- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265480
Programme de prévention des chutes FallFitness pour les personnes âgées
Programme d'exercices de prévention des chutes FallFitness pour les personnes âgées vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questions de recherche intéressantes dans le projet sont :
- Un programme de prévention des chutes en groupe de haute intensité de huit semaines (huit séances) peut-il augmenter la force, l'équilibre, le niveau d'activité, la qualité de vie, l'auto-efficacité ainsi que réduire le comportement sédentaire, la peur de tomber et la fréquence des chutes chez les personnes âgées ?
- Les personnes âgées peuvent-elles apprendre les techniques de chute en participant à un programme de prévention des chutes en groupe de haute intensité de huit semaines (huit séances) ?
- Quelles sont les expériences des leaders formés et des participants à l’intervention ?
- Comment mettre en œuvre le programme dans les organisations de retraités, d'animateurs et de barrières ?
Au total, au moins 10 bénévoles seront recrutés auprès des organisations pour retraités et formés pour devenir instructeurs du programme FallFitness. Ces instructeurs FallFitness dirigeront les groupes d'intervention dans l'essai contrôlé randomisé prévu.
Pour les 50 participants randomisés dans le groupe d'intervention, huit programmes comprenant six composants centraux différents, la force, l'équilibre, l'auto-efficacité, la motricité et la technique de chute seront introduits. Une estimation d'une dizaine de participants dans chaque groupe avec un total de cinq groupes est prévue.
Les matériaux nécessaires sont principalement des tapis de judo moelleux. L'exercice se déroule en groupe et la plupart des exercices sont effectués en binôme, ce qui a été un concept réussi lors de recherches antérieures sur un programme similaire, Judo4Balance.
Mesures de résultats intéressantes :
Force, équilibre, qualité de vie, niveau d'activité, peur de tomber, confiance en sa propre capacité à effectuer diverses activités sans tomber, fréquence des chutes et techniques de chute. De plus, une approche de « formation des formateurs » sera évaluée pour sa mise en œuvre et une perspective à long terme de prévention des chutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Arkkukangas, PhD
- Numéro de téléphone: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michail Tonkonogi, Professor
- Numéro de téléphone: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
Lieux d'étude
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Suède
- Recrutement
- Marina Arkkukangas
-
Contact:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Numéro de téléphone: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
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Contact:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Numéro de téléphone: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans
- Maîtrise de la langue suédoise à l'oral et à l'écrit
Critère d'exclusion:
- Physiquement faible, ne peut pas s'asseoir droit sans soutien et/ou soutenir le cou en position couchée et/ou rouler en arrière
- Maladie coronarienne et angine instable
- Traitement récent de la cataracte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention FallFitness
Programme d'exercices FallFitness de 8 semaines, évaluation pré et post.
|
Intervention de prévention des chutes en groupe de huit semaines.
Un total de huit séances (1 heure une fois par semaine).
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement, informations standard sur la prévention des chutes, évaluation pré et post.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction physique grâce à une batterie de performance physique courte
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Equilibre, force et marche
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Auto-efficacité (équilibre confiance)
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Chute de l'auto-efficacité
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Peur de tomber
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Questionnaire
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Questionnaire dimensionnel EuroQoL-5 (EQ-5D)
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Questionnaire sur la qualité de vie
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Fréquence de chute
Délai: Un total de 12 mois de journal d'automne à partir de la ligne de base
|
Journal d'automne tous les mois
|
Un total de 12 mois de journal d'automne à partir de la ligne de base
|
Techniques de chute
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Tomber en arrière et sur le côté
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Force de préhension
Délai: Au départ et après deux mois de suivi
|
Force de préhension mesurée par un dynamomètre à main
|
Au départ et après deux mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04577-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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