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안면부채 적용이 호흡곤란에 미치는 영향 (HandfanCOPD)

2024년 6월 15일 업데이트: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

COPD 환자의 호흡곤란과 삶의 질에 대한 안면손부채 적용의 효과

COPD 환자의 호흡곤란을 진단하고 관리하는 것은 매우 중요합니다. 호흡곤란의 관리에는 약리학적 방법과 비약리학적 방법이 사용되지만, 약리학적 방법을 비약리학적 방법으로 뒷받침하는 것이 좋습니다. 호흡곤란 관리에 사용되는 비약리학적 방법 중 하나인 손부채기법은 삼차신경분지, 점막, 피부에 냉기흐름을 자극함과 동시에 환자의 자기효능감을 높여준다. 손부채로 얼굴에 찬 공기를 대는 것이 환자군에 따라 호흡곤란의 중증도를 감소시키는 데 효과적이라는 연구들이 있지만, COPD는 매우 제한적입니다. 본 프로젝트는 선풍기를 이용해 얼굴에 찬 공기를 가하는 것이 COPD 환자의 호흡곤란 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획됐다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 우리나라는 물론 전 세계적으로 발병률이 높은 만성 질환입니다. 호흡곤란은 COPD 환자의 흔한 문제 중 하나입니다. 호흡곤란은 환자의 신체적 이동성을 제한하고 불안, 우울, 공황 등의 심리적 문제를 일으키며 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 중요한 증상이다. 따라서 COPD 환자의 호흡곤란을 진단하고 관리하는 것은 매우 중요하다. 호흡곤란의 관리에는 약리학적 방법과 비약리학적 방법이 사용되지만, 약리학적 방법을 비약리학적 방법으로 뒷받침하는 것이 좋습니다. 호흡곤란 관리에 사용되는 비약리학적 방법 중 하나인 손부채기법은 삼차신경분지, 점막, 피부에 냉기흐름을 자극함과 동시에 환자의 자기효능감을 증가시키는 효과를 제공한다. 손부채로 얼굴에 찬 공기를 대는 것이 환자군에 따라 호흡곤란의 중증도를 감소시키는 데 효과적이라는 연구들이 있지만, COPD는 매우 제한적입니다. 본 프로젝트는 선풍기를 이용해 얼굴에 찬 공기를 가하는 것이 COPD 환자의 호흡곤란 중증도와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획됐다.

방법: 연구는 무작위로 통제된 실험 설계로 계획되었습니다. 연구 모집단은 Bartın State Hospital Chest Diseases Service에서 COPD 진단을 받고 치료를 받은 환자들로 구성됩니다. 유사한 연구에서 얻은 데이터를 고려하여 표본은 중재군 64명, 대조군 64명으로 총 128명으로 계산되었다. 데이터는 기술 정보 양식, 활력 징후 양식, 수정된 보그 척도 및 세인트 조지 호흡 설문지를 사용하여 수집됩니다.

Bartın State Hospital Chest Diseases Service에서 치료를 받는 COPD 환자와의 대면 인터뷰를 통해 연구자들이 데이터를 수집할 예정입니다. COPD 진단을 받고 치료를 받는 환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 대조군에서는 1차 면담 시 환자 진단서, 활력징후 양식, 수정된 보그 척도, 세인트 조지 호흡 설문지 양식을 작성하게 됩니다. 대조군 환자에게는 본 병원의 일상 진료 프로토콜이 적용되며 연구진은 7일 동안 매일 활력징후 양식을 작성하고 환자에 대한 추적관찰을 실시할 예정이다. 중재 그룹의 첫 번째 회의에서는 환자 식별 양식, 활력 징후 양식, 수정된 보그 척도 및 세인트 조지 호흡 설문지 양식이 작성됩니다. 이후 호흡곤란 관리를 위해 손부채를 이용해 얼굴에 찬 공기를 대는 방법(1일 3회, 5분)에 대한 교육(지도교수 동행)을 실시합니다. 또한 환자에게는 부채 신청 브로셔가 제공됩니다. 연구진은 일주일(7일) 동안 매일 환자를 모니터링한 뒤 활력징후 양식을 작성하고, 8일차에 연구진이 최종 검사를 실시할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bartın, 칠면조, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 전에 COPD 진단을 받은 경우,
  • 18세 이상이면,
  • 어떤 이유로든 얼굴에 열린 상처가 없으며,
  • 폐암, 결핵, 천식 등 기타 호흡기 질환이 없으며,
  • 청각이나 언어 장애가 없으며,
  • 인지 장애가 없는 경우
  • 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.

제외 기준:

  • COPD 진단을 받은 지 6개월 미만인 경우
  • 18세 미만인 경우,
  • 어떤 이유로든 얼굴에 열린 상처가 있는 경우,
  • 폐암, 결핵, 천식 등 기타 호흡기 질환이 있는 경우,
  • 청각 및 언어 장애가 있으며,
  • 인지 장애가 있는 경우
  • 연구에 자발적으로 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손으로 부채를 얼굴에 도포
얼굴 그룹에 대한 손부채 신청 첫 번째 회의에서 환자 식별 양식, 활력 징후 양식, 수정된 보그 스케일 및 세인트 조지 호흡 설문지 양식을 작성합니다. 이후 호흡곤란 관리를 위해 손부채를 이용해 얼굴에 찬 공기를 대는 방법(1일 3회, 5분)에 대한 교육(지도교수 동행)을 실시합니다. 또한 환자에게는 부채 신청 브로셔가 제공됩니다. 연구진은 일주일(7일) 동안 매일 환자를 모니터링한 뒤 활력징후 양식을 작성하고, 8일차에 연구진이 최종 검사를 실시할 예정이다.
손부채 애플리케이션은 근거중심 가이드라인에서 호흡곤란 관리에 권장하는 애플리케이션 중 하나이다. 손부채를 적용하면 제2,3삼차신경분지와 점막, 피부에 찬 공기의 흐름을 자극하여 호흡곤란을 효과적으로 감소시킵니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
표준진료군의 경우 1차 면접 시 환자진단서, 활력징후 양식, 수정보그척도, 세인트조지 호흡기 설문지를 작성하게 됩니다. 대조군 환자에게는 본 병원의 일상 진료 프로토콜이 적용되며 연구진은 일주일간 매일 활력징후 양식을 작성하고 환자에 대한 추적관찰을 실시할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 보그 스케일
기간: 일주일(7일)
Modified Borg Scale은 신체 운동 중에 소비되는 노력을 측정하기 위해 처음 개발되었습니다. 이후 MBS는 1982년 개정되어 호흡곤란의 정도에 따라 중증도를 진단하는 12개 항목으로 구성된 척도가 되었다. 척도의 점수가 높아질수록 호흡곤란의 정도가 증가합니다(0: 없음, 0.5: 매우 매우 경미함, 1: 매우 경미함, 2: 경증, 3: 보통, 4: 다소 심함, 5: 심함, 6: 7: 매우 심함, 8: ….., 9: 매우 매우 심함, 10: 최대). MBS는 처음에는 운동성 호흡곤란의 중증도를 정의하는 데 사용되었지만 이제는 휴식기 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데에도 사용됩니다.
일주일(7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세인트 조지 호흡기 설문지
기간: 일주일(7일)
세인트 조지 호흡기 설문지는 COPD 진단을 받은 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문조사입니다. 설문조사는 50개 항목과 3개 주요 항목으로 구성된다. 이 섹션은 다음과 같습니다. 증상(8항목), 활동성(16항목), 질병의 영향(26항목)입니다. 설문지는 호흡기 증상, 호흡 곤란으로 인해 제한되는 활동, 이 상태가 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. 평가에서는 설문조사의 총점을 0점에서 100점 사이로 배분한다. 0점은 삶의 질이 저하되지 않는다는 것을 의미하고, 100점은 삶의 질이 점점 더 부정적인 영향을 받고 있음을 의미한다. SGSA의 신뢰도 분석에서는 전체 척도에 걸쳐 Cronbach의 알파계수가 0.88로 나타났습니다.
일주일(7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BU-FHS-NC-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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