- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265480
Programa de prevenção de quedas FallFitness para idosos
FallFitness Programa de exercícios de prevenção de quedas para idosos residentes na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As questões de pesquisa de interesse do projeto são:
- Um programa de prevenção de quedas baseado em grupo de alta intensidade de oito semanas (oito sessões) pode aumentar a força, o equilíbrio, o nível de atividade, a qualidade de vida, a autoeficácia, bem como reduzir o comportamento sedentário, o medo de cair e a frequência de quedas em idosos?
- Os idosos podem aprender técnicas de queda participando de um programa de prevenção de quedas baseado em grupo de oito semanas (oito sessões) de alta intensidade?
- Que experiências existem dos líderes treinados e dos participantes na intervenção?
- Como o programa pode ser implementado nas organizações de aposentados, facilitadores e barreiras?
Um total de pelo menos 10 voluntários serão recrutados nas organizações de aposentados e treinados para serem instrutores do programa FallFitness. Esses instrutores do FallFitness liderarão os grupos de intervenção no ensaio clínico randomizado planejado.
Para os 50 participantes randomizados para o grupo de intervenção, serão introduzidos oito programas, incluindo seis componentes centrais diferentes, força, equilíbrio, autoeficácia, habilidades motoras e técnica de queda. Está prevista a estimativa de cerca de dez participantes em cada grupo, com um total de cinco grupos.
Os materiais necessários são principalmente tapetes macios de judô. O exercício ocorre em grupos e a maioria dos exercícios é feita em pares, o que tem sido um conceito bem-sucedido em pesquisas anteriores sobre um programa semelhante, o Judo4Balance.
Medidas de resultados de interesse:
Força, equilíbrio, qualidade de vida, nível de atividade, medo de cair, confiança na própria capacidade de realizar diversas atividades sem cair, frequência de quedas e técnicas de queda. Além disso, uma abordagem de “treinar o treinador” será avaliada para implementação e uma perspectiva de longo prazo de prevenção de quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina Arkkukangas, PhD
- Número de telefone: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
Estude backup de contato
- Nome: Michail Tonkonogi, Professor
- Número de telefone: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
Locais de estudo
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Sormland
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Eskilstuna, Sormland, Suécia
- Recrutamento
- Marina Arkkukangas
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Contato:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Número de telefone: +46 (0)706468868
- E-mail: maau@du.se
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Contato:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Número de telefone: +46(0)708206435
- E-mail: mtn@du.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade
- Fluente na língua sueca tanto na fala quanto na escrita
Critério de exclusão:
- Fisicamente fraco, não consegue sentar-se direito sem apoio e/ou segurar o pescoço na posição deitada e/ou rola para trás
- Doença arterial coronariana e angina instável
- Recentemente tratamento de catarata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção FallFitness
Programa de exercícios FallFitness de 8 semanas, avaliação pré e pós.
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Intervenção de prevenção de quedas em grupo de oito semanas.
Um total de oito sessões (1 hora uma vez por semana).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem tratamento, informações padrão sobre prevenção de quedas, avaliação pré e pós.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física por bateria curta de desempenho físico
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Equilíbrio, força e caminhada
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Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia (equilibrar confiança)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Autoeficácia em quedas
|
Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Medo de cair
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Questionário
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Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Questionário de Dimensão EuroQoL-5 (EQ-5D)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Questionário de qualidade de vida
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Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Frequência de queda
Prazo: Um total de 12 meses de diário de outono desde o início
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Falldiary todo mês
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Um total de 12 meses de diário de outono desde o início
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Técnicas de queda
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Caindo para trás e para o lado
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Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Força de preensão manual medida por dinamômetro manual
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Linha de base e acompanhamento de dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04577-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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