건선 관절염의 손 운동
2024년 6월 7일 업데이트: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
건선성 관절염 환자의 손 운동이 악력, 기능, 질병 활성도 및 삶의 질에 미치는 영향 조사
이 연구는 PsA 환자의 악력, 기능, 질병 활동 및 삶의 질에 대한 8주간의 손 가정 운동의 효과를 조사한 무작위 대조 연구입니다.
연구에 참여하는 개인은 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다.
중재 그룹의 개인은 스트레칭, 이동성 및 근력 강화로 구성된 가정 운동을 8주 동안 주 4일 수행하고, 환자의 운동 준수 여부는 일주일에 한 번 전화 통화로 모니터링됩니다.
대조군의 개인은 대기자 명단에 있으며 연구가 끝날 때 환자에게 동일한 가정 운동 프로그램을 가르칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선성 관절염(PsA)은 척추관절염군에 속하는 만성 염증성 근골격계 질환으로 말초관절염, 지염, 골부착부착염, 척추염을 동반하는 경우가 많고 건선을 동반하는 경우가 많다.
PsA 환자의 손 효과는 알려져 있지만 손에만 수행된 운동 연구는 없으며 이 연구가 손의 악력과 기능에 미치는 영향을 조사한 연구도 없습니다.
이 연구는 PsA 환자의 악력, 기능, 질병 활동 및 삶의 질에 대한 8주간의 손 가정 운동의 효과를 조사한 무작위 대조 연구입니다.
포함 기준을 충족하는 PsA 환자 34명이 연구에 포함될 것입니다.
연구에 참여하는 개인은 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다.
중재 그룹의 개인은 스트레칭, 이동성 및 근력 강화로 구성된 가정 운동을 8주 동안 주 4일 30~45분간 수행하고, 환자의 운동 준수 여부는 일주일에 한 번 전화 통화로 모니터링됩니다.
대조군의 개인은 대기자 명단에 있으며 연구가 끝날 때 환자에게 동일한 가정 운동 프로그램을 가르칠 것입니다.
평가는 8주 프로그램 시작 시와 종료 시 두 번 이루어집니다.
평가에서는 저희가 준비한 인구통계학적 양식으로 건선성 관절염 질환 활동 점수(DAPSA), 악력, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire(MHQ) Functional Hand Index, 건선성 관절염 삶의 질 설문지( PsAQoL)이 적용됩니다.
이 연구는 PsA 질병 활동, 악력, 기능 및 삶의 질에 대한 손 운동의 효과를 보여주는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CASPAR 기준에 따라 의사가 PsA 진단을 받은 경우
- 18세 이상
- 손 관절 관련(통증, 부기, 압통)
- 최근 6개월간 안정적인 약물치료를 받고 있는 경우
- 연구에 참여하는데 충분한 협조가 있어야 함
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 직장에서 협조하는 데 어려움이 있음
- 손 기능에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 정형외과적 및/또는 신경학적 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 운동 그룹
중재 그룹은 8주 동안 주 4일 스트레칭, 이동성 및 근력 강화로 구성된 가정 운동을 30~45분 동안 수행하고, 환자의 운동 준수 여부는 일주일에 한 번 전화 통화로 모니터링됩니다.
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스트레칭, 이동성, 근력 강화로 구성된 30~45분의 가정 운동
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 대기자 명단에 오르며 프로그램이 끝나면 손 운동을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선성 관절염 질환 활동 점수(DAPSA)
기간: 8주
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DAPSA; 이는 말초 관절염에 초점을 맞춘 복합 측정으로, 반응성 관절염을 위해 개발되었으며 PsA 환자에게 적합하고 자주 사용되며 임상 연구에서 질병 활동과 치료 반응을 평가합니다.
a) 압통 관절 수(68개 관절), b) 부은 관절 수(66개 관절), c) CRP 값(mg/l) 및 d) 환자의 질병 활성도 및 통증 평가(a)를 포함한 4가지 점수 구성 요소가 있습니다. 10cm 시각적 아날로그 스케일).
DAPSA 점수는 이러한 각 구성 요소를 합산하여 계산됩니다.
질병 활동에 대한 컷오프 값 4점 미만은 완화로 결정되었고, 14점 미만은 질병 활성도가 최소인 것으로 결정되었으며, 28점 미만은 질병 활성도가 중간 정도인 것으로 결정되었으며, 28점은 질병 활성도가 높은 것으로 결정되었습니다.
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8주
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손 악력 측정
기간: 8주
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손 악력은 Jamar 유압식 손 동력계(Sammons Preston, USA)를 사용하여 측정됩니다.
그립 테스트는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 위치에서 수행됩니다.
이것이 표준 위치입니다. 환자는 엉덩이와 무릎의 90-20도 굴곡, 어깨 내전, 팔뚝 중립 위치, 팔꿈치의 90도 굴곡, 손목의 0-30도 확장 및 0-15도 척골 편위를 제공하는 자세로 앉습니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
각 측정이 끝나면 15초의 휴식 시간이 있습니다.
결과적으로 세 번의 측정값의 평균이 기록됩니다.
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8주
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손의 미세한 악력 측정:
기간: 8주
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정밀한 그립 강도 측정은 손가락 동력계(Pinchmeter-Sammons Preston, USA)를 사용하여 수행됩니다. 그립 테스트는 미국 손 치료사 협회에서 권장하는 표준 위치에서 수행됩니다. 이것이 표준 위치입니다. 환자는 엉덩이와 무릎의 90도 굴곡, 어깨의 내전, 팔뚝의 중립 위치, 팔꿈치의 90도 굴곡, 손목의 0~30도 신전 및 0~15도의 척골 편위를 제공하는 자세로 앉습니다. 세 가지 다른 손가락 그립이 평가됩니다. 이것들: 1- 손가락 끝 악력, 2- 측면 악력, 3- 3점 악력. 측정은 세 번 반복됩니다. 각 측정이 끝나면 15초의 휴식 시간이 있습니다. 결과적으로 세 번의 측정값의 평균이 기록됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9홀 페그 테스트
기간: 8주
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정사각형 플랫폼과 보관 상자로 구성된 장치입니다.
정사각형 모양의 영역에는 9개의 구멍이 있고 이 구멍에 적합한 9개의 원통이 있습니다.
환자에게 보관 상자에서 9개의 실린더를 재빨리 꺼내 구멍에 무작위 순서로 넣은 다음, 쉬지 않고 빠르게 구멍에서 빼내어 보관 상자에 넣도록 요청합니다.
한편 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
테스트는 양손에 대해 연속 2회 실시하고 결과의 평균을 취합니다.
총 시험 점수는 양손의 점수를 평균하여 계산됩니다.
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8주
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두루외즈 핸드 인덱스
기간: 8주
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류마티스 관절염 환자의 손 기능을 평가하기 위해 1996년 처음 개발된 귀중한 검사로 상지와 관련된 많은 질환에서 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
시험은 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
일상생활 기능(주방, 의복, 청소, 작업장, 기타 일상생활 활동)을 분리하여 제시하는 간편하고 유용하며 신뢰할 수 있는 시험으로, 시험을 위한 별도의 교육 및 장비가 필요하지 않으며, 약 2~3분 정도 소요됩니다. 신청합니다.
리커트 척도에 따라 문제를 답하는 간단하고 이해하기 쉬운 테스트로 최소 0점, 최대 90점 만점입니다.
점수가 낮을수록 기능 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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8주
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미시간 핸드 결과 설문지(MHQ)
기간: 8주
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본 설문지는 6개 섹션, 57개 항목으로 구성된 척도입니다.
이는 환자가 자주 수행하는 작업을 얼마나 잘 수행하는지 질문하는 데 도움이 됩니다.
환자는 1에서 5까지의 값을 제공하는 Likert 측정 방법에 따라 질문에 답합니다.
각 섹션은 0에서 100 사이의 점수를 받는데, 고통을 제외하면 0은 최악의 점수를 나타내고 100은 각 섹션에서 최고 점수를 나타냅니다.
통증 부분의 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
첫 번째 부분은 환자의 오른손과 왼손의 평균 기능을 측정합니다.
두 번째 부분에는 양손의 일상생활 활동을 조사하는 질문이 포함되어 있습니다.
세 번째 섹션에서는 양손으로 수행되는 활동에 대해 질문합니다.
네 번째 부분에서는 양손의 통증에 대해 질문하는 것을 목표로 합니다.
다섯 번째 부분에서는 양손의 미학적 측면에 대해 질문하고, 여섯 번째 부분에서는 양손이 환자를 만족시키는 정도에 대해 질문한다.
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8주
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손 기능 지수(HFI)
기간: 8주
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손 기능 지수(Keitel 기능 지수의 처음 9개 질문)의 타당성과 신뢰성은 1998년 Mehmet Tuncay Duruöz가 류마티스 관절염 환자를 대상으로 실시했습니다.
시험은 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문마다 점수가 다릅니다.
개인이 시험에서 얻을 수 있는 최고 총점은 21점, 최저 총점은 2점이다. 총점이 낮아질수록 개인의 손의 기능이 향상된다.
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8주
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건선성 관절염 삶의 질 설문지(PsAQoL)
기간: 8주
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이는 PsA가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
치료 후 PsAQoL 점수에 변화가 있다면 적용된 치료법이 삶의 질에 영향을 미친다는 의미입니다.
이 척도는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 예/아니오로 답할 수 있는 실용적이고 쉽고 빠르게 적용할 수 있는 설문조사입니다.
채점은 "예: 1", "아니요: 0"으로 이루어집니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획, 데이터 및 분석은 SPSS 프로그램을 통해 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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