- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265480
Program zapobiegania upadkom FallFitness dla osób starszych
Program ćwiczeń zapobiegających upadkom FallFitness dla starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytania badawcze interesujące w projekcie to:
- Czy ośmiotygodniowy (osiem sesji) grupowy program zapobiegania upadkom o wysokiej intensywności może zwiększyć siłę, równowagę, poziom aktywności, jakość życia, poczucie własnej skuteczności, a także zmniejszyć siedzący tryb życia, strach przed upadkiem i częstotliwość upadków u osób starszych?
- Czy starsi dorośli mogą nauczyć się technik upadków, uczestnicząc w ośmiotygodniowym (osiem sesji) grupowym programie zapobiegania upadkom o wysokiej intensywności?
- Jakie doświadczenia mają przeszkoleni liderzy i uczestnicy interwencji?
- W jaki sposób można wdrożyć program w organizacjach na rzecz emerytów, facylitatorów i barier?
W organizacjach na rzecz emerytów zostanie zatrudnionych łącznie co najmniej 10 wolontariuszy, którzy zostaną przeszkoleni na instruktorów programu FallFitness. Instruktorzy FallFitness poprowadzą grupy interwencyjne w planowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Dla 50 uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej wprowadzonych zostanie osiem programów obejmujących sześć różnych głównych elementów, takich jak siła, równowaga, poczucie własnej skuteczności, zdolności motoryczne i technika upadania. Planuje się, że w każdej grupie będzie około dziesięciu uczestników, w sumie pięć grup.
Potrzebne materiały to głównie miękkie dywany do judo. Ćwiczenie odbywa się w grupach, a większość ćwiczeń wykonywana jest w parach, co okazało się sukcesem podczas wcześniejszych badań nad podobnym programem Judo4Balance.
Miary wyników będące przedmiotem zainteresowania:
Siła, równowaga, jakość życia, poziom aktywności, strach przed upadkiem, wiara we własne możliwości wykonywania różnych czynności bez upadku, częstotliwość upadków i techniki spadania. Następnie ocenione zostanie podejście „szkolenia trenera” pod kątem wdrożenia i długoterminowej perspektywy zapobiegania upadkom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Arkkukangas, PhD
- Numer telefonu: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michail Tonkonogi, Professor
- Numer telefonu: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
Lokalizacje studiów
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Marina Arkkukangas
-
Kontakt:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Numer telefonu: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
-
Kontakt:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Numer telefonu: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat
- Biegle włada językiem szwedzkim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Słaby fizycznie, nie może siedzieć prosto bez wsparcia i/lub podtrzymywać szyję w pozycji leżącej i/lub przewracać się do tyłu
- Choroba wieńcowa i niestabilna dławica piersiowa
- Ostatnio leczenie zaćmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna FallFitness
FallFitness 8-tygodniowy program ćwiczeń, ocena przed i po.
|
Ośmiotygodniowa grupowa interwencja zapobiegająca upadkom.
Łącznie osiem sesji (1 godzina raz w tygodniu).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak leczenia, standardowe informacje dotyczące zapobiegania upadkom, ocena przed i po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna dzięki krótkiej baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Równowaga, siła i chodzenie
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności (pewność równowagi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Spada poczucie własnej skuteczności
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
|
Kwestionariusz wymiarowy EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Kwestionariusz jakości życia
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
|
Częstotliwość opadania
Ramy czasowe: Łącznie 12 miesięcy od wartości wyjściowych
|
Falldiary co miesiąc
|
Łącznie 12 miesięcy od wartości wyjściowych
|
|
Techniki spadania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Upadek do tyłu i na boki
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem ręcznym
|
Wartość wyjściowa i kontrola po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04577-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .