviointi (ja 10 cm visuaalinen analoginen asteikko). DAPSA-pisteet lasketaan summaamalla kukin näistä komponenteista. Taudin aktiivisuuden raja-arvot; Pistemäärä <4 määritettiin remissioksi, pistemäärä <14 määritettiin sairauden minimaaliseksi aktiivisuudeksi, pistemäärä <28 määritettiin kohtalaiseksi taudin aktiivisuudeksi ja pistemäärä 28 määritettiin sairauden korkeaksi aktiivisuusasteeksi.
8 viikkoa
Käden otteen vahvuuden mittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar hydraulisella käsidynamometrillä (Sammons Preston, USA). Tartuntatestit suoritetaan American Association of Hand Therapiists suosittelemassa vakioasennossa. Tämä on vakioasento; Potilas istuu asennossa, joka mahdollistaa lonkan ja polven 90-20 asteen taivutuksen, olkapään adduktion, kyynärvarren neutraalin asennon, kyynärpään 90 asteen taivutuksen, 0-30 asteen ranteen ojentuman ja 0-15 asteen kyynärluun poikkeaman. Mittaus toistetaan kolme kertaa. Jokaisen mittauksen lopussa pidetään 15 sekunnin tauko. Tuloksena tallennetaan kolmen mittauksen keskiarvo.
8 viikkoa
Käden hienon otteen lujuuden mittaus:
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Hienopitolujuusmittaukset tehdään sormidynamometrialla (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Tartuntatestit suoritetaan American Association of Hand Therapiists suosittelemassa vakioasennossa. Tämä on vakioasento; Potilas istuu asennossa, joka mahdollistaa 90 asteen lonkan ja polven taivutuksen, olkapään adduktion, kyynärvarren neutraalin asennon, 90 asteen kyynärpään taivutuksen, 0-30 asteen ranteen venytyksen ja 0-15 asteen kyynärluun poikkeaman. Arvioidaan kolmea erilaista sormenotetta. Nämä:

1- Sormenpään pitovoima, 2- Lateraalinen pito, 3- Kolmen pisteen pitovoima.

Mittaukset toistetaan kolme kertaa. Jokaisen mittauksen lopussa pidetään 15 sekunnin tauko. Tuloksena tallennetaan kolmen mittauksen keskiarvo.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä laite koostuu neliömäisestä alustasta ja säilytyslaatikosta. Neliön muotoisella alueella on 9 reikää ja 9 sylinteriä, jotka sopivat näihin reikiin. Potilasta pyydetään nopeasti ottamaan 9 sylinteriä säilytyslaatikosta, sijoittamaan ne reikiin satunnaisessa järjestyksessä, poistamaan ne nopeasti rei'istä ilman taukoa ja laittamaan ne säilytyslaatikkoon. Samaan aikaan aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla. Testi suoritetaan 2 kertaa peräkkäin molemmille käsille ja tuloksesta otetaan keskiarvo. Testin kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla molempien käsien tulosten keskiarvo.
8 viikkoa
Duruözin käsiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se on arvokas testi, joka kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1996 arvioimaan nivelreumapotilaiden käsien toimintaa ja jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu monissa yläraajoihin liittyvissä sairauksissa. Testi koostuu 18 kysymyksestä. Se on yksinkertainen, hyödyllinen ja luotettava testi, joka esitetään erottelemalla arkielämän toiminnot (keittiö, vaatetus, siivous, työpaikka ja muut päivittäiset toiminnot), ei vaadi lisäkoulutusta ja -laitteita ja kestää noin 2-3 minuuttia. hakea. Se on yksinkertainen ja ymmärrettävä testi, jossa kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla, minimipistemäärällä 0 ja maksimipisteellä 90 pistettä. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintatilaa.
8 viikkoa
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä kyselylomake on asteikko, joka koostuu kuudesta osasta ja 57 eri kohdasta. Se auttaa meitä kyseenalaistamaan, kuinka hyvin potilaat suorittavat usein suorittamiaan tehtäviä. Potilas vastaa kysymyksiin Likert-mittausmenetelmällä, joka antaa arvot yhdestä viiteen. Vaikka jokainen osa saa pistemäärän nollasta sataan, nolla edustaa huonointa pistettä ja sata parasta pistettä kussakin osiossa kipua lukuun ottamatta. Korkeampi pistemäärä kipuosassa tarkoittaa enemmän kipua. Ensimmäinen osa mittaa potilaan oikean ja vasemman käden keskimääräistä toimintaa. Toinen osa sisältää kysymyksiä, jotka tarkastelevat molempien käsien päivittäisiä toimia. Kolmannessa osiossa kyseenalaistetaan molemmin käsin suoritettuja toimintoja. Neljännen osan tavoitteena on kyseenalaistaa molempien käsien kipu. Viidennessä osassa molemmat kädet kyseenalaistetaan esteettisesti ja kuudennessa, missä määrin molemmat kädet tyydyttävät potilasta.
8 viikkoa
Käden toiminnallinen indeksi (HFI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mehmet Tuncay Duruöz teki käsien funktionaalisen indeksin validiteetin ja luotettavuuden (Keitelin toiminnallisen indeksin ensimmäiset 9 kysymystä) vuonna 1998 nivelreumapotilailla. Testi koostuu 9 kysymyksestä. Jokaisella kysymyksellä on eri pisteet. Korkein kokonaispistemäärä, jonka yksilö voi saada testissä, on 21 pistettä ja alhaisin kokonaispistemäärä on 2. Kokonaispistemäärän pienentyessä henkilön käden toimivuus kasvaa.
8 viikkoa
Nivelpsoriaasin elämänlaatukysely (PsAQoL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään arvioimaan PsA:n vaikutuksia yksilöiden elämänlaatuun. Jos PsAQoL-pisteissä tapahtuu muutos hoidon jälkeen, se tarkoittaa, että sovelletulla hoidolla on vaikutusta elämänlaatuun. Tämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä ja on käytännöllinen, helposti ja nopeasti sovellettava kysely kyllä/ei-vastauksilla. Pisteytys tehdään "kyllä: 1", "ei: 0". Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmat, tiedot ja analyysit jaetaan SPSS-ohjelman kanssa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsiharjoituksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa