Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FallFitness Program prevence pádů pro starší dospělé

16. února 2024 aktualizováno: Marina Arkkukangas, Dalarna University

FallFitness Cvičební program pro prevenci pádů pro starší dospělé v komunitě

Celkovým cílem tohoto projektu je spolupráce se čtyřmi organizacemi pro důchodce, které se nacházejí v malém regionu středního Švédska. Projekt si klade za cíl otestovat a vyhodnotit nově vyvinutý skupinový cvičební program prevence pádů s ohledem na účinky a zkušenosti s vedením a účastí na intervenci. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující celkem 100 účastníků (60+), 50 účastníků intervence a 50 účastníků v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné otázky, které jsou předmětem zájmu projektu, jsou:

  1. Může osmitýdenní (osm sezení) vysoce intenzivní skupinový program prevence pádů zvýšit sílu, rovnováhu, úroveň aktivity, kvalitu života, vlastní účinnost a také snížit sedavé chování, strach z pádu a frekvenci pádů u starších dospělých?
  2. Mohou se starší dospělí naučit techniky pádů účastí na osmitýdenním (osmi sezeních) vysoce intenzivním skupinovém programu prevence pádů?
  3. Jaké zkušenosti mají vyškolení vedoucí a účastníci intervence?
  4. Jak lze program implementovat v organizacích pro důchodce, facilitátory a bariéry?

Z organizací pro důchodce bude vybráno celkem nejméně 10 dobrovolníků, kteří budou vyškoleni jako instruktoři programu FallFitness. Tito instruktoři FallFitness povedou intervenční skupiny v plánované randomizované kontrolované studii.

Pro 50 účastníků náhodně vybraných do intervenční skupiny bude zavedeno osm programů zahrnujících šest různých centrálních složek, sílu, rovnováhu, vlastní účinnost, motorické dovednosti a techniku ​​pádu. V každé skupině je plánováno odhadem asi deset účastníků s celkem pěti skupinami.

Potřebné materiály jsou především měkké judo koberce. Cvičení probíhá ve skupinách a většina cvičení se provádí ve dvojicích, což byl úspěšný koncept v dřívějším výzkumu podobného programu, Judo4Balance.

Měření výsledků zájmu:

Síla, rovnováha, kvalita života, úroveň aktivity, strach z pádu, důvěra ve vlastní schopnost vykonávat různé činnosti bez pádu, frekvence pádů a techniky pádu. Dále bude vyhodnocen přístup „cvičit trenéra“ z hlediska implementace a dlouhodobé perspektivy prevence pádů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marina Arkkukangas, PhD
  • Telefonní číslo: +46 (0)706468868
  • E-mail: maau@du.se

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michail Tonkonogi, Professor
  • Telefonní číslo: +46(0)708206435
  • E-mail: mtn@du.se

Studijní místa

  • Švédsko
    • Sormland
      • Eskilstuna, Sormland, Švédsko
        • Nábor
        • Marina Arkkukangas
        • Kontakt:
          • Marina Arkkukangas, PhD
          • Telefonní číslo: +46 (0)706468868
          • E-mail: maau@du.se
        • Kontakt:
          • Michail Tonkonogi, Professor
          • Telefonní číslo: +46(0)708206435
          • E-mail: mtn@du.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let věku
  • Plynule mluví švédsky v řeči i písmu

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky slabý, nemůže sedět vzpřímeně bez opory a/nebo držení krku v leže a nebo se převaluje dozadu
  • Onemocnění koronárních tepen a nestabilní angina pectoris
  • Nedávno léčba šedého zákalu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina FallFitness
FallFitness 8-týdenní cvičební program, pre-a post hodnocení.
Jiný: Intervenční skupina FallFitness
Osmitýdenní skupinová preventivní intervence proti pádu. Celkem osm sezení (1 hodina jednou týdně).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná léčba, standardní informace o prevenci pádů, hodnocení před a po.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Rovnováha, síla a chůze
Výchozí stav a po dvou měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí (sebevědomí)
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Falls self-efficacy
Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Dotazník
Výchozí stav a po dvou měsících sledování
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Dotazník kvality života
Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Spádová frekvence
Časové okno: Celkem 12 měsíců od výchozího stavu
Falldiary každý měsíc
Celkem 12 měsíců od výchozího stavu
Pádové techniky
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Padající dozadu a do stran
Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Síla rukojeti
Časové okno: Výchozí stav a po dvou měsících sledování
Síla stisku měřená ručním dynamometrem
Výchozí stav a po dvou měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalarna University

Spolupracovníci

Sormland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-04577-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina FallFitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit