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Programma di prevenzione cadute FallFitness per anziani

16 febbraio 2024 aggiornato da: Marina Arkkukangas, Dalarna University

Programma di esercizi di prevenzione cadute FallFitness per anziani residenti in comunità

Lo scopo generale di questo progetto è quello di collaborare con quattro organizzazioni per pensionati situate in una piccola regione della Svezia centrale. Il progetto mira a testare e valutare un programma di esercizi di prevenzione delle cadute di gruppo di nuova concezione per quanto riguarda gli effetti e le esperienze sia della conduzione che della partecipazione all'intervento. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato che comprende un totale di 100 partecipanti (60+), 50 partecipanti al gruppo di intervento e 50 partecipanti al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le domande di ricerca di interesse nel progetto sono:

  1. Un programma di prevenzione delle cadute di gruppo ad alta intensità di otto settimane (otto sessioni) può aumentare la forza, l’equilibrio, il livello di attività, la qualità della vita, l’autoefficacia e ridurre il comportamento sedentario, la paura di cadere e la frequenza delle cadute negli anziani?
  2. Gli anziani possono apprendere le tecniche di caduta partecipando a un programma di prevenzione delle cadute di gruppo ad alta intensità di otto settimane (otto sessioni)?
  3. Quali esperienze ci sono da parte dei leader formati e dei partecipanti all'intervento?
  4. Come può essere implementato il programma nelle organizzazioni dei pensionati, dei facilitatori e delle barriere?

Un totale di almeno 10 volontari saranno reclutati dalle organizzazioni per i pensionati e formati per essere istruttori del programma FallFitness. Questi istruttori FallFitness guideranno i gruppi di intervento nello studio controllato randomizzato pianificato.

Per i 50 partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verrà introdotto un programma di otto comprendenti sei diverse componenti centrali, forza, equilibrio, autoefficacia, abilità motorie e tecnica di caduta. È prevista una stima di circa dieci partecipanti in ciascun gruppo per un totale di cinque gruppi.

I materiali necessari sono principalmente morbidi tappeti da judo. L'esercizio si svolge in gruppi e la maggior parte degli esercizi vengono eseguiti in coppia, un concetto di successo nella ricerca precedente su un programma simile, Judo4Balance.

Misure di risultato di interesse:

Forza, equilibrio, qualità della vita, livello di attività, paura di cadere, fiducia nella propria capacità di svolgere varie attività senza cadere, frequenza delle cadute e tecniche di caduta. Inoltre verrà valutato l'implementazione dell'approccio "formare il formatore" e una prospettiva a lungo termine di prevenzione delle cadute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marina Arkkukangas, PhD
  • Numero di telefono: +46 (0)706468868
  • Email: maau@du.se

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michail Tonkonogi, Professor
  • Numero di telefono: +46(0)708206435
  • Email: mtn@du.se

Luoghi di studio

    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Svezia
        • Reclutamento
        • Marina Arkkukangas
        • Contatto:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Numero di telefono: +46 (0)706468868
          • Email: maau@du.se
        • Contatto:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Numero di telefono: +46(0)708206435
          • Email: mtn@du.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni di età
  • Ottima conoscenza della lingua svedese sia parlata che scritta

Criteri di esclusione:

  • Fisicamente debole, non riesce a stare seduto in posizione eretta senza supporto e/o sostenendo il collo in posizione sdraiata e/o rotola all'indietro
  • Malattia coronarica e angina instabile
  • Recentemente trattamento della cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento FallFitness
Programma di esercizi FallFitness di 8 settimane, valutazione pre e post.
Intervento di prevenzione delle cadute di gruppo di otto settimane. Un totale di otto sessioni (1 ora una volta alla settimana).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento, informazioni standard sulla prevenzione delle cadute, valutazione pre e post.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica tramite batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Equilibrio, forza e camminata
Basale e follow-up a due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia (equilibrio fiducia)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Cade l'autoefficacia
Basale e follow-up a due mesi
Paura di cadere
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Questionario
Basale e follow-up a due mesi
Questionario sulla dimensione EuroQoL-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Questionario sulla qualità della vita
Basale e follow-up a due mesi
Frequenza di caduta
Lasso di tempo: Un totale di 12 mesi di diario autunnale dal basale
Falldiary ogni mese
Un totale di 12 mesi di diario autunnale dal basale
Tecniche di caduta
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Caduta all'indietro e lateralmente
Basale e follow-up a due mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
Forza della presa misurata con dinamometro manuale
Basale e follow-up a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-04577-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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