Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia rąk w łuszczycowym zapaleniu stawów

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Badanie wpływu ćwiczeń rąk na siłę chwytu, funkcjonalność, aktywność choroby i jakość życia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ 8-tygodniowych ćwiczeń rąk w domu na siłę chwytu, funkcjonalność, aktywność choroby i jakość życia pacjentów z ŁZS. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na 2 grupy. Osoby z grupy interwencyjnej będą wykonywać w domu ćwiczenia rozciągające, ruchowe i wzmacniające 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a wykonanie ćwiczeń przez pacjentów będzie monitorowane telefonicznie raz w tygodniu. Osoby z grupy kontrolnej znajdują się na liście oczekujących i na koniec badania pacjentom zostanie przekazany ten sam program ćwiczeń domowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest przewlekłą zapalną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego należącą do grupy zapalenia stawów kręgosłupa i często towarzyszy jej obwodowe zapalenie stawów, zapalenie palców, zapalenie przyczepów ścięgnistych, zapalenie stawów kręgosłupa i towarzyszy jej łuszczyca. Chociaż znane są skutki działania rąk u pacjentów z ŁZS, nie przeprowadzono badania dotyczącego ćwiczeń fizycznych przeprowadzanych wyłącznie na dłoni ani badania oceniającego wpływ tego badania na siłę chwytu i funkcjonalność dłoni. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ 8-tygodniowych ćwiczeń rąk w domu na siłę chwytu, funkcjonalność, aktywność choroby i jakość życia pacjentów z ŁZS. Do badania zostaną włączone 34 osoby chore na ŁZS spełniające kryteria włączenia. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na 2 grupy. Osoby z grupy interwencyjnej będą wykonywać 30-45 minut ćwiczeń domowych składających się z rozciągania, mobilności i wzmacniania, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a wykonanie ćwiczeń przez pacjentów będzie monitorowane telefonicznie raz w tygodniu. Osoby z grupy kontrolnej znajdują się na liście oczekujących i na koniec badania pacjentom zostanie przekazany ten sam program ćwiczeń domowych. Ocena zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i na końcu 8-tygodniowego programu. Do oceny uwzględniono przygotowany przez nas formularz demograficzny, wynik aktywności choroby łuszczycowego zapalenia stawów (DAPSA), siłę chwytu, test dziewięciu otworów, wskaźnik dłoni Duruöza, kwestionariusz wyników dłoni stanu Michigan (MHQ), wskaźnik czynnościowy dłoni, kwestionariusz jakości życia w przypadku łuszczycowego zapalenia stawów ( PsAQoL) zostanie zastosowany. Badanie to będzie jednym z pierwszych, które pokaże wpływ ćwiczeń rąk na aktywność choroby ŁZS, siłę chwytu, funkcjonalność i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Akdeniz University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowanie ŁZS przez lekarza zgodnie z kryteriami CASPAR
  • Posiadanie 18 lat lub więcej
  • Zajęcie stawów dłoni (ból, obrzęk, tkliwość)
  • Będąc na stałym leczeniu farmakologicznym przez ostatnie 6 miesięcy
  • Posiadanie wystarczającej współpracy, aby wziąć udział w badaniu
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności we współpracy w pracy
  • Posiadanie dodatkowej choroby ortopedycznej i/lub neurologicznej, która wpływa na funkcje dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń domowych
Grupa interwencyjna będzie wykonywała 30-45 minut ćwiczeń domowych składających się z rozciągania, mobilności i wzmacniania, 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni, a wykonanie ćwiczeń przez pacjentów będzie monitorowane telefonicznie raz w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia rąk
30-45 minut ćwiczeń domowych składających się z rozciągania, mobilności i wzmacniania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej znajdą się na liście oczekujących i po zakończeniu programu zostaną nauczeni ćwiczeń rąk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik aktywności choroby łuszczycowego zapalenia stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
DAPSA; Jest to złożony pomiar skupiający się na obwodowym zapaleniu stawów, opracowany dla reaktywnego zapalenia stawów, dostosowany do pacjentów z ŁZS i często stosowany, oceniający aktywność choroby i odpowiedź na leczenie w badaniach klinicznych. Na wynik składają się cztery elementy: a) liczba bolesnych stawów (68 stawów), b) liczba obrzękniętych stawów (66 stawów), c) wartość CRP (mg/l) oraz d) aktywność choroby pacjenta i ocena bólu (za pomocą skali Wizualna skala analogowa 10 cm). Wyniki DAPSA oblicza się poprzez zsumowanie każdego z tych składników. Wartości odcięcia dla aktywności choroby; Wynik <4 określono jako remisję, wynik <14 określono jako minimalną aktywność choroby, wynik <28 określono jako umiarkowaną aktywność choroby, a wynik 28 określono jako wysoki stopień aktywności choroby.
8 tygodni
Pomiar siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (Sammons Preston, USA). Testy chwytu zostaną przeprowadzone w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Jest to pozycja standardowa; Pacjent siedzi w pozycji zapewniającej zgięcie stawu biodrowego i kolanowego 90-20 stopni, przywiedzenie barku, pozycję neutralną przedramienia, zgięcie łokcia 90 stopni, wyprost nadgarstka 0-30 stopni i odchylenie łokciowe 0-15 stopni. Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie. Po zakończeniu każdego pomiaru nastąpi 15-sekundowa przerwa na odpoczynek. W rezultacie zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów.
8 tygodni
Pomiar siły delikatnego chwytu dłoni:
Ramy czasowe: 8 tygodni

Pomiary siły chwytu dokładnego zostaną wykonane za pomocą dynamometrii palcowej (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Testy chwytu zostaną przeprowadzone w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Jest to pozycja standardowa; Pacjent siedzi w pozycji zapewniającej zgięcie stawu biodrowego i kolanowego o 90 stopni, przywiedzenie barku, pozycję neutralną przedramienia, zgięcie łokcia o 90 stopni, wyprost nadgarstka o 0-30 stopni i skrzywienie łokciowe o 0-15 stopni. Ocenie zostaną poddane trzy różne chwyty palców. Te:

1- Siła chwytu opuszkiem palca, 2- Siła chwytu bocznego, 3- Siła chwytu trzypunktowego.

Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie. Po zakończeniu każdego pomiaru nastąpi 15-sekundowa przerwa na odpoczynek. W rezultacie zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to urządzenie składające się z kwadratowej platformy i skrzynki do przechowywania. W obszarze kwadratowym znajduje się 9 otworów i 9 cylindrów odpowiednich dla tych otworów. Pacjent proszony jest o szybkie wyjęcie 9 cylindrów ze schowka, ułożenie ich w otworach w dowolnej kolejności, a następnie szybkie wyjęcie ich z otworów bez przerwy i umieszczenie ich w schowku. Tymczasem czas mierzy się w sekundach za pomocą stopera. Badanie wykonuje się 2 razy pod rząd dla obu rąk i z wyniku wyciąga się średnią. Całkowity wynik testu oblicza się poprzez uśrednienie wyników obu rąk.
8 tygodni
Indeks ręki Duruöza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to cenny test, który został opracowany w 1996 roku w celu oceny funkcji rąk pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i którego ważność i wiarygodność została udowodniona w przypadku wielu chorób kończyny górnej. Test składa się z 18 pytań. Jest to prosty, użyteczny i niezawodny test polegający na oddzieleniu codziennych funkcji życiowych (kuchnia, ubranie, sprzątanie, miejsce pracy i inne czynności życia codziennego), nie wymaga dodatkowego szkolenia i sprzętu do badania i zajmuje około 2-3 minut aplikować. Jest to prosty i zrozumiały test, w którym odpowiada się na pytania według skali Likerta, z minimalną oceną 0 i maksymalną liczbą 90 punktów. Niższy wynik wskazuje na lepszy stan funkcjonalny.
8 tygodni
Kwestionariusz wyników ręki stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz ten jest skalą składającą się z sześciu części i 57 różnych pozycji. Pomaga nam to zadać pytanie, jak dobrze pacjenci wykonują często wykonywane przez siebie zadania. Pacjent odpowiada na pytania według metody pomiarowej Likerta, która podaje wartości od jednego do pięciu. Chociaż każda sekcja otrzymuje wynik od zera do stu, zero oznacza najgorszy wynik, a sto oznacza najlepszy wynik w każdej sekcji, z wyjątkiem bólu. Wyższy wynik w części poświęconej bólowi oznacza większy ból. Pierwsza część mierzy średnią funkcję prawej i lewej ręki pacjenta. Część druga zawiera pytania sprawdzające codzienne czynności obu rąk. W trzeciej części kwestionowane są czynności wykonywane obiema rękami. Czwarta część ma na celu zakwestionowanie bólu obu rąk. W części piątej kwestionuje się estetykę obu rąk, natomiast w części szóstej kwestionuje się stopień zadowolenia pacjenta z obu rąk.
8 tygodni
Wskaźnik funkcjonalny dłoni (HFI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trafność i rzetelność Wskaźnika Funkcjonalności Ręki (pierwsze 9 pytań Wskaźnika Funkcjonalności Keitela) zostały przeprowadzone przez Mehmeta Tuncaya Duruöza w 1998 roku u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Test składa się z 9 pytań. Każde pytanie ma inną punktację. Najwyższy łączny wynik, jaki osoba może uzyskać w teście, to 21 punktów, a najniższy łączny wynik to 2. Wraz ze spadkiem całkowitego wyniku wzrasta funkcjonalność dłoni danej osoby.
8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia w Łuszczycowym Zapaleniu Stawów (PsAQoL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Służy do oceny wpływu ŁZS na jakość życia poszczególnych osób. Jeżeli po leczeniu następuje zmiana w wynikach PsAQoL, oznacza to, że zastosowane leczenie ma wpływ na jakość życia. Skala ta składa się z 20 pytań i jest praktyczną, łatwą i szybką ankietą, w której można odpowiedzieć tak/nie. Punktacja dokonywana jest w formie „tak: 1”, „nie: 0”. Wysoki wynik świadczy o niskiej jakości życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plany, dane i analizy zostaną udostępnione w ramach programu SPSS innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia rąk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj