- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265480
FallFitnessin putoamisen ehkäisyohjelma vanhemmille aikuisille
FallFitness Putoamisenestoharjoitusohjelma paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa kiinnostavat tutkimuskysymykset ovat:
- Voiko kahdeksan viikon (kahdeksan kertaa) korkean intensiteetin ryhmäpohjainen kaatumisen ehkäisyohjelma lisätä voimaa, tasapainoa, aktiivisuustasoa, elämänlaatua, itsetehokkuutta sekä vähentää istumista, kaatumispelkoa ja kaatumistiheyttä vanhemmilla aikuisilla?
- Voivatko vanhemmat aikuiset oppia kaatumistekniikoita osallistumalla kahdeksan viikon (kahdeksan istunnon) korkean intensiteetin ryhmäpohjaiseen kaatumisen ehkäisyohjelmaan?
- Millaisia kokemuksia on koulutetuilla johtajilla ja interventioon osallistuneilla?
- Miten ohjelmaa voidaan toteuttaa eläkeläisten, fasilitaattoreiden ja esteiden järjestöissä?
Eläkeläisten järjestöistä rekrytoidaan yhteensä vähintään 10 vapaaehtoista, jotka koulutetaan FallFitness-ohjelman ohjaajiksi. Nämä FallFitness-ohjaajat johtavat interventioryhmiä suunnitellussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Interventioryhmään satunnaistetuille 50 osallistujalle esitellään kahdeksan ohjelmaa, jotka sisältävät kuusi erilaista keskuskomponenttia, voimaa, tasapainoa, itsetehokkuutta, motorisia taitoja ja putoamistekniikkaa. Kuhunkin ryhmään suunnitellaan noin kymmenen osallistujaa, yhteensä viisi ryhmää.
Tarvittavat materiaalit ovat pääasiassa pehmeitä judomattoja. Harjoittelu tapahtuu ryhmissä ja suurin osa harjoituksista tehdään pareittain, mikä on ollut onnistunut konsepti aiemmassa samanlaisen Judo4Balance-ohjelman tutkimuksessa.
Kiinnostavat tulosmitat:
Voimaa, tasapainoa, elämänlaatua, aktiivisuustasoa, kaatumisen pelkoa, luottamusta omaan kykyyn suorittaa erilaisia toimintoja putoamatta, putoamistiheys ja kaatumistekniikat. Lisäksi "kouluttaa kouluttaja" -lähestymistavan toteutus ja putoamisen ehkäisyn pitkän aikavälin näkökulma arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Arkkukangas, PhD
- Puhelinnumero: +46 (0)706468868
- Sähköposti: maau@du.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michail Tonkonogi, Professor
- Puhelinnumero: +46(0)708206435
- Sähköposti: mtn@du.se
Opiskelupaikat
-
-
Sormland
-
Eskilstuna, Sormland, Ruotsi
- Rekrytointi
- Marina Arkkukangas
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Arkkukangas, PhD
- Puhelinnumero: +46 (0)706468868
- Sähköposti: maau@du.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Michail Tonkonogi, Professor
- Puhelinnumero: +46(0)708206435
- Sähköposti: mtn@du.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuoden iässä
- Puhut sujuvasti ruotsin kieltä sekä puheessa että kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti heikko, ei pysty istumaan pystyasennossa ilman tukea ja/tai niskaa ylhäällä pitäen makuuasennossa ja/tai pyörii taaksepäin
- Sepelvaltimotauti ja epästabiili angina pectoris
- Äskettäin kaihihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FallFitness-interventioryhmä
FallFitness 8 viikon harjoitusohjelma, ennakko- ja jälkiarviointi.
|
Kahdeksan viikon ryhmäpohjainen kaatumisen ehkäisyinterventio.
Yhteensä kahdeksan istuntoa (1 tunti kerran viikossa).
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei hoitoa, vakiotiedot putoamisen ehkäisystä, ennakko- ja jälkiarviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen toiminta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Tasapainoa, voimaa ja kävelyä
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuus (tasapainoinen luottamus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Laskee itsetehokkuutta
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Elämänlaatukysely
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Putoamistaajuus
Aikaikkuna: Yhteensä 12 kuukautta laskua lähtötasosta
|
Syksypäiväkirja joka kuukausi
|
Yhteensä 12 kuukautta laskua lähtötasosta
|
Putoamistekniikat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Kaatuminen taaksepäin ja sivuttain
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Kädensijan vahvuus käsidynamometrillä mitattuna
|
Lähtötilanne ja kahden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Arkkukangas, PhD, Dalarna University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04577-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FallFitness-interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa