- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06265480
FallFitness-Fallpräventionsprogramm für ältere Erwachsene
FallFitness-Übungsprogramm zur Fallprävention für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen, die im Projekt von Interesse sind, sind:
- Kann ein achtwöchiges (acht Sitzungen) hochintensives gruppenbasiertes Sturzpräventionsprogramm Kraft, Gleichgewicht, Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Selbstwirksamkeit steigern sowie sitzendes Verhalten, Sturzangst und Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen reduzieren?
- Können ältere Erwachsene Sturztechniken erlernen, indem sie an einem achtwöchigen (acht Sitzungen) hochintensiven gruppenbasierten Sturzpräventionsprogramm teilnehmen?
- Welche Erfahrungen gibt es von den ausgebildeten Leitern und den Teilnehmern der Intervention?
- Wie kann das Programm in den Organisationen für Rentner, Moderatoren und Barrieren umgesetzt werden?
Insgesamt werden mindestens 10 Freiwillige von den Rentnerorganisationen rekrutiert und zu Trainern des FallFitness-Programms ausgebildet. Diese FallFitness-Trainer werden die Interventionsgruppen in der geplanten randomisierten kontrollierten Studie leiten.
Für die 50 zufällig in die Interventionsgruppe eingeteilten Teilnehmer wird ein Programm mit acht Programmen eingeführt, das sechs verschiedene zentrale Komponenten umfasst: Kraft, Gleichgewicht, Selbstwirksamkeit, motorische Fähigkeiten und Falltechnik. Schätzungsweise etwa zehn Teilnehmer pro Gruppe, insgesamt sind fünf Gruppen geplant.
Benötigte Materialien sind hauptsächlich weiche Judo-Teppiche. Die Übung findet in Gruppen statt und die meisten Übungen werden zu zweit durchgeführt, was in früheren Untersuchungen zu einem ähnlichen Programm, Judo4Balance, ein erfolgreiches Konzept war.
Interessante Ergebnismaße:
Kraft, Gleichgewicht, Lebensqualität, Aktivitätsniveau, Angst vor Stürzen, Vertrauen in die eigene Fähigkeit, verschiedene Aktivitäten ohne Stürze auszuführen, Sturzhäufigkeit und Sturztechniken. Darüber hinaus wird ein „Train the Trainer“-Ansatz hinsichtlich der Umsetzung und einer langfristigen Perspektive der Sturzprävention evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-Mail: maau@du.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-Mail: mtn@du.se
Studienorte
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Sormland
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Eskilstuna, Sormland, Schweden
- Rekrutierung
- Marina Arkkukangas
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Kontakt:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Telefonnummer: +46 (0)706468868
- E-Mail: maau@du.se
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Kontakt:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Telefonnummer: +46(0)708206435
- E-Mail: mtn@du.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre alt
- Beherrscht die schwedische Sprache fließend in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Körperlich schwach, kann in liegender Position nicht ohne Unterstützung und/oder Hochhalten des Nackens aufrecht sitzen und/oder rollt nach hinten
- Koronare Herzkrankheit und instabile Angina pectoris
- Kürzlich Kataraktbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FallFitness-Interventionsgruppe
8-wöchiges FallFitness-Übungsprogramm, Vor- und Nachbewertung.
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Achtwöchige gruppenbasierte Sturzpräventionsintervention.
Insgesamt acht Sitzungen (1 Stunde einmal pro Woche).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Behandlung, Standardinformationen zur Sturzprävention, Vor- und Nachuntersuchung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktion durch Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Gleichgewicht, Kraft und Gehen
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit (Balance-Selbstvertrauen)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Sinkt die Selbstwirksamkeit
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Fragebogen
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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EuroQoL-5-Dimensionsfragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Fragebogen zur Lebensqualität
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Fallhäufigkeit
Zeitfenster: Insgesamt 12 Monate Herbsttagebuch ab Studienbeginn
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Jeden Monat ein Herbsttagebuch
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Insgesamt 12 Monate Herbsttagebuch ab Studienbeginn
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Falltechniken
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Rückwärts und seitwärts fallen
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Handgriffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
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Ausgangswert und Nachuntersuchung nach zwei Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-04577-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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