Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndøvelser ved psoriasisgigt

27. februar 2024 opdateret af: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Undersøgelse af effekten af ​​håndøvelser på grebsstyrke, funktionalitet, sygdomsaktivitet og livskvalitet hos patienter med psoriasisgigt

Dette studie er et randomiseret kontrolleret studie, der undersøger virkningerne af 8-ugers hjemmeøvelser på grebsstyrke, funktionalitet, sygdomsaktivitet og livskvalitet hos patienter med PsA. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Individer i interventionsgruppen vil udføre hjemmeøvelser bestående af udstrækning, mobilitet og styrkelse 4 dage om ugen i 8 uger, og patienternes efterlevelse af øvelsen vil blive monitoreret ved telefonopkald en gang om ugen. Individer i kontrolgruppen er på ventelisten, og det samme hjemmetræningsprogram vil blive undervist til patienterne ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk inflammatorisk muskuloskeletal sygdom, der er i spondyloarthritis-gruppen og er hyppigt ledsaget af perifer arthritis, dactylitis, enthesitis, spondylitis og ledsaget af psoriasis. Selvom håndeffekter hos patienter med PsA er kendte, er der ingen træningsundersøgelse udført kun på hånden og ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​denne undersøgelse på håndens grebsstyrke og funktionalitet. Dette studie er et randomiseret kontrolleret studie, der undersøger virkningerne af 8-ugers hjemmeøvelser på grebsstyrke, funktionalitet, sygdomsaktivitet og livskvalitet hos patienter med PsA. 34 personer med PsA, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Individer i interventionsgruppen vil udføre 30-45 minutters hjemmeøvelser bestående af udspænding, mobilitet og styrkelse, 4 dage om ugen i 8 uger, og patienternes efterlevelse af øvelsen vil blive monitoreret ved telefonopkald en gang om ugen. Individer i kontrolgruppen er på ventelisten, og det samme hjemmetræningsprogram vil blive undervist til patienterne ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Evalueringer vil blive foretaget to gange, i begyndelsen og i slutningen af ​​det 8-ugers program. I evalueringen, den demografiske formular, vi udarbejdede, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grip Strength, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) Functional Hand Index, Psoriasis Arthritis Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) vil blive anvendt. Denne undersøgelse vil være en af ​​de første undersøgelser, der viser virkningerne af håndøvelser på PsA sygdomsaktivitet, grebsstyrke, funktionalitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med PsA af en læge i henhold til CASPAR-kriterier
  • At være 18 år eller ældre
  • Inddragelse i håndled (smerte, hævelse, ømhed)
  • Har været i stabil lægemiddelbehandling de sidste 6 måneder
  • At have tilstrækkeligt samarbejde til at deltage i undersøgelsen
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har svært ved at samarbejde på arbejdet
  • Har yderligere ortopædisk og/eller neurologisk sygdom, der vil påvirke håndens funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeøvelser gruppe
Interventionsgruppen vil udføre 30-45 minutters hjemmeøvelser bestående af udstrækning, mobilitet og styrkelse, 4 dage om ugen i 8 uger, og patienternes efterlevelse af øvelsen vil blive monitoreret ved telefonopkald en gang om ugen.
Andet: Håndøvelser
30-45 minutters hjemmeøvelser bestående af udstrækning, bevægelighed og styrkelse
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil stå på venteliste og vil blive undervist i håndøvelser, når programmet slutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisarthritis Disease Activity Score (DAPSA)
Tidsramme: 8 uger
DAPSA; Det er en sammensat måling med fokus på perifer arthritis, udviklet til reaktiv arthritis, tilpasset til PsA-patienter og hyppigt anvendt, som evaluerer sygdomsaktivitet og respons på behandling i kliniske undersøgelser. Der er fire komponenter af score, herunder parametrene a) antal ømme led (68 led), b) antal hævede led (66 led), c) CRP-værdi (mg/l) og d) patientens sygdomsaktivitet og smertevurdering (med en 10 cm visuel analog skala). DAPSA-score beregnes ved at summere hver af disse komponenter. Afskæringsværdier for sygdomsaktivitet; En score på <4 blev bestemt som remission, en score på <14 blev bestemt som minimal sygdomsaktivitet, en score på <28 blev bestemt som moderat sygdomsaktivitet, og en score på 28 blev bestemt som høj grad af sygdomsaktivitet.
8 uger
Styrkemåling af håndgreb
Tidsramme: 8 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et Jamar hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, USA). Grip-tests vil blive udført i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Dette er standardstillingen; Patienten sidder i en stilling, der giver 90-20 graders bøjning af hofte og knæ, skulderadduktion, underarms neutral position, 90 graders bøjning af albuen, 0-30 graders ekstension af håndleddet og 0-15 graders ulnar deviation. Målingen gentages tre gange. Der vil være en 15-sekunders hvilepause i slutningen af ​​hver måling. Som et resultat vil gennemsnittet af tre målinger blive registreret.
8 uger
Styrkemåling af håndens fine greb:
Tidsramme: 8 uger

Fine grebsstyrkemålinger vil blive foretaget med fingerdynamometri (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). Grip-tests vil blive udført i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Dette er standardstillingen; Patienten sidder i en stilling, der giver 90 graders hofte- og knæfleksion, skulderadduktion, underarms neutral position, 90 graders bøjning af albuen, 0-30 graders ekstension af håndleddet og 0-15 graders ulnar deviation. Tre forskellige fingergreb vil blive evalueret. Disse:

1- Fingerspids-grebsstyrke, 2- Lateral grebsstyrke, 3- Trepunkts-grebsstyrke.

Målingerne gentages tre gange. Der vil være en 15-sekunders hvilepause i slutningen af ​​hver måling. Som et resultat vil gennemsnittet af tre målinger blive registreret.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 8 uger
Dette er en enhed, der består af en firkantet platform og en opbevaringsboks. Der er 9 huller i det firkantede område og 9 cylindre egnet til disse huller. Patienten bliver bedt om hurtigt at tage de 9 cylindre fra opbevaringsboksen, placere dem i hullerne i tilfældig rækkefølge, og hurtigt fjerne dem fra hullerne uden at holde pause og placere dem i opbevaringsboksen. I mellemtiden måles tiden i sekunder med et stopur. Testen udføres 2 gange i træk for begge hænder og gennemsnittet af resultatet tages. Den samlede testscore beregnes ved at tage et gennemsnit af pointene for begge hænder.
8 uger
Duruöz håndindeks
Tidsramme: 8 uger
Det er en værdifuld test, der først blev udviklet i 1996 for at evaluere håndfunktionerne hos patienter med leddegigt, og hvis validitet og pålidelighed er blevet bevist i mange sygdomme relateret til den øvre ekstremitet. Testen består af 18 spørgsmål. Det er en enkel, brugbar og pålidelig test, der præsenteres ved at adskille dagligdagens funktioner (køkken, tøj, rengøring, arbejdsplads og andre dagligdags aktiviteter), kræver ikke yderligere træning og udstyr til testen og tager cirka 2-3 minutter at ansøge. Det er en enkel og forståelig test, hvor spørgsmål besvares efter en Likert-skala, med minimumscore på 0 og maksimum 90 point. En lavere score indikerer en bedre funktionstilstand.
8 uger
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 8 uger
Dette spørgeskema er en skala bestående af seks sektioner og 57 forskellige emner. Det hjælper os med at stille spørgsmålstegn ved, hvor godt patienter udfører opgaver, de ofte udfører. Patienten besvarer spørgsmålene efter Likert-målemetoden, som giver værdier fra et til fem. Mens hvert afsnit får en score mellem nul og hundrede, repræsenterer nul den dårligste score, og hundrede repræsenterer den bedste score i hvert afsnit, bortset fra smerte. En højere score i smerteafsnittet indikerer mere smerte. Den første del måler den gennemsnitlige funktion af patientens højre og venstre hånd. Den anden del indeholder spørgsmål, der undersøger daglige aktiviteter for begge hænder. I tredje afsnit stilles spørgsmålstegn ved aktiviteter udført med begge hænder. Den fjerde del har til formål at stille spørgsmålstegn ved smerte for begge hænder. I femte del spørges der æstetisk til begge hænder, og i sjette del spørges der om, i hvilket omfang begge hænder tilfredsstiller patienten.
8 uger
Håndfunktionsindeks (HFI)
Tidsramme: 8 uger
Validiteten og pålideligheden af ​​Hand Functional Index (de første 9 spørgsmål i Keitel Functional Index) blev udført af Mehmet Tuncay Duruöz i 1998 hos patienter med reumatoid arthritis. Testen består af 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål har en anden score. Den højeste samlede score en person kan få i testen er 21 point, og den laveste samlede score er 2. Efterhånden som den samlede score falder, øges funktionaliteten af ​​den enkeltes hånd.
8 uger
Psoriasisarthritis Quality of Life Questionnaire (PsAQoL)
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til at evaluere virkningerne af PsA på individers livskvalitet. Hvis der sker en ændring i PsAQoL-score efter behandling, betyder det, at den anvendte behandling har betydning for livskvaliteten. Denne skala består af 20 spørgsmål og er en praktisk, let og hurtigt anvendelig undersøgelse med ja/nej-svar. Scoring er lavet som "ja: 1", "nej: 0". En høj score indikerer en lav livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planer, data og analyser vil dele med SPSS-programmet med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Kliniske forsøg med Håndøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner