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O efeito da aplicação do ventilador facial na dispneia (HandfanCOPD)

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

O efeito da aplicação do ventilador facial na dispneia e na qualidade de vida em pacientes com DPOC

Diagnosticar e tratar a dispneia em pacientes com DPOC é muito importante. Embora métodos farmacológicos e não farmacológicos sejam utilizados no manejo da dispneia, recomenda-se que os métodos farmacológicos sejam apoiados por métodos não farmacológicos. A aplicação do leque, que é um dos métodos não farmacológicos utilizados no manejo da dispneia, proporciona aumento da autoeficácia dos pacientes, além da estimulação do fluxo de ar frio para os ramos do nervo trigêmeo, mucosa e pele. Embora existam estudos relatando que a aplicação de ar frio no rosto com um leque é eficaz na redução da gravidade da dispneia em diferentes grupos de pacientes, o número de estudos que examinam a eficácia da aplicação de ar frio no rosto com um leque em pacientes com A DPOC é bastante limitada. Este projeto foi planejado para determinar o efeito da aplicação de ar frio no rosto com ventilador na gravidade da dispneia e na qualidade de vida em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma doença crónica com elevada incidência tanto no nosso país como em todo o mundo. A dispneia é um dos problemas comuns em pacientes com DPOC. A dispneia é um sintoma importante que limita a mobilidade física dos pacientes, causa problemas psicológicos como ansiedade, depressão e pânico e afeta negativamente a qualidade de vida. Portanto, é muito importante diagnosticar e tratar a dispneia em pacientes com DPOC. Embora métodos farmacológicos e não farmacológicos sejam utilizados no manejo da dispneia, recomenda-se que os métodos farmacológicos sejam apoiados por métodos não farmacológicos. A aplicação do leque, que é um dos métodos não farmacológicos utilizados no manejo da dispneia, proporciona aumento da autoeficácia dos pacientes, além da estimulação do fluxo de ar frio para os ramos do nervo trigêmeo, mucosa e pele. Embora existam estudos relatando que a aplicação de ar frio no rosto com um leque é eficaz na redução da gravidade da dispneia em diferentes grupos de pacientes, o número de estudos que examinam a eficácia da aplicação de ar frio no rosto com um leque em pacientes com A DPOC é bastante limitada. Este projeto foi planejado para determinar o efeito da aplicação de ar frio no rosto com ventilador na gravidade da dispneia e na qualidade de vida em pacientes com DPOC.

Método: A pesquisa foi planejada em delineamento experimental randomizado e controlado. A população da pesquisa consiste em pacientes tratados com diagnóstico de DPOC no Serviço de Doenças Torácicas do Hospital Estadual de Bartın. Considerando os dados obtidos em estudo semelhante, a amostra foi calculada em 64 pacientes no grupo intervenção e 64 pacientes no grupo controle, totalizando 128 pacientes. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas, Formulário de Sinais Vitais, Escala de Borg Modificada e Questionário Respiratório Saint George.

Os dados serão coletados pelos pesquisadores por meio de entrevistas presenciais com pacientes com DPOC tratados no Serviço de Doenças Torácicas do Hospital Estadual de Bartın. Os pacientes que recebem tratamento com diagnóstico de DPOC serão randomizados em grupos de intervenção e controle. No grupo controle, o Formulário de Diagnóstico do Paciente, Formulário de Sinais Vitais, Escala de Borg Modificada e Formulário do Questionário Respiratório Saint George serão preenchidos na primeira entrevista. O protocolo de atendimento de rotina da clínica será aplicado aos pacientes do grupo controle, e os pesquisadores preencherão um formulário de sinais vitais todos os dias durante 7 dias, e os pacientes serão acompanhados. No primeiro encontro do grupo intervenção serão preenchidos o Formulário de Identificação do Paciente, Formulário de Sinais Vitais, Escala de Borg Modificada e Formulário do Questionário Respiratório Saint George. Posteriormente, será ministrado treinamento (acompanhado por orientador acadêmico) sobre como aplicar ar frio no rosto com leque (3 vezes ao dia durante 5 minutos) para manejo da dispneia. Além disso, os pacientes receberão um folheto de aplicação do ventilador manual. Os pesquisadores acompanharão o paciente todos os dias durante uma semana (7 dias), preencherão o formulário de sinais vitais e o exame final será aplicado pelos pesquisadores no 8º dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bartın, Peru, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com DPOC há pelo menos 6 meses,
  • Ser maior de 18 anos,
  • Sem feridas abertas no rosto por qualquer motivo,
  • Câncer de pulmão, tuberculose, asma, etc. ausência de outras doenças do aparelho respiratório,
  • Não ter deficiência auditiva ou de fala,
  • Não ter deficiência cognitiva
  • Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Sendo diagnosticado com DPOC há menos de 6 meses,
  • Ser menor de 18 anos,
  • Ter uma ferida aberta no rosto por qualquer motivo,
  • Câncer de pulmão, tuberculose, asma etc. Ter outras doenças do sistema respiratório,
  • Ter deficiência auditiva e de fala,
  • Ter uma deficiência cognitiva
  • Não se voluntariar para participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
No primeiro encontro do grupo intervenção serão preenchidos o Formulário de Identificação do Paciente, Formulário de Sinais Vitais, Escala de Borg Modificada e Formulário do Questionário Respiratório Saint George. Posteriormente, será ministrado treinamento (acompanhado por orientador acadêmico) sobre como aplicar ar frio no rosto com leque (3 vezes ao dia durante 5 minutos) para manejo da dispneia. Além disso, os pacientes receberão um folheto de aplicação do ventilador manual. Os pesquisadores acompanharão o paciente todos os dias durante uma semana (7 dias), preencherão o formulário de sinais vitais e o exame final será aplicado pelos pesquisadores no 8º dia.
A aplicação de ventilador manual é uma das aplicações recomendadas no manejo da dispneia em diretrizes baseadas em evidências. A aplicação do ventilador manual reduz efetivamente a falta de ar, estimulando o fluxo de ar frio para os ramos do 2º e 3º nervo trigêmeo, mucosa e pele.
Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, o Formulário de Diagnóstico do Paciente, Formulário de Sinais Vitais, Escala de Borg Modificada e Formulário do Questionário Respiratório Saint George serão preenchidos na primeira entrevista. O protocolo de atendimento de rotina da clínica será aplicado aos pacientes do grupo controle, e os pesquisadores preencherão um formulário de sinais vitais todos os dias durante uma semana, e os pacientes serão acompanhados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Borg Modificada
Prazo: uma semana (sete dias)
A Escala Modificada de Borg foi desenvolvida pela primeira vez por Gunnar Borg em 1970 para medir o esforço despendido durante o exercício físico. Posteriormente, a MBS foi revisada em 1982 e passou a ser uma escala composta por 12 itens que diagnosticam a gravidade da dispneia de acordo com o seu grau. À medida que os pontos na escala aumentam, a gravidade da dispneia aumenta (0: Nenhuma, 0,5: Muito, muito leve, 1: Muito leve, 2: Leve, 3: Moderada, 4: Um pouco grave, 5: Grave, 6: 7: Muito grave, 8:….., 9: Muito, muito grave, 10: Máximo). Embora o MBS tenha sido usado inicialmente para definir a gravidade da dispneia de esforço, agora também é usado para avaliar a gravidade da dispneia em repouso.
uma semana (sete dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: uma semana (sete dias)
O Saint George Respiratory Questionnaire é uma pesquisa criada por Jones em 2009 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com diagnóstico de DPOC. A pesquisa consiste em 50 itens e 3 seções principais. Essas seções; sintomas (8 itens), atividade (16 itens) e efeitos da doença (26 itens). O questionário avalia sintomas respiratórios, restrição de atividades por dispneia e o impacto dessa condição na vida diária. Na avaliação, a pontuação total da pesquisa fica distribuída entre 0 e 100. Uma pontuação de 0 indica que não há deterioração na qualidade de vida, enquanto uma pontuação de 100 indica que a qualidade de vida é cada vez mais afetada negativamente. Na análise de confiabilidade da SGSA, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,88 para toda a escala.
uma semana (sete dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BU-FHS-NC-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação da pesquisa como artigo, os dados serão compartilhados com os pesquisadores que os solicitarem. (As informações pessoais e privadas dos participantes são ocultadas.)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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