Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de prevenção de quedas FallFitness para idosos

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marina Arkkukangas, Dalarna University

FallFitness Programa de exercícios de prevenção de quedas para idosos residentes na comunidade

O objectivo geral deste projecto é colaborar com quatro organizações de reformados localizadas numa pequena região do centro da Suécia. O projeto visa testar e avaliar um programa de exercícios de prevenção de quedas baseado em grupo recentemente desenvolvido em relação aos efeitos e experiências de liderança e participação na intervenção. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado incluindo um total de 100 participantes (60+), 50 participantes na intervenção e 50 participantes no grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As questões de pesquisa de interesse do projeto são:

  1. Um programa de prevenção de quedas baseado em grupo de alta intensidade de oito semanas (oito sessões) pode aumentar a força, o equilíbrio, o nível de atividade, a qualidade de vida, a autoeficácia, bem como reduzir o comportamento sedentário, o medo de cair e a frequência de quedas em idosos?
  2. Os idosos podem aprender técnicas de queda participando de um programa de prevenção de quedas baseado em grupo de oito semanas (oito sessões) de alta intensidade?
  3. Que experiências existem dos líderes treinados e dos participantes na intervenção?
  4. Como o programa pode ser implementado nas organizações de aposentados, facilitadores e barreiras?

Um total de pelo menos 10 voluntários serão recrutados nas organizações de aposentados e treinados para serem instrutores do programa FallFitness. Esses instrutores do FallFitness liderarão os grupos de intervenção no ensaio clínico randomizado planejado.

Para os 50 participantes randomizados para o grupo de intervenção, serão introduzidos oito programas, incluindo seis componentes centrais diferentes, força, equilíbrio, autoeficácia, habilidades motoras e técnica de queda. Está prevista a estimativa de cerca de dez participantes em cada grupo, com um total de cinco grupos.

Os materiais necessários são principalmente tapetes macios de judô. O exercício ocorre em grupos e a maioria dos exercícios é feita em pares, o que tem sido um conceito bem-sucedido em pesquisas anteriores sobre um programa semelhante, o Judo4Balance.

Medidas de resultados de interesse:

Força, equilíbrio, qualidade de vida, nível de atividade, medo de cair, confiança na própria capacidade de realizar diversas atividades sem cair, frequência de quedas e técnicas de queda. Além disso, uma abordagem de “treinar o treinador” será avaliada para implementação e uma perspectiva de longo prazo de prevenção de quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marina Arkkukangas, PhD
  • Número de telefone: +46 (0)706468868
  • E-mail: maau@du.se

Estude backup de contato

  • Nome: Michail Tonkonogi, Professor
  • Número de telefone: +46(0)708206435
  • E-mail: mtn@du.se

Locais de estudo

    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Suécia
        • Recrutamento
        • Marina Arkkukangas
        • Contato:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Número de telefone: +46 (0)706468868
          • E-mail: maau@du.se
        • Contato:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Número de telefone: +46(0)708206435
          • E-mail: mtn@du.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos de idade
  • Fluente na língua sueca tanto na fala quanto na escrita

Critério de exclusão:

  • Fisicamente fraco, não consegue sentar-se direito sem apoio e/ou segurar o pescoço na posição deitada e/ou rola para trás
  • Doença arterial coronariana e angina instável
  • Recentemente tratamento de catarata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção FallFitness
Programa de exercícios FallFitness de 8 semanas, avaliação pré e pós.
Intervenção de prevenção de quedas em grupo de oito semanas. Um total de oito sessões (1 hora uma vez por semana).
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tratamento, informações padrão sobre prevenção de quedas, avaliação pré e pós.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física por bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Equilíbrio, força e caminhada
Linha de base e acompanhamento de dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia (equilibrar confiança)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Autoeficácia em quedas
Linha de base e acompanhamento de dois meses
Medo de cair
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Questionário
Linha de base e acompanhamento de dois meses
Questionário de Dimensão EuroQoL-5 (EQ-5D)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Questionário de qualidade de vida
Linha de base e acompanhamento de dois meses
Frequência de queda
Prazo: Um total de 12 meses de diário de outono desde o início
Falldiary todo mês
Um total de 12 meses de diário de outono desde o início
Técnicas de queda
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Caindo para trás e para o lado
Linha de base e acompanhamento de dois meses
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
Força de preensão manual medida por dinamômetro manual
Linha de base e acompanhamento de dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-04577-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever