Handoefeningen bij artritis psoriatica
7 juni 2024 bijgewerkt door: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Onderzoek naar het effect van handoefeningen op de grijpkracht, functionaliteit, ziekteactiviteit en kwaliteit van leven bij patiënten met artritis psoriatica
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effecten onderzoekt van 8 weken durende hand-home-oefeningen op de grijpkracht, functionaliteit, ziekteactiviteit en kwaliteit van leven bij patiënten met PsA.
Individuen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in 2 groepen verdeeld.
Individuen in de interventiegroep zullen thuis oefeningen uitvoeren bestaande uit stretching, mobiliteit en versterking, 4 dagen per week gedurende 8 weken, en de naleving van de oefening door de patiënten zal één keer per week telefonisch worden gecontroleerd.
Individuen in de controlegroep staan op de wachtlijst en aan het einde van het onderzoek zullen de patiënten hetzelfde oefenprogramma voor thuis leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische inflammatoire ziekte van het bewegingsapparaat die tot de spondyloartritisgroep behoort en vaak gepaard gaat met perifere artritis, dactylitis, enthesitis, spondylitis en gepaard gaat met psoriasis.
Hoewel handeffecten bij patiënten met PsA bekend zijn, is er geen inspanningsonderzoek alleen op de hand uitgevoerd en is er geen onderzoek gedaan naar het effect van dit onderzoek op de grijpkracht en functionaliteit van de hand.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effecten onderzoekt van 8 weken durende hand-home-oefeningen op de grijpkracht, functionaliteit, ziekteactiviteit en kwaliteit van leven bij patiënten met PsA.
34 personen met PsA die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Individuen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in 2 groepen verdeeld.
Individuen in de interventiegroep zullen 30-45 minuten thuisoefeningen uitvoeren, bestaande uit stretchen, mobiliteit en versterking, 4 dagen per week gedurende 8 weken, en de naleving van de oefening door de patiënten zal één keer per week telefonisch worden gecontroleerd.
Individuen in de controlegroep staan op de wachtlijst en aan het einde van het onderzoek zullen de patiënten hetzelfde oefenprogramma voor thuis leren.
Evaluaties vinden twee keer plaats, aan het begin en aan het einde van het 8-weekse programma.
In de evaluatie is gebruik gemaakt van de demografische vorm die we hebben opgesteld: Psoriatische Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grijpkracht, Negen-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) Functionele Hand Index, Psoriatische Arthritis Kwaliteit van Leven Vragenlijst ( PsAQoL) zal worden toegepast.
Dit onderzoek zal een van de eerste onderzoeken zijn die de effecten van handoefeningen op PsA-ziekteactiviteit, grijpkracht, functionaliteit en kwaliteit van leven aantonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose PsA krijgen door een arts volgens de CASPAR-criteria
- 18 jaar of ouder zijn
- Betrokkenheid bij handgewrichten (pijn, zwelling, gevoeligheid)
- De afgelopen zes maanden een stabiele medicamenteuze behandeling ondergaan
- Voldoende medewerking hebben om aan het onderzoek deel te nemen
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Moeite hebben met samenwerken op het werk
- Als u een aanvullende orthopedische en/of neurologische aandoening heeft die de handfuncties beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep thuisoefeningen
De interventiegroep zal 30-45 minuten thuisoefeningen uitvoeren, bestaande uit stretchen, mobiliteit en versterking, 4 dagen per week gedurende 8 weken, en de naleving van de oefening door de patiënten zal één keer per week telefonisch worden gecontroleerd.
|
30-45 minuten thuisoefeningen bestaande uit stretchen, mobiliteit en versterking
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep komen op de wachtlijst en krijgen na afloop van het programma handoefeningen aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psoriatische artritis Ziekte-activiteitsscore (DAPSA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
DAPSA; Het is een samengestelde meting gericht op perifere artritis, ontwikkeld voor reactieve artritis, aangepast aan PsA-patiënten en vaak gebruikt, waarbij de ziekteactiviteit en de respons op behandeling in klinische onderzoeken worden geëvalueerd.
Er zijn vier componenten voor de score, waaronder de parameters a) aantal gevoelige gewrichten (68 gewrichten), b) aantal gezwollen gewrichten (66 gewrichten), c) CRP-waarde (mg/l) en d) beoordeling van de ziekteactiviteit en pijn van de patiënt (met een 10 cm visuele analoge schaal).
DAPSA-scores worden berekend door elk van deze componenten bij elkaar op te tellen.
Grenswaarden voor ziekteactiviteit; Een score van <4 werd bepaald als remissie, een score van <14 werd bepaald als minimale ziekteactiviteit, een score van <28 werd bepaald als matige ziekteactiviteit en een score van 28 werd bepaald als hoge mate van ziekteactiviteit.
|
8 weken
|
|
Meting van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De handgreepkracht wordt gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, VS).
Griptesten worden uitgevoerd in de standaardpositie die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Dit is de standaardpositie; De patiënt zit in een positie die 90-20 graden flexie van de heup en knie, schouderadductie, neutrale onderarmpositie, 90 graden flexie van de elleboog, 0-30 graden extensie van de pols en 0-15 graden ulnaire deviatie biedt.
De meting wordt drie keer herhaald.
Aan het einde van elke meting is er een rustpauze van 15 seconden.
Hierdoor wordt het gemiddelde van drie metingen geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Handfijne grijpkrachtmeting:
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fijne grijpkrachtmetingen zullen worden uitgevoerd met vingerdynamometrie (Pinchmeter-Sammons Preston, VS). Griptesten worden uitgevoerd in de standaardpositie die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists. Dit is de standaardpositie; De patiënt zit in een positie met 90 graden heup- en knieflexie, schouderadductie, neutrale onderarmpositie, 90 graden flexie van de elleboog, 0-30 graden extensie van de pols en 0-15 graden ulnaire deviatie. Er worden drie verschillende vingergrepen geëvalueerd. Deze: 1- Vingertop grijpkracht, 2- Laterale grijpkracht, 3- Driepunts grijpkracht. De metingen worden drie keer herhaald. Aan het einde van elke meting is er een rustpauze van 15 seconden. Hierdoor wordt het gemiddelde van drie metingen geregistreerd. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test met negen gaten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit is een apparaat bestaande uit een vierkant platform en een opbergdoos.
Er zijn 9 gaten in het vierkante gebied en 9 cilinders die geschikt zijn voor deze gaten.
De patiënt wordt gevraagd om snel de 9 cilinders uit de opbergdoos te halen, ze in willekeurige volgorde in de gaten te plaatsen, ze snel en zonder pauze uit de gaten te halen en in de opbergdoos te plaatsen.
Ondertussen wordt de tijd gemeten in seconden met een stopwatch.
De test wordt 2 keer achter elkaar uitgevoerd voor beide handen en het gemiddelde van het resultaat wordt genomen.
De totale testscore wordt berekend door de scores voor beide handen te middelen.
|
8 weken
|
|
Duruöz-handindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een waardevolle test die voor het eerst werd ontwikkeld in 1996 om de handfuncties van patiënten met reumatoïde artritis te evalueren en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn bewezen bij veel ziekten die verband houden met de bovenste ledematen.
De test bestaat uit 18 vragen.
Het is een eenvoudige, nuttige en betrouwbare test die wordt aangeboden door de dagelijkse levensfuncties te scheiden (keuken, kleding, schoonmaken, werkplek en andere dagelijkse activiteiten), waarvoor geen aanvullende training en apparatuur voor de test nodig is, en die ongeveer 2-3 minuten duurt toepassen.
Het is een eenvoudige en begrijpelijke test waarbij vragen worden beantwoord volgens een Likert-schaal, met een minimale score van 0 en een maximum van 90 punten.
Een lagere score duidt op een betere functionele toestand.
|
8 weken
|
|
Michigan Hand Resultatenvragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst is een schaal die bestaat uit zes secties en 57 verschillende items.
Het helpt ons de vraag te stellen hoe goed patiënten taken uitvoeren die ze vaak uitvoeren.
De patiënt beantwoordt de vragen volgens de Likert-meetmethode, die waarden van één tot vijf oplevert.
Hoewel elke sectie een score krijgt tussen nul en honderd, vertegenwoordigt nul de slechtste score en honderd de beste score in elke sectie, behalve voor pijn.
Een hogere score op het gebied van pijn duidt op meer pijn.
Het eerste deel meet de gemiddelde functie van de rechter- en linkerhand van de patiënt.
Het tweede deel bevat vragen die de dagelijkse activiteiten van beide handen onderzoeken.
In het derde deel worden activiteiten die met beide handen worden uitgevoerd in vraag gesteld.
Het vierde deel heeft tot doel de pijn aan beide handen in vraag te stellen.
In het vijfde deel worden beide handen esthetisch in twijfel getrokken, en in het zesde deel wordt de vraag gesteld in hoeverre beide handen de patiënt tevreden stellen.
|
8 weken
|
|
Handfunctionele index (HFI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De validiteit en betrouwbaarheid van de Hand Functional Index (de eerste 9 vragen van de Keitel Functional Index) werden in 1998 uitgevoerd door Mehmet Tuncay Duruöz bij patiënten met reumatoïde artritis.
De test bestaat uit 9 vragen.
Elke vraag heeft een andere score.
De hoogste totaalscore die een individu in de test kan behalen is 21 punten, en de laagste totaalscore is 2. Naarmate de totaalscore afneemt, neemt de functionaliteit van de hand van het individu toe.
|
8 weken
|
|
Artritis psoriatica Vragenlijst over kwaliteit van leven (PsAQoL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de effecten van PsA op de levenskwaliteit van individuen te evalueren.
Als er na de behandeling een verandering optreedt in de PsAQoL-scores, betekent dit dat de toegepaste behandeling impact heeft op de kwaliteit van leven.
Deze schaal bestaat uit 20 vragen en is een praktische, eenvoudig en snel toepasbare enquête met ja/nee antwoorden.
Er wordt gescoord als "ja: 1", "nee: 0".
Een hoge score duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Plannen, gegevens en analyses zullen met het SPSS-programma worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .