Программа FallFitness по предотвращению падений для пожилых людей
16 февраля 2024 г. обновлено: Marina Arkkukangas, Dalarna University
Программа упражнений FallFitness по предотвращению падений для пожилых людей, проживающих в общественных местах
Общая цель этого проекта – сотрудничество с четырьмя организациями пенсионеров, расположенными в небольшом регионе средней Швеции.
Целью проекта является тестирование и оценка недавно разработанной групповой программы упражнений по предотвращению падений с точки зрения эффектов и опыта как руководства, так и участия в мероприятии.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, включающее в общей сложности 100 участников (60+), 50 участников вмешательства и 50 участников контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы исследования, представляющие интерес в проекте:
- Может ли восьминедельная (восемь занятий) высокоинтенсивная групповая программа предотвращения падений повысить силу, равновесие, уровень активности, качество жизни, самоэффективность, а также уменьшить малоподвижный образ жизни, страх падения и частоту падений у пожилых людей?
- Могут ли пожилые люди научиться технике падения, участвуя в восьминедельной (восьмисессионной) групповой программе предотвращения падений высокой интенсивности?
- Какой опыт получили обученные лидеры и участники вмешательства?
- Как можно реализовать программу в организациях пенсионеров, фасилитаторов и барьеров?
Всего из организаций пенсионеров будет набрано и обучено инструкторам программы FallFitness не менее 10 волонтеров. Эти инструкторы FallFitness возглавят группы вмешательства в запланированном рандомизированном контролируемом исследовании.
Для 50 участников, рандомизированных в группу вмешательства, будет представлена восемь программ, включающих шесть различных основных компонентов: сила, баланс, самоэффективность, моторика и техника падения. Планируется оценка около десяти участников в каждой группе, всего пять групп.
Необходимые материалы — это в основном мягкие ковры для дзюдо. Упражнения выполняются в группах, и большинство упражнений выполняются в парах, что было успешной концепцией в предыдущих исследованиях аналогичной программы Judo4Balance.
Результаты, представляющие интерес:
Сила, равновесие, качество жизни, уровень активности, страх падения, уверенность в собственной способности выполнять различные действия без падения, частота падений и техника падения. Далее будет оцениваться подход «обучение тренера» на предмет его реализации и долгосрочной перспективы предотвращения падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Arkkukangas, PhD
- Номер телефона: +46 (0)706468868
- Электронная почта: maau@du.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michail Tonkonogi, Professor
- Номер телефона: +46(0)708206435
- Электронная почта: mtn@du.se
Места учебы
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Швеция
- Рекрутинг
- Marina Arkkukangas
-
Контакт:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Номер телефона: +46 (0)706468868
- Электронная почта: maau@du.se
-
Контакт:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Номер телефона: +46(0)708206435
- Электронная почта: mtn@du.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60 лет
- Свободно владею шведским языком как устно, так и письменно.
Критерий исключения:
- Физически слаб, не может сидеть прямо без поддержки и/или поддерживать шею в положении лежа и/или перекатывается назад.
- Ишемическая болезнь сердца и нестабильная стенокардия
- Недавно проведенное лечение катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства FallFitness
8-недельная программа тренировок FallFitness, оценка до и после.
|
Восьминедельное групповое вмешательство по предотвращению падений.
Всего восемь занятий (1 час 1 раз в неделю).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого лечения, стандартная информация о предотвращении падений, оценка до и после.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция благодаря аккумулятору с короткой физической производительностью
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Баланс, сила и ходьба
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность (баланс уверенности)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Падает самоэффективность
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Анкета
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
|
Анкета измерения EuroQoL-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Анкета качества жизни
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
|
Частота падения
Временное ограничение: В общей сложности 12-месячный дневник падения от исходного уровня
|
Осенний дневник каждый месяц
|
В общей сложности 12-месячный дневник падения от исходного уровня
|
|
Техники падения
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Падение назад и в сторону
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
|
Сила рукоятки
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Сила захвата измеряется ручным динамометром.
|
Исходный уровень и наблюдение через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04577-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .