Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicios de manos en la artritis psoriásica

7 de junio de 2024 actualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Investigación del efecto de los ejercicios manuales sobre la fuerza de agarre, la funcionalidad, la actividad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con artritis psoriásica

Este estudio es un estudio controlado aleatorio que examina los efectos de los ejercicios manuales en casa de 8 semanas sobre la fuerza de agarre, la funcionalidad, la actividad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con PsA. Las personas que participen en el estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Los individuos del grupo de intervención realizarán ejercicios en casa que consisten en estiramiento, movilidad y fortalecimiento, 4 días a la semana durante 8 semanas, y el cumplimiento del ejercicio por parte de los pacientes será monitoreado mediante llamada telefónica una vez a la semana. Las personas del grupo de control están en la lista de espera y se les enseñará a los pacientes el mismo programa de ejercicios en casa al final del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad musculoesquelética inflamatoria crónica que se encuentra en el grupo de las espondiloartritis y frecuentemente se acompaña de artritis periférica, dactilitis, entesitis, espondilitis y se acompaña de psoriasis. Aunque se conocen los efectos de la mano en pacientes con PsA, no existe ningún estudio de ejercicio realizado solo en la mano ni ningún estudio que examine el efecto de este estudio sobre la fuerza de agarre y la funcionalidad de la mano. Este estudio es un estudio controlado aleatorio que examina los efectos de los ejercicios manuales en casa de 8 semanas sobre la fuerza de agarre, la funcionalidad, la actividad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con PsA. Se incluirán en el estudio 34 personas con PsA que cumplan con los criterios de inclusión. Las personas que participen en el estudio se dividirán aleatoriamente en 2 grupos. Los individuos del grupo de intervención realizarán entre 30 y 45 minutos de ejercicios en casa que consisten en estiramiento, movilidad y fortalecimiento, 4 días a la semana durante 8 semanas, y el cumplimiento del ejercicio por parte de los pacientes será monitoreado mediante llamada telefónica una vez a la semana. Las personas del grupo de control están en la lista de espera y se les enseñará a los pacientes el mismo programa de ejercicios en casa al final del estudio. Las evaluaciones se realizarán dos veces, al inicio y al final del programa de 8 semanas. En la evaluación, el formulario demográfico que preparamos, puntuación de actividad de la enfermedad de artritis psoriásica (DAPSA), fuerza de agarre, prueba de clavija de nueve orificios, índice de mano de Duruöz, índice funcional de la mano del cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ), cuestionario de calidad de vida de la artritis psoriásica ( PsAQoL) se aplicará. Este estudio será uno de los primeros en mostrar los efectos de los ejercicios manuales sobre la actividad de la enfermedad de PsA, la fuerza de agarre, la funcionalidad y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado de PsA por un médico según criterios CASPAR
  • Tener 18 años o más
  • Afectación de las articulaciones de la mano (dolor, hinchazón, sensibilidad)
  • Estar en tratamiento farmacológico estable durante los últimos 6 meses.
  • Tener suficiente cooperación para participar en el estudio.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener dificultades para cooperar en el trabajo.
  • Tener una enfermedad ortopédica y/o neurológica adicional que afectará las funciones de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios en casa.
El grupo de intervención realizará entre 30 y 45 minutos de ejercicios en casa que consisten en estiramiento, movilidad y fortalecimiento, 4 días a la semana durante 8 semanas, y el cumplimiento del ejercicio por parte de los pacientes será monitoreado mediante llamada telefónica una vez a la semana.
Otro: Ejercicios de mano
30-45 minutos de ejercicios en casa consistentes en estiramientos, movilidad y fortalecimiento.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control estarán en la lista de espera y se les enseñarán ejercicios manuales cuando finalice el programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de actividad de la enfermedad de artritis psoriásica (DAPSA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
DAPSA; Es una medición compuesta enfocada en la artritis periférica, desarrollada para la artritis reactiva, adaptada a pacientes con APs y de uso frecuente, evaluando la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en estudios clínicos. Hay cuatro componentes de la puntuación que incluyen los parámetros a) recuento de articulaciones sensibles (68 articulaciones), b) recuento de articulaciones inflamadas (66 articulaciones), c) valor de PCR (mg/l) y d) actividad de la enfermedad del paciente y evaluación del dolor (con un Escala analógica visual de 10 cm). Las puntuaciones DAPSA se calculan sumando cada uno de estos componentes. Valores de corte para la actividad de la enfermedad; Una puntuación <4 se determinó como remisión, una puntuación <14 se determinó como actividad mínima de la enfermedad, una puntuación <28 se determinó como actividad moderada de la enfermedad y una puntuación de 28 se determinó como alto grado de actividad de la enfermedad.
8 semanas
Medición de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual hidráulico Jamar (Sammons Preston, EE. UU.). Las pruebas de agarre se realizarán en la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Ésta es la posición estándar; El paciente está sentado en una posición que proporciona una flexión de 90 a 20 grados de la cadera y la rodilla, aducción del hombro, posición neutra del antebrazo, flexión del codo de 90 grados, extensión de la muñeca de 0 a 30 grados y desviación cubital de 0 a 15 grados. La medición se repetirá tres veces. Habrá un descanso de 15 segundos al final de cada medición. Como resultado, se registrará el promedio de tres mediciones.
8 semanas
Medición de la fuerza de agarre fino de la mano:
Periodo de tiempo: 8 semanas

Se realizarán mediciones finas de la fuerza de agarre con dinamometría de dedos (Pinchmeter-Sammons Preston, EE. UU.). Las pruebas de agarre se realizarán en la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Ésta es la posición estándar; El paciente está sentado en una posición que proporciona 90 grados de flexión de cadera y rodilla, aducción del hombro, posición neutra del antebrazo, flexión de 90 grados del codo, extensión de la muñeca de 0 a 30 grados y desviación cubital de 0 a 15 grados. Se evaluarán tres agarres de dedos diferentes. Estos:

1- Fuerza de agarre con la punta de los dedos, 2- Fuerza de agarre lateral, 3- Fuerza de agarre en tres puntos.

Las mediciones se repetirán tres veces. Habrá un descanso de 15 segundos al final de cada medición. Como resultado, se registrará el promedio de tres mediciones.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se trata de un dispositivo que consta de una plataforma cuadrada y una caja de almacenamiento. Hay 9 agujeros en el área de forma cuadrada y 9 cilindros adecuados para estos agujeros. Se le pide al paciente que saque rápidamente los 9 cilindros de la caja de almacenamiento, los coloque en los orificios en orden aleatorio, los retire rápidamente de los orificios sin tomar un descanso y los coloque en la caja de almacenamiento. Mientras tanto, el tiempo se mide en segundos con un cronómetro. La prueba se realiza 2 veces consecutivas para ambas manos y se toma el promedio del resultado. La puntuación total de la prueba se calcula promediando las puntuaciones de ambas manos.
8 semanas
Índice de manos de Duruöz
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una prueba valiosa que se desarrolló por primera vez en 1996 para evaluar las funciones de la mano de pacientes con artritis reumatoide y cuya validez y confiabilidad han sido probadas en muchas enfermedades relacionadas con la extremidad superior. La prueba consta de 18 preguntas. Es una prueba sencilla, útil y confiable que se presenta separando las funciones de la vida diaria (cocina, ropa, limpieza, lugar de trabajo y otras actividades de la vida diaria), no requiere capacitación ni equipo adicional para la prueba, y toma aproximadamente 2-3 minutos. Aplicar. Es una prueba sencilla y comprensible en la que se responden preguntas según una escala Likert, con una puntuación mínima de 0 y máxima de 90 puntos. Una puntuación más baja indica un mejor estado funcional.
8 semanas
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este cuestionario es una escala que consta de seis apartados y 57 ítems diferentes. Nos ayuda a cuestionar qué tan bien los pacientes realizan las tareas que realizan con frecuencia. El paciente responde a las preguntas según el método de medición Likert, que da valores del uno al cinco. Si bien cada sección recibe una puntuación entre cero y cien, cero representa la peor puntuación y cien representa la mejor puntuación en cada sección, excepto en el dolor. Una puntuación más alta en la sección de dolor indica más dolor. La primera parte mide la función promedio de la mano derecha e izquierda del paciente. La segunda parte contiene preguntas que examinan las actividades de la vida diaria de ambas manos. En el tercer apartado se cuestionan las actividades realizadas con ambas manos. La cuarta parte pretende cuestionar el dolor en ambas manos. En la quinta parte se cuestiona estéticamente ambas manos y en la sexta parte se cuestiona hasta qué punto ambas manos satisfacen al paciente.
8 semanas
Índice funcional de la mano (HFI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La validez y confiabilidad del índice funcional de la mano (las primeras 9 preguntas del índice funcional de Keitel) fueron realizadas por Mehmet Tuncay Duruöz en 1998 en pacientes con artritis reumatoide. La prueba consta de 9 preguntas. Cada pregunta tiene una puntuación diferente. La puntuación total más alta que un individuo puede obtener en la prueba es 21 puntos y la puntuación total más baja es 2. A medida que la puntuación total disminuye, la funcionalidad de la mano del individuo aumenta.
8 semanas
Cuestionario de calidad de vida de la artritis psoriásica (PsAQoL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para evaluar los efectos de la PsA en la calidad de vida de las personas. Si hay un cambio en las puntuaciones de PsAQoL después del tratamiento, significa que el tratamiento aplicado tiene un impacto en la calidad de vida. Esta escala consta de 20 preguntas y es una encuesta práctica, de fácil y rápida aplicación con respuestas de sí/no. La puntuación se realiza como "sí: 1", "no: 0". Una puntuación alta indica una baja calidad de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los planes, datos y análisis se compartirán con el programa SPSS con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir