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FallFitness-Fallpräventionsprogramm für ältere Erwachsene

16. Februar 2024 aktualisiert von: Marina Arkkukangas, Dalarna University

FallFitness-Übungsprogramm zur Fallprävention für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Zusammenarbeit mit vier Organisationen für Rentner in einer kleinen Region Mittelschwedens. Das Projekt zielt darauf ab, ein neu entwickeltes gruppenbasiertes Übungsprogramm zur Sturzprävention hinsichtlich der Auswirkungen und Erfahrungen sowohl der Leitung als auch der Teilnahme an der Intervention zu testen und zu evaluieren. Das Design der Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit insgesamt 100 Teilnehmern (60+), 50 Teilnehmern der Intervention und 50 Teilnehmern der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfragen, die im Projekt von Interesse sind, sind:

  1. Kann ein achtwöchiges (acht Sitzungen) hochintensives gruppenbasiertes Sturzpräventionsprogramm Kraft, Gleichgewicht, Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit steigern sowie sitzendes Verhalten, Sturzangst und Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen reduzieren?
  2. Können ältere Erwachsene Sturztechniken erlernen, indem sie an einem achtwöchigen (acht Sitzungen) hochintensiven gruppenbasierten Sturzpräventionsprogramm teilnehmen?
  3. Welche Erfahrungen gibt es von den ausgebildeten Leitern und den Teilnehmern der Intervention?
  4. Wie kann das Programm in den Organisationen für Rentner, Moderatoren und Barrieren umgesetzt werden?

Insgesamt werden mindestens 10 Freiwillige von den Rentnerorganisationen rekrutiert und zu Trainern des FallFitness-Programms ausgebildet. Diese FallFitness-Trainer werden die Interventionsgruppen in der geplanten randomisierten kontrollierten Studie leiten.

Für die 50 zufällig in die Interventionsgruppe eingeteilten Teilnehmer wird ein Programm mit acht Programmen eingeführt, das sechs verschiedene zentrale Komponenten umfasst: Kraft, Gleichgewicht, Selbstwirksamkeit, motorische Fähigkeiten und Falltechnik. Schätzungsweise etwa zehn Teilnehmer pro Gruppe, insgesamt sind fünf Gruppen geplant.

Benötigte Materialien sind hauptsächlich weiche Judo-Teppiche. Die Übung findet in Gruppen statt und die meisten Übungen werden zu zweit durchgeführt, was in früheren Untersuchungen zu einem ähnlichen Programm, Judo4Balance, ein erfolgreiches Konzept war.

Interessante Ergebnismaße:

Kraft, Gleichgewicht, Lebensqualität, Aktivitätsniveau, Angst vor Stürzen, Vertrauen in die eigene Fähigkeit, verschiedene Aktivitäten ohne Stürze auszuführen, Sturzhäufigkeit und Sturztechniken. Darüber hinaus wird ein „Train the Trainer“-Ansatz hinsichtlich der Umsetzung und einer langfristigen Perspektive der Sturzprävention evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marina Arkkukangas, PhD
  • Telefonnummer: +46 (0)706468868
  • E-Mail: maau@du.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michail Tonkonogi, Professor
  • Telefonnummer: +46(0)708206435
  • E-Mail: mtn@du.se

Studienorte

    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Schweden
        • Rekrutierung
        • Marina Arkkukangas
        • Kontakt:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Telefonnummer: +46 (0)706468868
          • E-Mail: maau@du.se
        • Kontakt:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Telefonnummer: +46(0)708206435
          • E-Mail: mtn@du.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre alt
  • Beherrscht die schwedische Sprache fließend in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich schwach, kann in liegender Position nicht ohne Unterstützung und/oder Hochhalten des Nackens aufrecht sitzen und/oder rollt nach hinten
  • Koronare Herzkrankheit und instabile Angina pectoris
  • Kürzlich Kataraktbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FallFitness-Interventionsgruppe
8-wöchiges FallFitness-Übungsprogramm, Vor- und Nachbewertung.
Achtwöchige gruppenbasierte Sturzpräventionsintervention. Insgesamt acht Sitzungen (1 Stunde einmal pro Woche).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Behandlung, Standardinformationen zur Sturzprävention, Vor- und Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Funktion durch Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Gleichgewicht, Kraft und Gehen
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit (Balance-Selbstvertrauen)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Sinkt die Selbstwirksamkeit
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Fragebogen
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
EuroQoL-5-Dimensionsfragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: Insgesamt 12 Monate Herbsttagebuch ab Studienbeginn
Jeden Monat ein Herbsttagebuch
Insgesamt 12 Monate Herbsttagebuch ab Studienbeginn
Falltechniken
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Rückwärts und seitwärts fallen
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
Handgriffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04577-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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