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- 임상시험 NCT06265480
FallFitness 노인을 위한 낙상 예방 프로그램
2024년 2월 16일 업데이트: Marina Arkkukangas, Dalarna University
FallFitness 지역사회 거주 노인을 위한 낙상 예방 운동 프로그램
이 프로젝트의 전반적인 목표는 스웨덴 중부의 작은 지역에 위치한 은퇴자를 위한 4개 기관과 협력하는 것입니다.
이 프로젝트는 개입을 주도하고 참여하는 효과와 경험에 관해 새로 개발된 그룹 기반 낙상 예방 운동 프로그램을 테스트하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 총 100명의 참가자(60세 이상), 중재 참가자 50명, 대조군 참가자 50명을 포함하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트에서 관심 있는 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 8주(8회 세션) 고강도 그룹 기반 낙상 예방 프로그램이 노인의 근력, 균형, 활동 수준, 삶의 질, 자기 효능감을 향상시킬 뿐만 아니라 좌식 행동, 낙상에 대한 두려움 및 낙상 빈도를 줄일 수 있습니까?
- 노인들이 8주(8회 세션) 고강도 그룹 기반 낙상 예방 프로그램에 참여하여 낙상 기술을 배울 수 있습니까?
- 훈련받은 리더와 중재 참여자들은 어떤 경험을 갖고 있나요?
- 은퇴자, 촉진자 및 장벽을 위한 조직에서 프로그램을 어떻게 구현할 수 있습니까?
퇴직자를 위한 단체에서 총 10명 이상의 자원봉사자를 모집하여 FallFitness 프로그램 강사로 훈련할 예정입니다. 이러한 FallFitness 강사는 계획된 무작위 대조 시험에서 중재 그룹을 이끌게 됩니다.
중재 그룹에 무작위로 배정된 50명의 참가자에게는 6가지 핵심 요소, 근력, 균형, 자기 효능감, 운동 기술 및 낙상 기술을 포함한 8가지 프로그램이 소개됩니다. 총 5개 그룹으로 각 그룹당 10명 내외의 참가자를 추산할 예정이다.
필요한 재료는 주로 부드러운 유도 카펫입니다. 운동은 그룹으로 이루어지며 대부분의 운동은 쌍으로 이루어지며 이는 유사한 프로그램인 Judo4Balance에 대한 이전 연구에서 성공적인 개념이었습니다.
관심 결과 측정:
근력, 균형, 삶의 질, 활동 수준, 낙상에 대한 두려움, 낙상 없이 다양한 활동을 수행할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감, 낙상 빈도 및 낙상 기술. 또한 낙상 예방의 장기적인 관점과 실행을 위해 "훈련사 훈련" 접근 방식을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Arkkukangas, PhD
- 전화번호: +46 (0)706468868
- 이메일: maau@du.se
연구 연락처 백업
- 이름: Michail Tonkonogi, Professor
- 전화번호: +46(0)708206435
- 이메일: mtn@du.se
연구 장소
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Sormland
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Eskilstuna, Sormland, 스웨덴
- 모병
- Marina Arkkukangas
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연락하다:
- Marina Arkkukangas, PhD
- 전화번호: +46 (0)706468868
- 이메일: maau@du.se
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연락하다:
- Michail Tonkonogi, Professor
- 전화번호: +46(0)708206435
- 이메일: mtn@du.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세
- 말하기와 쓰기 모두에서 스웨덴어에 능통합니다.
제외 기준:
- 육체적으로 약하고, 지지대 없이 똑바로 앉을 수 없거나 누운 자세로 목을 지탱하거나 뒤로 구르게 됩니다.
- 관상동맥질환 및 불안정 협심증
- 최근 백내장 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FallFitness 개입 그룹
FallFitness 8주 운동 프로그램, 사전 및 사후 평가.
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8주 그룹 기반 낙상 예방 개입.
총 8개 세션(주 1회 1시간)입니다.
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간섭 없음: 대조군
치료 없음, 낙상 예방에 대한 표준 정보, 사전 및 사후 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 신체 성능 배터리를 통한 신체 기능
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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균형, 근력 및 걷기
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기준선 및 2개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 효능감(균형 자신감)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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자기효능감 하락
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기준선 및 2개월 후속 조치
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추락에 대한 두려움
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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설문지
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기준선 및 2개월 후속 조치
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EuroQoL-5 차원 설문지(EQ-5D)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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삶의 질 설문지
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기준선 및 2개월 후속 조치
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가을빈도
기간: 기준선으로부터 총 12개월의 낙후 일기
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매달 가을일기
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기준선으로부터 총 12개월의 낙후 일기
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떨어지는 기술
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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뒤로 넘어지고 옆으로 넘어짐
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기준선 및 2개월 후속 조치
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손잡이 강도
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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손동력계로 측정한 손잡이 강도
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기준선 및 2개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-04577-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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