Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania upadkom FallFitness dla osób starszych

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marina Arkkukangas, Dalarna University

Program ćwiczeń zapobiegających upadkom FallFitness dla starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalne

Ogólnym celem tego projektu jest współpraca z czterema organizacjami na rzecz emerytów zlokalizowanymi w małym regionie środkowej Szwecji. Celem projektu jest przetestowanie i ocena nowo opracowanego, grupowego programu ćwiczeń zapobiegających upadkom, pod kątem efektów i doświadczeń zarówno prowadzących, jak i uczestniczących w interwencji. Projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane obejmujące łącznie 100 uczestników (60+), 50 uczestników interwencji i 50 uczestników grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pytania badawcze interesujące w projekcie to:

  1. Czy ośmiotygodniowy (osiem sesji) grupowy program zapobiegania upadkom o wysokiej intensywności może zwiększyć siłę, równowagę, poziom aktywności, jakość życia, poczucie własnej skuteczności, a także zmniejszyć siedzący tryb życia, strach przed upadkiem i częstotliwość upadków u osób starszych?
  2. Czy starsi dorośli mogą nauczyć się technik upadków, uczestnicząc w ośmiotygodniowym (osiem sesji) grupowym programie zapobiegania upadkom o wysokiej intensywności?
  3. Jakie doświadczenia mają przeszkoleni liderzy i uczestnicy interwencji?
  4. W jaki sposób można wdrożyć program w organizacjach na rzecz emerytów, facylitatorów i barier?

W organizacjach na rzecz emerytów zostanie zatrudnionych łącznie co najmniej 10 wolontariuszy, którzy zostaną przeszkoleni na instruktorów programu FallFitness. Instruktorzy FallFitness poprowadzą grupy interwencyjne w planowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Dla 50 uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej wprowadzonych zostanie osiem programów obejmujących sześć różnych głównych elementów, takich jak siła, równowaga, poczucie własnej skuteczności, zdolności motoryczne i technika upadania. Planuje się, że w każdej grupie będzie około dziesięciu uczestników, w sumie pięć grup.

Potrzebne materiały to głównie miękkie dywany do judo. Ćwiczenie odbywa się w grupach, a większość ćwiczeń wykonywana jest w parach, co okazało się sukcesem podczas wcześniejszych badań nad podobnym programem Judo4Balance.

Miary wyników będące przedmiotem zainteresowania:

Siła, równowaga, jakość życia, poziom aktywności, strach przed upadkiem, wiara we własne możliwości wykonywania różnych czynności bez upadku, częstotliwość upadków i techniki spadania. Następnie ocenione zostanie podejście „szkolenia trenera” pod kątem wdrożenia i długoterminowej perspektywy zapobiegania upadkom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marina Arkkukangas, PhD
  • Numer telefonu: +46 (0)706468868
  • E-mail: maau@du.se

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Michail Tonkonogi, Professor
  • Numer telefonu: +46(0)708206435
  • E-mail: mtn@du.se

Lokalizacje studiów

    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Marina Arkkukangas
        • Kontakt:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Numer telefonu: +46 (0)706468868
          • E-mail: maau@du.se
        • Kontakt:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Numer telefonu: +46(0)708206435
          • E-mail: mtn@du.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat
  • Biegle włada językiem szwedzkim w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby fizycznie, nie może siedzieć prosto bez wsparcia i/lub podtrzymywać szyję w pozycji leżącej i/lub przewracać się do tyłu
  • Choroba wieńcowa i niestabilna dławica piersiowa
  • Ostatnio leczenie zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna FallFitness
FallFitness 8-tygodniowy program ćwiczeń, ocena przed i po.
Ośmiotygodniowa grupowa interwencja zapobiegająca upadkom. Łącznie osiem sesji (1 godzina raz w tygodniu).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak leczenia, standardowe informacje dotyczące zapobiegania upadkom, ocena przed i po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna dzięki krótkiej baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Równowaga, siła i chodzenie
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności (pewność równowagi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Spada poczucie własnej skuteczności
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Kwestionariusz
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Kwestionariusz wymiarowy EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Kwestionariusz jakości życia
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Częstotliwość opadania
Ramy czasowe: Łącznie 12 miesięcy od wartości wyjściowych
Falldiary co miesiąc
Łącznie 12 miesięcy od wartości wyjściowych
Techniki spadania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Upadek do tyłu i na boki
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
Siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem ręcznym
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-04577-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj