- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265480
FallFitness Fallforebyggelsesprogram for ældre voksne
FallFitness Faldforebyggende træningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål af interesse for projektet er:
- Kan et otte ugers (otte sessioner) gruppebaseret faldforebyggelsesprogram med høj intensitet øge styrke, balance, aktivitetsniveau, livskvalitet, self-efficacy samt reducere stillesiddende adfærd, frygt for at falde og faldhyppighed hos ældre voksne?
- Kan ældre voksne lære faldteknikker ved at deltage i et otte ugers (otte sessioner) højintensitetsgruppebaseret faldforebyggelsesprogram?
- Hvilke erfaringer er der fra de uddannede ledere og deltagerne i interventionen?
- Hvordan kan programmet implementeres i organisationerne for pensionister, facilitatorer og barrierer?
I alt vil mindst 10 frivillige blive rekrutteret fra organisationerne for pensionerede personer og uddannet til at være instruktører af FallFitness-programmet. Disse FallFitness-instruktører vil lede interventionsgrupperne i det planlagte randomiserede kontrollerede forsøg.
For de 50 deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, introduceres et otte program med seks forskellige centrale komponenter, styrke, balance, self-efficacy, motorik og faldteknik. Der er planlagt omkring ti deltagere i hver gruppe med i alt fem grupper.
De nødvendige materialer er hovedsageligt bløde judo-tæpper. Øvelsen foregår i grupper og de fleste øvelser udføres i par, hvilket har været et succesfuldt koncept i tidligere forskning på et lignende program, Judo4Balance.
Resultatmål af interesse:
Styrke, balance, livskvalitet, aktivitetsniveau, frygt for at falde, tillid til egen evne til at udføre forskellige aktiviteter uden at falde, faldfrekvens og faldteknikker. Yderligere vil en "train the trainer"-tilgang blive evalueret for implementering og et langsigtet perspektiv for faldforebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
Studiesteder
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Sverige
- Rekruttering
- Marina Arkkukangas
-
Kontakt:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
-
Kontakt:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år gammel
- Behersker svensk sprog i både tale og skrift
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svag, kan ikke sidde oprejst uden støtte og/eller holde nakken op i liggende stilling og eller rulle baglæns
- Koronararteriesygdom og ustabil angina
- For nylig behandling af grå stær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FallFitness interventionsgruppe
FallFitness 8-ugers træningsprogram, før- og eftervurdering.
|
Otte ugers gruppebaseret faldforebyggende intervention.
I alt otte sessioner (1 time en gang om ugen).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling, standardinformation om faldforebyggelse, præ- og eftervurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion af Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Balance, styrke og gang
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (balance selvtillid)
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Falder selveffektivitet
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Spørgeskema
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Spørgeskema om livskvalitet
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
|
Faldfrekvens
Tidsramme: I alt 12 måneders falddagbog fra baseline
|
Falldagbog hver måned
|
I alt 12 måneders falddagbog fra baseline
|
|
Faldteknikker
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Falder baglæns og sidelæns
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Håndgrebsstyrke målt med hånddynamometer
|
Baseline og efter to måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04577-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .