Exercícios manuais na artrite psoriática
7 de junho de 2024 atualizado por: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University
Investigação do efeito dos exercícios manuais na força de preensão, funcionalidade, atividade da doença e qualidade de vida em pacientes com artrite psoriática
Este estudo é um estudo randomizado e controlado que examina os efeitos de exercícios manuais manuais de 8 semanas na força de preensão, funcionalidade, atividade da doença e qualidade de vida em pacientes com APs.
Os indivíduos participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Os indivíduos do grupo intervenção realizarão exercícios domiciliares de alongamento, mobilidade e fortalecimento, 4 dias por semana durante 8 semanas, e a adesão dos pacientes ao exercício será monitorada por telefone uma vez por semana.
Os indivíduos do grupo controle estão em lista de espera e o mesmo programa de exercícios domiciliares será ensinado aos pacientes ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite psoriática (APs) é uma doença musculoesquelética inflamatória crônica que pertence ao grupo das espondiloartrites e é frequentemente acompanhada por artrite periférica, dactilite, entesite, espondilite e acompanhada de psoríase.
Embora os efeitos nas mãos em pacientes com AP sejam conhecidos, não há nenhum estudo de exercício realizado apenas na mão e nenhum estudo que examine o efeito deste estudo na força de preensão e na funcionalidade da mão.
Este estudo é um estudo randomizado e controlado que examina os efeitos de exercícios manuais manuais de 8 semanas na força de preensão, funcionalidade, atividade da doença e qualidade de vida em pacientes com APs.
Serão incluídos no estudo 34 indivíduos com AP que atendam aos critérios de inclusão.
Os indivíduos participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Os indivíduos do grupo intervenção realizarão 30-45 minutos de exercícios domiciliares de alongamento, mobilidade e fortalecimento, 4 dias por semana durante 8 semanas, e a adesão dos pacientes ao exercício será monitorada por telefone uma vez por semana.
Os indivíduos do grupo controle estão em lista de espera e o mesmo programa de exercícios domiciliares será ensinado aos pacientes ao final do estudo.
As avaliações serão feitas duas vezes, no início e no final do programa de 8 semanas.
Na avaliação, foi elaborado o formulário demográfico que elaboramos, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grip Strength, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) Functional Hand Index, Psoriatic Arthritis Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) será aplicado.
Este estudo será um dos primeiros a mostrar os efeitos dos exercícios manuais na atividade da doença AP, força de preensão, funcionalidade e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com AP por um médico de acordo com os critérios CASPAR
- Ter 18 anos ou mais
- Envolvimento nas articulações das mãos (dor, inchaço, sensibilidade)
- Estar em tratamento medicamentoso estável nos últimos 6 meses
- Ter cooperação suficiente para participar do estudo
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo dificuldade em cooperar no trabalho
- Ter doenças ortopédicas e/ou neurológicas adicionais que afetarão as funções das mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios em casa
O grupo intervenção realizará 30-45 minutos de exercícios domiciliares de alongamento, mobilidade e fortalecimento, 4 dias por semana durante 8 semanas, e a adesão dos pacientes ao exercício será monitorada por telefone uma vez por semana.
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30-45 minutos de exercícios em casa consistindo de alongamento, mobilidade e fortalecimento
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle ficarão na lista de espera e aprenderão exercícios para as mãos quando o programa terminar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade da doença da artrite psoriática (DAPSA)
Prazo: 8 semanas
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DAPSA; É uma medida composta focada na artrite periférica, desenvolvida para artrite reativa, adaptada para pacientes com AP e frequentemente utilizada, avaliando a atividade da doença e a resposta ao tratamento em estudos clínicos.
Existem quatro componentes de pontuação, incluindo os parâmetros a) contagem de articulações sensíveis (68 articulações), b) contagem de articulações inchadas (66 articulações), c) valor de PCR (mg/l) ed) atividade da doença do paciente e avaliação da dor (com um escala visual analógica de 10 cm).
As pontuações DAPSA são calculadas somando cada um desses componentes.
Valores de corte para atividade da doença; Uma pontuação <4 foi determinada como remissão, uma pontuação <14 foi determinada como atividade mínima da doença, uma pontuação <28 foi determinada como atividade moderada da doença e uma pontuação <28 foi determinada como alto grau de atividade da doença.
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8 semanas
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Medição da força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão manual será medida com um dinamômetro manual hidráulico Jamar (Sammons Preston, EUA).
Os testes de aderência serão realizados na posição padrão recomendada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão.
Esta é a posição padrão; O paciente fica sentado em uma posição que proporciona flexão de quadril e joelho de 90 a 20 graus, adução do ombro, posição neutra do antebraço, flexão do cotovelo de 90 graus, extensão do punho de 0 a 30 graus e desvio ulnar de 0 a 15 graus.
A medição será repetida três vezes.
Haverá um intervalo de descanso de 15 segundos ao final de cada medição.
Como resultado, a média de três medições será registrada.
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8 semanas
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Medição da força de preensão fina da mão:
Prazo: 8 semanas
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Medições finas de força de preensão serão feitas com dinamometria digital (Pinchmeter-Sammons Preston, EUA). Os testes de aderência serão realizados na posição padrão recomendada pela Associação Americana de Terapeutas de Mão. Esta é a posição padrão; O paciente fica sentado em uma posição que proporciona 90 graus de flexão de quadril e joelho, adução de ombro, posição neutra do antebraço, flexão de 90 graus do cotovelo, extensão de 0 a 30 graus do punho e desvio ulnar de 0 a 15 graus. Serão avaliadas três pegadas diferentes. Esses: 1- Força de preensão na ponta dos dedos, 2- Força de preensão lateral, 3- Força de preensão em três pontos. As medições serão repetidas três vezes. Haverá um intervalo de descanso de 15 segundos ao final de cada medição. Como resultado, a média de três medições será registrada. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de nove buracos
Prazo: 8 semanas
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Este é um dispositivo composto por uma plataforma quadrada e uma caixa de armazenamento.
Existem 9 furos na área quadrada e 9 cilindros adequados para esses furos.
O paciente é solicitado a retirar rapidamente os 9 cilindros da caixa de armazenamento, colocá-los nos orifícios em ordem aleatória e removê-los rapidamente dos orifícios sem fazer pausa e colocá-los na caixa de armazenamento.
Enquanto isso, o tempo é medido em segundos com um cronômetro.
O teste é realizado 2 vezes consecutivas para ambas as mãos e é feita a média do resultado.
A pontuação total do teste é calculada pela média das pontuações de ambas as mãos.
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8 semanas
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Índice de mão Duruöz
Prazo: 8 semanas
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É um teste valioso que foi desenvolvido pela primeira vez em 1996 para avaliar as funções das mãos de pacientes com artrite reumatóide e cuja validade e fiabilidade foram comprovadas em muitas doenças relacionadas com a extremidade superior.
O teste consiste em 18 questões.
É um teste simples, útil e confiável que se apresenta separando as funções da vida diária (cozinha, vestuário, limpeza, local de trabalho e outras atividades da vida diária), não requer treinamento e equipamentos adicionais para o teste e leva aproximadamente 2-3 minutos aplicar.
É um teste simples e compreensível em que as questões são respondidas segundo uma escala Likert, com pontuação mínima de 0 e máxima de 90 pontos.
Uma pontuação mais baixa indica um melhor estado funcional.
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8 semanas
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Questionário de resultados de mão de Michigan (MHQ)
Prazo: 8 semanas
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Este questionário é uma escala composta por seis seções e 57 itens diferentes.
Isso nos ajuda a questionar quão bem os pacientes realizam as tarefas que realizam com frequência.
O paciente responde às questões de acordo com o método de medida Likert, que dá valores de um a cinco.
Enquanto cada seção recebe uma pontuação entre zero e cem, zero representa a pior pontuação e cem representa a melhor pontuação em cada seção, exceto para dor.
Uma pontuação mais alta na seção dor indica mais dor.
A primeira parte mede a função média das mãos direita e esquerda do paciente.
A segunda parte contém questões que examinam as atividades da vida diária para ambas as mãos.
Na terceira seção são questionadas atividades realizadas com as duas mãos.
A quarta parte tem como objetivo questionar a dor em ambas as mãos.
Na quinta parte questiona-se esteticamente ambas as mãos e na sexta parte questiona-se até que ponto ambas as mãos satisfazem o paciente.
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8 semanas
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Índice Funcional da Mão (HFI)
Prazo: 8 semanas
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A validade e confiabilidade do Índice Funcional da Mão (as primeiras 9 questões do Índice Funcional de Keitel) foram realizadas por Mehmet Tuncay Duruöz em 1998 em pacientes com artrite reumatóide.
O teste consiste em 9 questões.
Cada questão tem uma pontuação diferente.
A pontuação total mais alta que um indivíduo pode obter no teste é 21 pontos, e a pontuação total mais baixa é 2. À medida que a pontuação total diminui, a funcionalidade da mão do indivíduo aumenta.
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8 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida em Artrite Psoriática (PsAQoL)
Prazo: 8 semanas
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É utilizado para avaliar os efeitos da AP na qualidade de vida dos indivíduos.
Se houver alteração nos escores do PsAQoL após o tratamento, significa que o tratamento aplicado tem impacto na qualidade de vida.
Esta escala é composta por 20 questões e é um inquérito prático, de fácil e rápida aplicação, com respostas sim/não.
A pontuação é feita como “sim: 1”, “não: 0”.
Uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Planos, dados e análises serão compartilhados no programa SPSS com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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