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L'effet de l'application d'un éventail facial sur la dyspnée (HandfanCOPD)

15 juin 2024 mis à jour par: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

L'effet de l'application d'un ventilateur manuel sur le visage sur la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de BPCO

Le diagnostic et la prise en charge de la dyspnée chez les patients atteints de BPCO sont très importants. Bien que des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques soient utilisées dans la prise en charge de la dyspnée, il est recommandé que les méthodes pharmacologiques soient appuyées par des méthodes non pharmacologiques. L'application d'un ventilateur manuel, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la dyspnée, permet d'augmenter l'auto-efficacité des patients en plus de la stimulation du flux d'air froid vers les branches du nerf trijumeau, la muqueuse et la peau. Bien qu'il existe des études rapportant que l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur à main est efficace pour réduire la gravité de la dyspnée dans différents groupes de patients, le nombre d'études examinant l'efficacité de l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur à main chez des patients atteints de La BPCO est assez limitée. Ce projet visait à déterminer l'effet de l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur sur la gravité de la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie chronique avec une incidence élevée dans notre pays et dans le monde. La dyspnée est l'un des problèmes courants chez les patients atteints de BPCO. La dyspnée est un symptôme important qui limite la mobilité physique des patients, provoque des problèmes psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et la panique et affecte négativement leur qualité de vie. Il est donc très important de diagnostiquer et de gérer la dyspnée chez les patients atteints de BPCO. Bien que des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques soient utilisées dans la prise en charge de la dyspnée, il est recommandé que les méthodes pharmacologiques soient appuyées par des méthodes non pharmacologiques. L'application d'un ventilateur manuel, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées dans la gestion de la dyspnée, permet d'augmenter l'auto-efficacité des patients en plus de la stimulation du flux d'air froid vers les branches du nerf trijumeau, la muqueuse et la peau. Bien qu'il existe des études rapportant que l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur à main est efficace pour réduire la gravité de la dyspnée dans différents groupes de patients, le nombre d'études examinant l'efficacité de l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur à main chez des patients atteints de La BPCO est assez limitée. Ce projet visait à déterminer l'effet de l'application d'air froid sur le visage avec un ventilateur sur la gravité de la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de BPCO.

Méthode : La recherche a été planifiée selon un plan expérimental randomisé et contrôlé. La population de la recherche est constituée de patients traités avec un diagnostic de BPCO dans le service des maladies thoraciques de l'hôpital d'État de Bartın. Compte tenu des données obtenues dans une étude similaire, l'échantillon a été calculé comme étant de 64 patients dans le groupe d'intervention et de 64 patients dans le groupe témoin, pour un total de 128 patients. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations descriptives, du formulaire de signes vitaux, de l'échelle de Borg modifiée et du questionnaire respiratoire de Saint George.

Les données seront collectées par les chercheurs au cours d'entretiens en face-à-face avec des patients atteints de BPCO traités au service des maladies thoraciques de l'hôpital d'État de Bartın. Les patients recevant un traitement avec un diagnostic de BPCO seront randomisés en groupes d'intervention et groupes témoins. Dans le groupe témoin, le formulaire de diagnostic du patient, le formulaire de signes vitaux, l'échelle de Borg modifiée et le formulaire de questionnaire respiratoire de Saint George seront remplis lors du premier entretien. Le protocole de soins de routine de la clinique sera appliqué aux patients du groupe témoin, et les chercheurs rempliront un formulaire de signes vitaux chaque jour pendant 7 jours, et les patients seront suivis. Lors de la première réunion du groupe d'intervention, le formulaire d'identification du patient, le formulaire de signes vitaux, l'échelle de Borg modifiée et le formulaire de questionnaire respiratoire de Saint George seront remplis. Par la suite, une formation sera dispensée (accompagnée d'un conseiller pédagogique) sur la manière d'appliquer de l'air froid sur le visage à l'aide d'un ventilateur manuel (3 fois par jour pendant 5 minutes) pour la gestion de la dyspnée. De plus, les patients recevront une brochure d'application de l'éventail. Les chercheurs surveilleront le patient tous les jours pendant une semaine (7 jours), rempliront le formulaire de signes vitaux et le test final sera administré par les chercheurs le 8ème jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bartın, Turquie, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant reçu un diagnostic de BPCO il y a au moins 6 mois,
  • Etant âgé de plus de 18 ans,
  • Aucune blessure ouverte au visage pour quelque raison que ce soit,
  • Cancer du poumon, tuberculose, asthme, etc. absence d'autres maladies du système respiratoire,
  • Ne pas avoir de troubles de l'audition ou de la parole,
  • Ne pas avoir de handicap cognitif
  • Volontaire pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un diagnostic de BPCO il y a moins de 6 mois,
  • Etre âgé de moins de 18 ans,
  • Avoir une plaie ouverte au visage pour quelque raison que ce soit,
  • Cancer du poumon, tuberculose, asthme, etc. Avoir d'autres maladies du système respiratoire,
  • Ayant des troubles de l'audition et de la parole,
  • Avoir un handicap cognitif
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application en éventail sur le visage
Lors de la première réunion de l'application de l'éventail manuel au groupe visage, le formulaire d'identification du patient, le formulaire de signes vitaux, l'échelle de Borg modifiée et le formulaire de questionnaire respiratoire de Saint George seront remplis. Par la suite, une formation sera dispensée (accompagnée d'un conseiller pédagogique) sur la manière d'appliquer de l'air froid sur le visage à l'aide d'un ventilateur manuel (3 fois par jour pendant 5 minutes) pour la gestion de la dyspnée. De plus, les patients recevront une brochure d'application de l'éventail. Les chercheurs surveilleront le patient tous les jours pendant une semaine (7 jours), rempliront le formulaire de signes vitaux et le test final sera administré par les chercheurs le 8ème jour.
L'application d'un ventilateur manuel est l'une des applications recommandées dans la gestion de la dyspnée dans les lignes directrices fondées sur des données probantes. L'application d'un ventilateur manuel réduit efficacement l'essoufflement en stimulant le flux d'air froid vers les 2e et 3e branches du nerf trijumeau, la muqueuse et la peau.
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Dans le groupe de soins standard, le formulaire de diagnostic du patient, le formulaire de signes vitaux, l'échelle de Borg modifiée et le formulaire de questionnaire respiratoire de Saint George seront remplis lors du premier entretien. Le protocole de soins de routine de la clinique sera appliqué aux patients du groupe témoin, et les chercheurs rempliront un formulaire de signes vitaux chaque jour pendant une semaine, et les patients seront suivis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée
Délai: une semaine (sept jours)
L'échelle de Borg modifiée a été développée pour la première fois pour mesurer l'effort dépensé pendant l'exercice physique. Plus tard, la MBS a été révisée en 1982 et est devenue une échelle composée de 12 éléments permettant de diagnostiquer la gravité de la dyspnée en fonction de son degré. À mesure que les points sur l’échelle augmentent, la gravité de la dyspnée augmente (0 : aucune, 0,5 : très très légère, 1 : très légère, 2 : légère, 3 : modérée, 4 : assez sévère, 5 : grave, 6 : 7 : Très sévère, 8 : ….., 9 : Très très grave, 10 : Maximum). Bien que le MBS ait d’abord été utilisé pour définir la sévérité de la dyspnée d’effort, il est désormais également utilisé pour évaluer la sévérité de la dyspnée de repos.
une semaine (sept jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: une semaine (sept jours)
Le questionnaire respiratoire de Saint George est une enquête développée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients diagnostiqués avec une BPCO. L'enquête comprend 50 éléments et 3 sections principales. Ces sections ; symptômes (8 éléments), activité (16 éléments) et effets de la maladie (26 éléments). Le questionnaire évalue les symptômes respiratoires, les activités restreintes en raison de la dyspnée et l'impact de cette condition sur la vie quotidienne. Lors de l'évaluation, la note totale de l'enquête est répartie entre 0 et 100. Un score de 0 indique qu’il n’y a pas de détérioration de la qualité de vie, tandis qu’un score de 100 indique que la qualité de vie est de plus en plus affectée négativement. Dans l'analyse de fiabilité du SGSA, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,88 pour l'ensemble de l'échelle.
une semaine (sept jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BU-FHS-NC-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois la recherche publiée sous forme d’article, les données seront partagées avec les chercheurs qui en feront la demande. (Les informations personnelles et privées des participants sont masquées.)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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