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El efecto de la aplicación de un abanico facial sobre la disnea (HandfanCOPD)

15 de junio de 2024 actualizado por: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

El efecto de la aplicación de un abanico facial sobre la disnea y la calidad de vida en pacientes con EPOC

Diagnóstico y manejo de la disnea en pacientes con EPOC es muy importante. Aunque se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento de la disnea, se recomienda que los métodos farmacológicos estén respaldados por métodos no farmacológicos. La aplicación de abanico, que es uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el manejo de la disnea, proporciona un aumento de la autoeficacia en los pacientes además de la estimulación del flujo de aire frío hacia las ramas del nervio trigémino, las mucosas y la piel. Aunque hay estudios que informan que aplicar aire frío en la cara con un ventilador es eficaz para reducir la gravedad de la disnea en diferentes grupos de pacientes, el número de estudios que examinan la eficacia de aplicar aire frío en la cara con un ventilador en pacientes con La EPOC es bastante limitada. Este proyecto se planificó para determinar el efecto de la aplicación de aire frío en la cara con un ventilador sobre la gravedad de la disnea y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica con una alta incidencia tanto en nuestro país como en todo el mundo. La disnea es uno de los problemas comunes en los pacientes con EPOC. La disnea es un síntoma importante que limita la movilidad física de los pacientes, provoca problemas psicológicos como ansiedad, depresión y pánico y afecta negativamente a su calidad de vida. Por tanto, es muy importante diagnosticar y tratar la disnea en pacientes con EPOC. Aunque se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento de la disnea, se recomienda que los métodos farmacológicos estén respaldados por métodos no farmacológicos. La aplicación de abanico, que es uno de los métodos no farmacológicos utilizados en el manejo de la disnea, proporciona un aumento de la autoeficacia en los pacientes además de la estimulación del flujo de aire frío a las ramas del nervio trigémino, la mucosa y la piel. Aunque hay estudios que informan que aplicar aire frío en la cara con un ventilador es eficaz para reducir la gravedad de la disnea en diferentes grupos de pacientes, el número de estudios que examinan la eficacia de aplicar aire frío en la cara con un ventilador en pacientes con La EPOC es bastante limitada. Este proyecto se planificó para determinar el efecto de la aplicación de aire frío en la cara con un ventilador sobre la gravedad de la disnea y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

Método: La investigación se planteó como un diseño experimental controlado y aleatorizado. La población de la investigación está formada por pacientes tratados con diagnóstico de EPOC en el Servicio de Enfermedades del Tórax del Hospital Estatal de Bartın. Considerando los datos obtenidos de un estudio similar, la muestra se calculó en 64 pacientes en el grupo de intervención y 64 pacientes en el grupo control, para un total de 128 pacientes. Los datos se recopilarán mediante el formulario de información descriptiva, el formulario de signos vitales, la escala de Borg modificada y el cuestionario respiratorio de Saint George.

Los investigadores recopilarán datos a través de entrevistas cara a cara con pacientes con EPOC tratados en el Servicio de Enfermedades del Tórax del Hospital Estatal de Bartın. Los pacientes que reciban tratamiento con un diagnóstico de EPOC serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control. En el grupo de control, el formulario de diagnóstico del paciente, el formulario de signos vitales, la escala de Borg modificada y el formulario del cuestionario respiratorio de Saint George se completarán en la primera entrevista. Se aplicará el protocolo de atención de rutina de la clínica a los pacientes del grupo de control, y los investigadores completarán un formulario de signos vitales todos los días durante 7 días y se realizará un seguimiento de los pacientes. En la primera reunión del grupo de intervención se completarán el Formulario de Identificación del Paciente, el Formulario de Signos Vitales, la Escala de Borg Modificada y el Formulario del Cuestionario Respiratorio de Saint George. Posteriormente se brindará capacitación (acompañado de un asesor académico) sobre cómo aplicar aire frío en el rostro con un abanico (3 veces al día durante 5 minutos) para el manejo de la disnea. Además, los pacientes recibirán un folleto de solicitud de abanico. Los investigadores controlarán al paciente todos los días durante una semana (7 días), completarán el formulario de signos vitales y los investigadores administrarán la prueba final el octavo día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con EPOC hace al menos 6 meses,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Sin heridas abiertas en la cara por ningún motivo.
  • Cáncer de pulmón, tuberculosis, asma, etc. Ausencia de otras enfermedades del sistema respiratorio.
  • No tener discapacidad auditiva o del habla,
  • No tener una discapacidad cognitiva
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Ser diagnosticado de EPOC hace menos de 6 meses,
  • Ser menor de 18 años,
  • Tener una herida abierta en la cara por cualquier motivo,
  • Cáncer de pulmón, tuberculosis, asma, etc. Tener otras enfermedades del sistema respiratorio,
  • Tener discapacidad auditiva y del habla,
  • Tener una discapacidad cognitiva
  • No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación en abanico en el rostro.
En la primera reunión de la solicitud de abanico al grupo facial, se completarán el Formulario de identificación del paciente, el Formulario de signos vitales, la Escala de Borg modificada y el Formulario del Cuestionario respiratorio de Saint George. Posteriormente se brindará capacitación (acompañado de un asesor académico) sobre cómo aplicar aire frío en el rostro con un abanico (3 veces al día durante 5 minutos) para el manejo de la disnea. Además, los pacientes recibirán un folleto de solicitud de abanico. Los investigadores controlarán al paciente todos los días durante una semana (7 días), completarán el formulario de signos vitales y los investigadores administrarán la prueba final el octavo día.
La aplicación de abanico es una de las aplicaciones recomendadas para el manejo de la disnea en las guías basadas en evidencia. La aplicación de un abanico manual reduce eficazmente la dificultad para respirar al estimular el flujo de aire frío hacia las ramas del nervio trigémino segundo y tercero, la mucosa y la piel.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
En el grupo de atención estándar, el formulario de diagnóstico del paciente, el formulario de signos vitales, la escala de Borg modificada y el formulario del cuestionario respiratorio de Saint George se completarán en la primera entrevista. Se aplicará el protocolo de atención de rutina de la clínica a los pacientes del grupo de control, y los investigadores completarán un formulario de signos vitales todos los días durante una semana y se realizará un seguimiento de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: una semana (siete días)
La escala de Borg modificada se desarrolló por primera vez para medir el esfuerzo realizado durante el ejercicio físico. Posteriormente, la MBS fue revisada en 1982 y pasó a ser una escala compuesta por 12 ítems que diagnostican la gravedad de la disnea según su grado. A medida que aumentan los puntos de la escala, aumenta la gravedad de la disnea (0: Ninguna, 0,5: Muy, muy leve, 1: Muy leve, 2: Leve, 3: Moderada, 4: Algo grave, 5: Grave, 6: 7: Muy grave, 8: ….., 9: Muy muy grave, 10: Máxima). Aunque la MBS se utilizó por primera vez para definir la gravedad de la disnea de esfuerzo, ahora también se utiliza para evaluar la gravedad de la disnea en reposo.
una semana (siete días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: una semana (siete días)
El Cuestionario Respiratorio Saint George es una encuesta desarrollada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes diagnosticados con EPOC. La encuesta consta de 50 ítems y 3 secciones principales. Estas secciones; síntomas (8 ítems), actividad (16 ítems) y efectos de la enfermedad (26 ítems). El cuestionario evalúa síntomas respiratorios, actividades restringidas por disnea y el impacto de esta condición en la vida diaria. En la evaluación, la puntuación total de la encuesta se distribuye entre 0 y 100. Una puntuación de 0 indica que no hay deterioro en la calidad de vida, mientras que una puntuación de 100 indica que la calidad de vida se ve cada vez más afectada negativamente. En el análisis de confiabilidad de la SGSA, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,88 para toda la escala.
una semana (siete días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BU-FHS-NC-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez publicada la investigación como artículo, los datos se compartirán con los investigadores que lo soliciten. (La información personal y privada de los participantes está oculta).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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