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呼吸困難に対するフェイスハンドファンの適用の効果 (HandfanCOPD)

2024年6月15日 更新者:Necmiye ÇÖMLEKÇİ、Bartın Unıversity

COPD患者の呼吸困難と生活の質に対するフェイスハンドファンの適用の効果

COPD患者の呼吸困難の診断と管理は非常に重要です。 呼吸困難の管理には薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されますが、薬理学的方法は非薬理学的方法によってサポートされることが推奨されます。 呼吸困難の管理に使用される非薬理学的方法の 1 つであるハンドファンの適用は、三叉神経枝、粘膜、皮膚への冷気の流れの刺激に加えて、患者の自己効力感を高めます。 さまざまな患者グループにおいて、扇風機で顔に冷気を当てることが呼吸困難の重症度を軽減するのに効果的であることを報告する研究はありますが、以下のような症状を持つ患者に対して扇風機で顔に冷気を当てることの有効性を調べた研究は数多くあります。 COPDはかなり限定的です。 このプロジェクトは、COPD患者の呼吸困難の重症度と生活の質に対する、扇風機で顔に冷気を当てる効果を調べるために計画されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、わが国だけでなく世界中で発生率が高い慢性疾患です。 呼吸困難は COPD 患者によく見られる問題の 1 つです。 呼吸困難は、患者の身体的可動性を制限し、不安、うつ病、パニックなどの心理的問題を引き起こし、患者の生活の質に悪影響を与える重要な症状です。 したがって、COPD患者の呼吸困難を診断し、管理することは非常に重要です。 呼吸困難の管理には薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されますが、薬理学的方法は非薬理学的方法によってサポートされることが推奨されます。 呼吸困難の管理に使用される非薬理学的方法の 1 つであるハンドファンの適用は、三叉神経枝、粘膜、皮膚への冷気流の刺激に加えて、患者の自己効力感を高めます。 さまざまな患者グループにおいて、扇風機で顔に冷気を当てることが呼吸困難の重症度を軽減するのに効果的であることを報告する研究はありますが、以下のような症状を持つ患者に対して扇風機で顔に冷気を当てることの有効性を調べた研究は数多くあります。 COPDはかなり限定的です。 このプロジェクトは、COPD患者の呼吸困難の重症度と生活の質に対する、扇風機で顔に冷気を当てる効果を調べるために計画されました。

方法: 研究は、ランダム化された制御された実験計画として計画されました。 研究対象者は、バルティン州立病院胸部疾患サービスで COPD と診断され治療を受けた患者で構成されています。 同様の研究から得られたデータを考慮して、サンプルは介入グループの患者 64 人、対照グループの患者 64 人、合計 128 人の患者として計算されました。 データは、記述情報フォーム、バイタル サイン フォーム、修正ボーグ スケール、セント ジョージ呼吸器アンケートを使用して収集されます。

データは、バルトゥン州立病院胸部疾患サービスで治療を受けた COPD 患者との対面インタビューを通じて研究者によって収集されます。 COPDと診断されて治療を受けている患者は、介入群と​​対照群に無作為に割り付けられます。 対照群では、最初の面接で患者診断フォーム、バイタルサインフォーム、修正ボーグスケール、セントジョージ呼吸器アンケートフォームに記入されます。 診療所の日常的な治療プロトコルが対照群の患者に適用され、研究者らは7日間毎日バイタルサインフォームに記入し、患者は追跡調査される。 介入グループの最初の会議では、患者識別フォーム、バイタルサインフォーム、修正ボーグスケール、およびセントジョージ呼吸器アンケートフォームに記入されます。 その後、呼吸困難対策として、扇風機で顔に冷風を当てる方法(1日3回、5分間)の研修(指導教員同行)を行います。 さらに、患者にはハンドファンのアプリケーションパンフレットが渡されます。 研究者は、1週間(7日間)毎日患者を観察し、バイタルサインフォームに記入し、8日目に研究者によって最終検査が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bartın、七面鳥、74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前にCOPDと診断されている、
  • 18歳以上であること、
  • 何らかの理由で顔に開いた傷はありませんが、
  • 肺がん、結核、喘息など他の呼吸器系疾患がないこと、
  • 聴覚や言語に障害がないのに、
  • 認知障害がないこと
  • 研究に自発的に参加する。

除外基準:

  • COPDと診断されてから6か月以内、
  • 18歳未満であること、
  • 何らかの理由で顔に傷が開いてしまった場合、
  • 肺がん、結核、喘息など 他の呼吸器系疾患を患っている、
  • 聴覚と言語に障害を持ち、
  • 認知障害がある
  • 研究への参加を志願するものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:顔に扇子を当てる
フェイスグループへのハンドファン申請の最初の会議では、患者識別フォーム、バイタルサインフォーム、修正ボーグスケール、およびセントジョージ呼吸器アンケートフォームに記入されます。 その後、呼吸困難対策として、扇風機で顔に冷風を当てる方法(1日3回、5分間)の研修(指導教員同行)を行います。 さらに、患者にはハンドファンのアプリケーションパンフレットが渡されます。 研究者は、1週間(7日間)毎日患者を観察し、バイタルサインフォームに記入し、8日目に研究者によって最終検査が実施されます。
ハンドファンの適用は、科学的根拠に基づいたガイドラインで呼吸困難の管理に推奨されている適用の 1 つです。 ハンドファンを使用すると、三叉神経第 2 枝、第 3 枝、粘膜、皮膚への冷たい空気の流れが刺激され、息切れが効果的に軽減されます。
介入なし:標準治療グループ
標準治療グループでは、最初の面接で患者診断フォーム、バイタルサインフォーム、修正ボーグスケール、セントジョージ呼吸器アンケートフォームに記入されます。 診療所の日常的な治療プロトコルが対照群の患者に適用され、研究者らは1週間毎日バイタルサインフォームに記入し、患者は追跡調査される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改良されたボーグスケール
時間枠:1週間(7日間)
Modified Borg Scale は、身体運動中に費やされる努力を測定するために最初に開発されました。 その後、MBSは1982年に改訂され、呼吸困難の程度に応じて重症度を診断する12項目からなる尺度となった。 スケール上の点が増加するにつれて、呼吸困難の重症度が増加します (0: なし、0.5: 非常に軽度、1: 非常に軽度、2: 軽度、3: 中等度、4: やや重度、5: 重度、6: 7:非常に深刻、8: …..、9: 非常に非常に深刻、10: 最大)。 MBS は最初は労作時呼吸困難の重症度を定義するために使用されましたが、現在では安静時呼吸困難の重症度を評価するためにも使用されています。
1週間(7日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セントジョージ呼吸器アンケート
時間枠:1週間(7日間)
セント ジョージ呼吸器アンケートは、COPD と診断された患者の健康関連の生活の質を評価するために開発された調査です。 調査は50の項目と3つの主要なセクションで構成されています。 これらのセクション。症状(8項目)、活動性(16項目)、病気の影響(26項目)。 アンケートでは、呼吸器症状、呼吸困難による活動制限、この状態が日常生活に及ぼす影響を評価します。 評価はアンケートの合計点を0点から100点の範囲で配分します。 スコア 0 は生活の質に低下がないことを示し、スコア 100 は生活の質がますます悪影響を受けていることを示します。 SGSA の信頼性分析では、クロンバックのアルファ係数がスケール全体で 0.88 であることがわかりました。
1週間(7日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月10日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月15日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BU-FHS-NC-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が論文として出版された後、データは希望する研究者と共有されます。 (参加者の個人情報等は伏せさせていただきます。)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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