Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FallFitness Valpreventieprogramma voor oudere volwassenen

16 februari 2024 bijgewerkt door: Marina Arkkukangas, Dalarna University

FallFitness Valpreventie-oefenprogramma voor thuiswonende oudere volwassenen

Het algemene doel van dit project is om samen te werken met vier organisaties voor gepensioneerden in een kleine regio in Midden-Zweden. Het project heeft tot doel een nieuw ontwikkeld groepsgebaseerd oefenprogramma voor valpreventie te testen en evalueren met betrekking tot de effecten en ervaringen van zowel het leiden als deelnemen aan de interventie. De opzet van het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met in totaal 100 deelnemers (60+), 50 deelnemers aan de interventie en 50 deelnemers aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvragen die interessant zijn voor het project zijn:

  1. Kan een groepsgewijs valpreventieprogramma van acht weken (acht sessies) met hoge intensiteit de kracht, het evenwicht, het activiteitenniveau, de kwaliteit van leven en de zelfeffectiviteit vergroten en sedentair gedrag, de angst om te vallen en de valfrequentie bij oudere volwassenen verminderen?
  2. Kunnen oudere volwassenen valtechnieken leren door deel te nemen aan een acht weken durend (acht sessies) groepsgebaseerd valpreventieprogramma met hoge intensiteit?
  3. Welke ervaringen zijn er van de getrainde leiders en de deelnemers aan de interventie?
  4. Hoe kan het programma worden geïmplementeerd in de organisaties voor gepensioneerden, facilitators en barrières?

In totaal zullen minimaal 10 vrijwilligers worden geworven uit de organisaties voor gepensioneerden en worden opgeleid tot instructeurs van het FallFitness-programma. Deze FallFitness-instructeurs zullen de interventiegroepen leiden in de geplande gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Voor de 50 deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep zal een acht programma worden geïntroduceerd, inclusief zes verschillende centrale componenten: kracht, evenwicht, zelfeffectiviteit, motorische vaardigheden en valtechniek. Er zijn schattingen van ongeveer tien deelnemers in elke groep, met een totaal van vijf groepen.

Benodigde materialen zijn vooral zachte judomatten. De oefening vindt plaats in groepen en de meeste oefeningen worden in tweetallen gedaan, wat een succesvol concept was in eerder onderzoek naar een soortgelijk programma, Judo4Balance.

Uitkomstmaten die van belang zijn:

Kracht, evenwicht, levenskwaliteit, activiteitenniveau, valangst, vertrouwen in het eigen vermogen om diverse activiteiten uit te voeren zonder te vallen, valfrequentie en valtechnieken. Verder zal een "train de trainer"-aanpak worden geëvalueerd voor implementatie en een langetermijnperspectief van valpreventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marina Arkkukangas, PhD
  • Telefoonnummer: +46 (0)706468868
  • E-mail: maau@du.se

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michail Tonkonogi, Professor
  • Telefoonnummer: +46(0)708206435
  • E-mail: mtn@du.se

Studie Locaties

    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Zweden
        • Werving
        • Marina Arkkukangas
        • Contact:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Telefoonnummer: +46 (0)706468868
          • E-mail: maau@du.se
        • Contact:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Telefoonnummer: +46(0)708206435
          • E-mail: mtn@du.se

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar oud
  • Beheerst de Zweedse taal vloeiend in zowel spraak als geschrift

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijk zwak, kan niet zonder steun rechtop zitten en/of de nek in liggende positie omhoog houden en/of rolt naar achteren
  • Coronaire hartziekte en onstabiele angina
  • Recentelijk cataractbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FallFitness interventiegroep
FallFitness 8 weken durend oefenprogramma, voor- en nabeoordeling.
Acht weken durende groepsgebaseerde valpreventie-interventie. In totaal acht sessies (eenmaal per week 1 uur).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen behandeling, standaardinformatie over valpreventie, pre- en postbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie door korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Balans, kracht en lopen
Basislijn en na twee maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit (balansvertrouwen)
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Valt zelfeffectiviteit
Basislijn en na twee maanden follow-up
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Vragenlijst
Basislijn en na twee maanden follow-up
EuroQoL-5 dimensievragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Vragenlijst kwaliteit van leven
Basislijn en na twee maanden follow-up
Valfrequentie
Tijdsspanne: Een totaal van 12 maanden herfstdagboek vanaf de basislijn
Herfstdagboek elke maand
Een totaal van 12 maanden herfstdagboek vanaf de basislijn
Dalende technieken
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Achterover en zijwaarts vallen
Basislijn en na twee maanden follow-up
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en na twee maanden follow-up
Handknijpsterkte gemeten met een handdynamometer
Basislijn en na twee maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-04577-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren