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FallFitness 高齢者向け転倒予防プログラム

2024年2月16日 更新者:Marina Arkkukangas、Dalarna University

FallFitness 地域在住の高齢者向け転倒予防運動プログラム

このプロジェクトの全体的な目的は、スウェーデン中部の小さな地域にある退職者のための 4 つの団体と協力することです。 このプロジェクトは、介入を主導する側と介入に参加する側の両方の効果と経験に関して、新たに開発されたグループベースの転倒予防運動プログラムをテストし、評価することを目的としています。 研究のデザインは、介入群の参加者 50 名と対照群の参加者 50 名の合計 100 名の参加者(60 歳以上)を含むランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトで関心のある研究課題は次のとおりです。

  1. 8週間(8セッション)の高強度のグループベースの転倒予防プログラムは、高齢者の筋力、バランス、活動レベル、生活の質、自己効力感を向上させるだけでなく、座りっぱなしの行動、転倒の恐怖、転倒の頻度を減らすことができますか?
  2. 高齢者は、8 週間 (8 セッション) の高強度のグループベースの転倒予防プログラムに参加することで、転倒の技術を学ぶことができますか?
  3. 訓練を受けたリーダーや介入参加者からはどのような経験がありましたか?
  4. 退職者、ファシリテーター、障壁者のための組織でプログラムをどのように実施できるでしょうか?

合計で少なくとも 10 人のボランティアが退職者団体から募集され、FallFitness プログラムのインストラクターになるよう訓練されます。 これらの FallFitness インストラクターは、計画されたランダム化比較試験で介入グループを主導します。

介入グループにランダムに割り付けられた50人の参加者には、筋力、バランス、自己効力感、運動能力、転倒技術といった6つの異なる中心要素を含む8つのプログラムが導入される。 各グループの参加者数は 10 名程度、合計 5 グループを予定しています。

必要な材料は主に柔らかい柔道絨毯です。 エクササイズはグループで行われ、ほとんどのエクササイズはペアで行われます。これは、同様のプログラムであるJudo4Balanceに関する以前の研究で成功したコンセプトです。

関心のある結果測定:

筋力、バランス、生活の質、活動レベル、転倒の恐怖、転倒せずにさまざまな活動を実行できる自分の能力への自信、転倒の頻度、転倒の技術。 さらに、「トレーナーを訓練する」アプローチは、転倒防止の実装と長期的な観点から評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marina Arkkukangas, PhD
  • 電話番号:+46 (0)706468868
  • メール:maau@du.se

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Michail Tonkonogi, Professor
  • 電話番号:+46(0)708206435
  • メール:mtn@du.se

研究場所

    • Sormland
      • Eskilstuna、Sormland、スウェーデン
        • 募集
        • Marina Arkkukangas
        • コンタクト:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • 電話番号:+46 (0)706468868
          • メール:maau@du.se
        • コンタクト:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • 電話番号:+46(0)708206435
          • メール:mtn@du.se

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳
  • スウェーデン語のスピーチとライティングの両方に流暢である

除外基準:

  • 身体的に弱く、支えがなければ直立して座ることができない、および/または横たわった状態で首を支えたり、後ろ向きに回転したりする
  • 冠動脈疾患と不安定狭心症
  • 最近白内障治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:秋フィットネス介入グループ
FallFitness 8 週間のエクササイズ プログラム、前後評価。
8週間のグループベースの転倒予防介入。 合計8回のセッション(週に1回1時間)。
介入なし:対照群
治療法なし、転倒予防に関する標準情報、前後評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーによる身体機能
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
バランス、筋力、歩行
ベースラインと2か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感(バランスのとれた自信)
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
自己効力感の低下
ベースラインと2か月後のフォローアップ
落下の恐怖
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
アンケート
ベースラインと2か月後のフォローアップ
EuroQoL-5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
生活の質に関するアンケート
ベースラインと2か月後のフォローアップ
落下周波数
時間枠:ベースラインから合計 12 か月のフォールダイアリー
毎月の秋日記
ベースラインから合計 12 か月のフォールダイアリー
落下技
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
後ろや横に倒れる
ベースラインと2か月後のフォローアップ
握力
時間枠:ベースラインと2か月後のフォローアップ
ハンドダイナモメーターで測定した握力
ベースラインと2か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marina Arkkukangas, PhD、Dalarna University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-04577-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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