Programa de prevención de caídas FallFitness para adultos mayores
16 de febrero de 2024 actualizado por: Marina Arkkukangas, Dalarna University
Programa de ejercicios de prevención de caídas FallFitness para adultos mayores que viven en la comunidad
El objetivo general de este proyecto es colaborar con cuatro organizaciones para jubilados ubicadas en una pequeña región del centro de Suecia.
El proyecto tiene como objetivo probar y evaluar un programa de ejercicios de prevención de caídas grupal recientemente desarrollado con respecto a los efectos y experiencias de liderar y participar en la intervención.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio que incluye un total de 100 participantes (60+), 50 participantes en la intervención y 50 participantes en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preguntas de investigación de interés en el proyecto son:
- ¿Puede un programa de prevención de caídas grupal de alta intensidad de ocho semanas (ocho sesiones) aumentar la fuerza, el equilibrio, el nivel de actividad, la calidad de vida, la autoeficacia, así como reducir el comportamiento sedentario, el miedo a las caídas y la frecuencia de las caídas en los adultos mayores?
- ¿Pueden los adultos mayores aprender técnicas de caídas participando en un programa grupal de prevención de caídas de alta intensidad de ocho semanas (ocho sesiones)?
- ¿Qué experiencias hay de los líderes capacitados y de los participantes en la intervención?
- ¿Cómo se puede implementar el programa en las organizaciones de jubilados, facilitadores y barreras?
Se reclutará un total de al menos 10 voluntarios de las organizaciones para jubilados y se los capacitará para ser instructores del programa FallFitness. Estos instructores de FallFitness dirigirán los grupos de intervención en el ensayo controlado aleatorio planificado.
Para los 50 participantes asignados al azar al grupo de intervención, se introducirán ocho programas que incluyen seis componentes centrales diferentes: fuerza, equilibrio, autoeficacia, habilidades motoras y técnica de caída. Está prevista la estimación de unos diez participantes en cada grupo con un total de cinco grupos.
Los materiales necesarios son principalmente alfombras suaves de judo. El ejercicio se realiza en grupos y la mayoría de los ejercicios se realizan en parejas, lo que ha sido un concepto exitoso en investigaciones anteriores sobre un programa similar, Judo4Balance.
Medidas de resultado de interés:
Fuerza, equilibrio, calidad de vida, nivel de actividad, miedo a caer, confianza en la propia capacidad para realizar diversas actividades sin caer, frecuencia de caídas y técnicas de caída. Además, se evaluará la implementación de un enfoque de "formación de formadores" y una perspectiva a largo plazo de la prevención de caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Arkkukangas, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)706468868
- Correo electrónico: maau@du.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michail Tonkonogi, Professor
- Número de teléfono: +46(0)708206435
- Correo electrónico: mtn@du.se
Ubicaciones de estudio
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Sormland
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Eskilstuna, Sormland, Suecia
- Reclutamiento
- Marina Arkkukangas
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Contacto:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)706468868
- Correo electrónico: maau@du.se
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Contacto:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Número de teléfono: +46(0)708206435
- Correo electrónico: mtn@du.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad
- Dominio del idioma sueco tanto en el habla como en la escritura.
Criterio de exclusión:
- Físicamente débil, no puede sentarse erguido sin apoyo y/o sosteniendo el cuello en posición acostada o rueda hacia atrás.
- Enfermedad de las arterias coronarias y angina inestable.
- Tratamiento de cataratas recientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención FallFitness
Programa de ejercicios FallFitness de 8 semanas, evaluación previa y posterior.
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Intervención grupal de ocho semanas para la prevención de caídas.
Un total de ocho sesiones (1 hora una vez por semana).
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tratamiento, información estándar sobre prevención de caídas, evaluación previa y posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función física mediante batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Equilibrio, fuerza y marcha.
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia (equilibrar la confianza)
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Cae la autoeficacia
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Cuestionario
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Cuestionario de dimensiones EuroQoL-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Cuestionario de calidad de vida.
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Frecuencia de caída
Periodo de tiempo: Un total de 12 meses de caída desde el inicio
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Diario de otoño cada mes
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Un total de 12 meses de caída desde el inicio
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Técnicas de caída
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Cayendo hacia atrás y hacia los lados
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Fuerza de prensión medida con un dinamómetro manual
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Valor inicial y seguimiento a los dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04577-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .