FallFitness Fallprevensjonsprogram for eldre voksne
FallFitness Fallprevention Treningsprogram for fellesskapsboende eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål av interesse for prosjektet er:
- Kan et åtte ukers (åtte økter) gruppebasert fallforebyggingsprogram med høy intensitet øke styrke, balanse, aktivitetsnivå, livskvalitet, self-efficacy samt redusere stillesittende atferd, frykt for å falle og fallfrekvens hos eldre voksne?
- Kan eldre voksne lære fallteknikker ved å delta i et åtte ukers (åtte økter) gruppebasert fallforebyggingsprogram med høy intensitet?
- Hvilke erfaringer er det fra de trente lederne og deltakerne i intervensjonen?
- Hvordan kan programmet implementeres i organisasjonene for pensjonister, tilretteleggere og barrierer?
Totalt minst 10 frivillige vil bli rekruttert fra organisasjonene for pensjonister og utdannet til å være instruktører for FallFitness-programmet. Disse FallFitness-instruktørene vil lede intervensjonsgruppene i den planlagte randomiserte kontrollerte studien.
For de 50 deltakerne som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil et åtte program som inkluderer seks forskjellige sentrale komponenter, styrke, balanse, selveffektivitet, motorikk og fallteknikk, bli introdusert. Det er planlagt ca ti deltakere i hver gruppe med totalt fem grupper.
Materialer som trengs er hovedsakelig myke judo-tepper. Øvelsen foregår i grupper og de fleste øvelsene gjøres i par, noe som har vært et vellykket konsept i tidligere forskning på et lignende program, Judo4Balance.
Resultatmål av interesse:
Styrke, balanse, livskvalitet, aktivitetsnivå, redsel for å falle, tillit til egen evne til å utføre ulike aktiviteter uten å falle, fallfrekvens og fallteknikker. Videre vil en "train the trainer"-tilnærming bli evaluert for implementering og et langsiktig perspektiv på fallforebygging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-post: maau@du.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-post: mtn@du.se
Studiesteder
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Sverige
- Rekruttering
- Marina Arkkukangas
-
Ta kontakt med:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-post: maau@du.se
-
Ta kontakt med:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-post: mtn@du.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år gammel
- Behersker svensk språk i både tale og skrift
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svak, kan ikke sitte oppreist uten støtte og/eller holde opp nakken i liggende stilling og eller ruller bakover
- Koronararteriesykdom og ustabil angina
- Nylig behandling for grå stær
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FallFitness intervensjonsgruppe
FallFitness 8-ukers treningsprogram, før- og ettervurdering.
|
Åtte ukers gruppebasert fallforebyggende intervensjon.
Totalt åtte økter (1 time en gang i uken).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling, standard informasjon om fallforebygging, før- og ettervurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon med kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Balanse, styrke og gange
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (balanse selvtillit)
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Faller selvtillit
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Spørreskjema
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Spørreskjema om livskvalitet
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
|
Fallfrekvens
Tidsramme: Totalt 12 måneders falldagbok fra baseline
|
Falldagbok hver måned
|
Totalt 12 måneders falldagbok fra baseline
|
|
Fallteknikker
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Faller bakover og sidelengs
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Håndgrepsstyrke målt med hånddynamometer
|
Baseline og etter to måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-04577-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .