- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265480
Programma di prevenzione cadute FallFitness per anziani
Programma di esercizi di prevenzione cadute FallFitness per anziani residenti in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le domande di ricerca di interesse nel progetto sono:
- Un programma di prevenzione delle cadute di gruppo ad alta intensità di otto settimane (otto sessioni) può aumentare la forza, l’equilibrio, il livello di attività, la qualità della vita, l’autoefficacia e ridurre il comportamento sedentario, la paura di cadere e la frequenza delle cadute negli anziani?
- Gli anziani possono apprendere le tecniche di caduta partecipando a un programma di prevenzione delle cadute di gruppo ad alta intensità di otto settimane (otto sessioni)?
- Quali esperienze ci sono da parte dei leader formati e dei partecipanti all'intervento?
- Come può essere implementato il programma nelle organizzazioni dei pensionati, dei facilitatori e delle barriere?
Un totale di almeno 10 volontari saranno reclutati dalle organizzazioni per i pensionati e formati per essere istruttori del programma FallFitness. Questi istruttori FallFitness guideranno i gruppi di intervento nello studio controllato randomizzato pianificato.
Per i 50 partecipanti randomizzati al gruppo di intervento verrà introdotto un programma di otto comprendenti sei diverse componenti centrali, forza, equilibrio, autoefficacia, abilità motorie e tecnica di caduta. È prevista una stima di circa dieci partecipanti in ciascun gruppo per un totale di cinque gruppi.
I materiali necessari sono principalmente morbidi tappeti da judo. L'esercizio si svolge in gruppi e la maggior parte degli esercizi vengono eseguiti in coppia, un concetto di successo nella ricerca precedente su un programma simile, Judo4Balance.
Misure di risultato di interesse:
Forza, equilibrio, qualità della vita, livello di attività, paura di cadere, fiducia nella propria capacità di svolgere varie attività senza cadere, frequenza delle cadute e tecniche di caduta. Inoltre verrà valutato l'implementazione dell'approccio "formare il formatore" e una prospettiva a lungo termine di prevenzione delle cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Arkkukangas, PhD
- Numero di telefono: +46 (0)706468868
- Email: maau@du.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michail Tonkonogi, Professor
- Numero di telefono: +46(0)708206435
- Email: mtn@du.se
Luoghi di studio
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Svezia
- Reclutamento
- Marina Arkkukangas
-
Contatto:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Numero di telefono: +46 (0)706468868
- Email: maau@du.se
-
Contatto:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Numero di telefono: +46(0)708206435
- Email: mtn@du.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni di età
- Ottima conoscenza della lingua svedese sia parlata che scritta
Criteri di esclusione:
- Fisicamente debole, non riesce a stare seduto in posizione eretta senza supporto e/o sostenendo il collo in posizione sdraiata e/o rotola all'indietro
- Malattia coronarica e angina instabile
- Recentemente trattamento della cataratta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento FallFitness
Programma di esercizi FallFitness di 8 settimane, valutazione pre e post.
|
Intervento di prevenzione delle cadute di gruppo di otto settimane.
Un totale di otto sessioni (1 ora una volta alla settimana).
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento, informazioni standard sulla prevenzione delle cadute, valutazione pre e post.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione fisica tramite batteria per prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Equilibrio, forza e camminata
|
Basale e follow-up a due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia (equilibrio fiducia)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Cade l'autoefficacia
|
Basale e follow-up a due mesi
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Questionario
|
Basale e follow-up a due mesi
|
|
Questionario sulla dimensione EuroQoL-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Questionario sulla qualità della vita
|
Basale e follow-up a due mesi
|
|
Frequenza di caduta
Lasso di tempo: Un totale di 12 mesi di diario autunnale dal basale
|
Falldiary ogni mese
|
Un totale di 12 mesi di diario autunnale dal basale
|
|
Tecniche di caduta
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Caduta all'indietro e lateralmente
|
Basale e follow-up a due mesi
|
|
Forza della presa
Lasso di tempo: Basale e follow-up a due mesi
|
Forza della presa misurata con dinamometro manuale
|
Basale e follow-up a due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-04577-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .