Ruční cvičení u psoriatické artritidy
7. června 2024 aktualizováno: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Zkoumání vlivu cvičení rukou na sílu úchopu, funkčnost, aktivitu onemocnění a kvalitu života u pacientů s psoriatickou artritidou
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií zkoumající účinky 8týdenních ručních domácích cvičení na sílu úchopu, funkčnost, aktivitu onemocnění a kvalitu života u pacientů s PsA.
Jednotlivci účastnící se studie budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Jednotlivci intervenční skupiny budou 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů provádět domácí cvičení sestávající ze strečinku, mobility a posilování, dodržování cvičení bude u pacientů 1x týdně telefonicky sledováno.
Jednotlivci v kontrolní skupině jsou na čekací listině a na konci studie budou pacienti naučeni stejným domácím cvičebním programem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriatická artritida (PsA) je chronické zánětlivé muskuloskeletální onemocnění, které patří do skupiny spondyloartrózy a je často doprovázeno periferní artritidou, daktylitidou, entezitidou, spondylitidou a doprovázené lupénkou.
Přestože jsou známy účinky na ruce u pacientů s PsA, neexistuje žádná cvičební studie prováděná pouze na ruce a žádná studie zkoumající vliv této studie na sílu úchopu a funkčnost ruky.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií zkoumající účinky 8týdenních ručních domácích cvičení na sílu úchopu, funkčnost, aktivitu onemocnění a kvalitu života u pacientů s PsA.
Do studie bude zahrnuto 34 jedinců s PsA, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Jednotlivci účastnící se studie budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
Jednotlivci v intervenční skupině budou 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů provádět 30-45 minut domácího cvičení sestávajícího ze strečinku, mobility a posilování, přičemž dodržování cvičení bude u pacientů 1x týdně telefonicky sledováno.
Jednotlivci v kontrolní skupině jsou na čekací listině a na konci studie budou pacienti naučeni stejným domácím cvičebním programem.
Hodnocení bude provedeno dvakrát, na začátku a na konci 8týdenního programu.
V hodnocení jsme připravili demografickou formu, skóre aktivity při onemocnění psoriatickou artritidou (DAPSA), sílu úchopu, test devítijamkových kolíků, Duruözův index ruky, Michiganský dotazník o výsledcích (MHQ) Funkční index ruky, Dotazník kvality života při psoriatické artritidě ( PsAQoL) bude použito.
Tato studie bude jednou z prvních studií, která ukáže účinky cvičení rukou na aktivitu onemocnění PsA, sílu úchopu, funkčnost a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PsA lékařem podle kritérií CASPAR
- Být starší 18 let
- Postižení kloubů rukou (bolest, otok, citlivost)
- Být na stabilní protidrogové léčbě posledních 6 měsíců
- Mít dostatečnou spolupráci k účasti na studii
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Potíže se spoluprací v práci
- Máte další ortopedické a/nebo neurologické onemocnění, které ovlivní funkce rukou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina domácích cvičení
Intervenční skupina bude 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů provádět 30-45 minut domácího cvičení sestávajícího ze strečinku, mobility a posilování, přičemž dodržování cvičení bude u pacientů 1x týdně telefonicky sledováno.
|
30-45 minut domácího cvičení sestávajícího z protahování, mobility a posilování
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou zařazeni na čekací listinu a po skončení programu se jim budou učit cviky na ruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre aktivity při onemocnění psoriatickou artritidou (DAPSA)
Časové okno: 8 týdnů
|
DAPSA; Jde o složené měření zaměřené na periferní artritidu, vyvinuté pro reaktivní artritidu, přizpůsobené pacientům s PsA a často používané, hodnotící aktivitu onemocnění a odpověď na léčbu v klinických studiích.
Existují čtyři složky skóre zahrnující parametry a) počet citlivých kloubů (68 kloubů), b) počet oteklých kloubů (66 kloubů), c) hodnota CRP (mg/l) ad) aktivita pacienta a hodnocení bolesti (s a 10 cm vizuální analogová stupnice).
Skóre DAPSA se vypočítá sečtením každé z těchto složek.
Hraniční hodnoty pro aktivitu onemocnění; Skóre <4 bylo stanoveno jako remise, skóre <14 bylo určeno jako minimální aktivita onemocnění, skóre <28 bylo určeno jako střední aktivita onemocnění a skóre 28 bylo stanoveno jako vysoký stupeň aktivity onemocnění.
|
8 týdnů
|
|
Měření síly stisku ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla stisku ruky bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar (Sammons Preston, USA).
Testy úchopu budou prováděny ve standardní poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů.
Toto je standardní poloha; Pacient sedí v poloze, která poskytuje 90-20 stupňů flexe kyčle a kolena, addukci ramene, neutrální polohu předloktí, 90 stupňů flexe v lokti, 0-30 stupňů extenzi zápěstí a 0-15 stupňů ulnární deviace.
Měření se bude třikrát opakovat.
Na konci každého měření bude 15sekundová přestávka na odpočinek.
V důsledku toho bude zaznamenán průměr ze tří měření.
|
8 týdnů
|
|
Měření síly jemného úchopu ruky:
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření síly jemného úchopu bude provedeno pomocí prstové dynamometrie (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Testy úchopu budou prováděny ve standardní poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů. Toto je standardní poloha; Pacient sedí v poloze, která zajišťuje 90 stupňů flexe v kyčli a koleni, addukci ramene, neutrální polohu předloktí, 90 stupňů flexe v lokti, 0-30 stupňů extenzi zápěstí a 0-15 stupňů ulnární deviace. Hodnoceny budou tři různé úchopy prstů. Tyto: 1- Síla úchopu konečky prstů, 2- Síla bočního úchopu, 3- Tříbodová síla úchopu. Měření se budou třikrát opakovat. Na konci každého měření bude 15sekundová přestávka na odpočinek. V důsledku toho bude zaznamenán průměr ze tří měření. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test s devíti jamkami
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o zařízení skládající se ze čtvercové plošiny a úložného boxu.
V oblasti čtvercového tvaru je 9 otvorů a 9 válců vhodných pro tyto otvory.
Pacient je požádán, aby rychle vyndal 9 lahví z úložného boxu, umístil je do otvorů v náhodném pořadí a rychle je z otvorů bez přestávky vyndal a umístil je do úložného boxu.
Mezitím se čas měří v sekundách pomocí stopek.
Test se provádí 2x po sobě pro obě ruce a sečte se průměr výsledku.
Celkové skóre testu se vypočítá zprůměrováním skóre pro obě ruce.
|
8 týdnů
|
|
Duruöz Hand Index
Časové okno: 8 týdnů
|
Jde o cenný test, který byl poprvé vyvinut v roce 1996 k hodnocení funkcí rukou pacientů s revmatoidní artritidou a jehož validita a spolehlivost byla prokázána u mnoha onemocnění souvisejících s horní končetinou.
Test se skládá z 18 otázek.
Je to jednoduchý, užitečný a spolehlivý test, který se prezentuje oddělením každodenních funkcí (kuchyň, oblečení, úklid, pracoviště a další každodenní činnosti), nevyžaduje další školení a vybavení pro test a trvá přibližně 2-3 minuty uplatnit.
Jedná se o jednoduchý a srozumitelný test, ve kterém se odpovídá na otázky podle Likertovy škály s minimálním skóre 0 a maximálně 90 bodů.
Nižší skóre znamená lepší funkční stav.
|
8 týdnů
|
|
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tento dotazník je škála sestávající ze šesti částí a 57 různých položek.
Pomáhá nám ptát se, jak dobře pacienti plní úkoly, které často provádějí.
Pacient odpovídá na otázky podle Likertovy metody měření, která udává hodnoty od jedné do pěti.
Zatímco každá sekce obdrží skóre mezi nulou a stovkou, nula představuje nejhorší skóre a sto představuje nejlepší skóre v každé sekci, s výjimkou bolesti.
Vyšší skóre v části bolesti znamená větší bolest.
První část měří průměrnou funkci pacientovy pravé a levé ruky.
Druhá část obsahuje otázky zkoumající každodenní činnosti pro obě ruce.
Ve třetí části jsou zpochybňovány činnosti prováděné oběma rukama.
Čtvrtá část má za cíl zpochybnit bolest obou rukou.
V páté části jsou zpochybňovány obě ruce esteticky a v šesté části se zpochybňuje, do jaké míry obě ruce pacienta uspokojují.
|
8 týdnů
|
|
Funkční index ruky (HFI)
Časové okno: 8 týdnů
|
Validitu a spolehlivost Hand Functional Index (prvních 9 otázek Keitelova funkčního indexu) provedl Mehmet Tuncay Duruöz v roce 1998 u pacientů s revmatoidní artritidou.
Test se skládá z 9 otázek.
Každá otázka má jiné skóre.
Nejvyšší celkové skóre, které může jedinec v testu získat, je 21 bodů a nejnižší celkové skóre je 2. S klesajícím celkovým skóre se zvyšuje funkčnost ruky jedince.
|
8 týdnů
|
|
Psoriatická artritida Dotazník kvality života (PsAQoL)
Časové okno: 8 týdnů
|
Používá se k hodnocení účinků PsA na kvalitu života jednotlivců.
Pokud po léčbě dojde ke změně skóre PsAQoL, znamená to, že aplikovaná léčba má vliv na kvalitu života.
Tato škála se skládá z 20 otázek a je praktickým, snadno a rychle aplikovatelným průzkumem s odpověďmi ano/ne.
Bodování se provádí jako "ano: 1", "ne: 0".
Vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plány, data a analýzy budou sdíleny s programem SPSS s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .