Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione del ventaglio sul viso sulla dispnea (HandfanCOPD)

15 giugno 2024 aggiornato da: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

L'effetto dell'applicazione del ventaglio sul viso sulla dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO

La diagnosi e la gestione della dispnea nei pazienti con BPCO è molto importante. Sebbene nella gestione della dispnea vengano utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici, si raccomanda che i metodi farmacologici siano supportati da metodi non farmacologici. L'applicazione del ventaglio, che è uno dei metodi non farmacologici utilizzati nella gestione della dispnea, fornisce un aumento dell'autoefficacia nei pazienti oltre alla stimolazione del flusso di aria fredda verso i rami del nervo trigemino, la mucosa e la pelle. Sebbene esistano studi che riportano che l’applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore a mano è efficace nel ridurre la gravità della dispnea in diversi gruppi di pazienti, il numero di studi che esaminano l’efficacia dell’applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore a mano in pazienti con La BPCO è piuttosto limitata. Questo progetto è stato pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore sulla gravità della dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia cronica con un’elevata incidenza sia nel nostro Paese che nel mondo. La dispnea è uno dei problemi più comuni nei pazienti con BPCO. La dispnea è un sintomo importante che limita la mobilità fisica dei pazienti, causa problemi psicologici come ansia, depressione e panico e influisce negativamente sulla qualità della vita. Pertanto, è molto importante diagnosticare e gestire la dispnea nei pazienti con BPCO. Sebbene nella gestione della dispnea vengano utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici, si raccomanda che i metodi farmacologici siano supportati da metodi non farmacologici. L'applicazione del ventaglio, che è uno dei metodi non farmacologici utilizzati nella gestione della dispnea, fornisce un aumento dell'autoefficacia nei pazienti oltre alla stimolazione del flusso d'aria fredda verso i rami del nervo trigemino, la mucosa e la pelle. Sebbene esistano studi che riportano che l’applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore a mano è efficace nel ridurre la gravità della dispnea in diversi gruppi di pazienti, il numero di studi che esaminano l’efficacia dell’applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore a mano in pazienti con La BPCO è piuttosto limitata. Questo progetto è stato pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione di aria fredda al viso con un ventilatore sulla gravità della dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Metodo: La ricerca è stata pianificata come un disegno sperimentale randomizzato e controllato. La popolazione oggetto della ricerca è costituita da pazienti trattati con diagnosi di BPCO presso il Servizio per le malattie toraciche dell'Ospedale statale Bartın. Considerando i dati ottenuti da uno studio simile, il campione è stato calcolato in 64 pazienti nel gruppo di intervento e 64 pazienti nel gruppo di controllo, per un totale di 128 pazienti. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni descrittive, il modulo dei segni vitali, la scala di Borg modificata e il questionario respiratorio di Saint George.

I dati verranno raccolti dai ricercatori attraverso interviste faccia a faccia con pazienti con BPCO trattati presso il Servizio per le malattie toraciche dell'ospedale statale Bartın. I pazienti in trattamento con diagnosi di BPCO saranno randomizzati in gruppi di intervento e di controllo. Nel gruppo di controllo, al primo colloquio verranno compilati il ​​modulo di diagnosi del paziente, il modulo dei segni vitali, la scala di Borg modificata e il modulo del questionario respiratorio di Saint George. Il protocollo di cura di routine della clinica verrà applicato ai pazienti del gruppo di controllo e i ricercatori compileranno un modulo sui segni vitali ogni giorno per 7 giorni e i pazienti verranno seguiti. Al primo incontro del gruppo di intervento verranno compilati il ​​modulo di identificazione del paziente, il modulo dei segni vitali, la scala di Borg modificata e il modulo del questionario respiratorio di Saint George. Successivamente, verrà impartita una formazione (accompagnata da un consulente accademico) su come applicare aria fredda al viso con un ventaglio (3 volte al giorno per 5 minuti) per la gestione della dispnea. Inoltre, ai pazienti verrà consegnata una brochure sull'applicazione del ventilatore portatile. I ricercatori monitoreranno il paziente ogni giorno per una settimana (7 giorni), compileranno il modulo dei segni vitali e il test finale verrà somministrato dai ricercatori l'ottavo giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bartın, Tacchino, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere avuto la diagnosi di BPCO almeno 6 mesi fa,
  • Avere più di 18 anni,
  • Nessuna ferita aperta sul viso per nessun motivo,
  • Cancro ai polmoni, tubercolosi, asma, ecc. Assenza di altre malattie del sistema respiratorio,
  • Non avere problemi di udito o di parola,
  • Non avere una disabilità cognitiva
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto la diagnosi di BPCO meno di 6 mesi fa,
  • Avere meno di 18 anni,
  • Avere una ferita aperta sul viso per qualsiasi motivo,
  • Cancro ai polmoni, tubercolosi, asma, ecc. Avere altre malattie del sistema respiratorio,
  • Avere problemi di udito e di parola,
  • Avere una disabilità cognitiva
  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione a ventaglio sul viso
Al primo incontro dell'applicazione del ventaglio al gruppo del viso, verranno compilati il ​​modulo di identificazione del paziente, il modulo dei segni vitali, la scala di Borg modificata e il modulo del questionario respiratorio di Saint George. Successivamente, verrà impartita una formazione (accompagnata da un consulente accademico) su come applicare aria fredda al viso con un ventaglio (3 volte al giorno per 5 minuti) per la gestione della dispnea. Inoltre, ai pazienti verrà consegnata una brochure sull'applicazione del ventilatore portatile. I ricercatori monitoreranno il paziente ogni giorno per una settimana (7 giorni), compileranno il modulo dei segni vitali e il test finale verrà somministrato dai ricercatori l'ottavo giorno.
L'applicazione del ventaglio è una delle applicazioni raccomandate nella gestione della dispnea nelle linee guida basate sull'evidenza. L'applicazione del ventaglio riduce efficacemente la mancanza di respiro stimolando il flusso d'aria fredda verso i rami del 2° e 3° nervo trigemino, la mucosa e la pelle.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza standard
Nel gruppo di terapia standard, il modulo di diagnosi del paziente, il modulo dei segni vitali, la scala di Borg modificata e il modulo del questionario respiratorio Saint George verranno compilati al primo colloquio. Il protocollo di cura di routine della clinica verrà applicato ai pazienti del gruppo di controllo e i ricercatori compileranno un modulo sui segni vitali ogni giorno per una settimana e i pazienti verranno seguiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: una settimana (sette giorni)
La scala di Borg modificata è stata inizialmente sviluppata per misurare lo sforzo compiuto durante l’esercizio fisico. Successivamente, la MBS è stata rivista nel 1982 ed è diventata una scala composta da 12 item che diagnosticano la gravità della dispnea in base al suo grado. All'aumentare dei punti sulla scala, aumenta la gravità della dispnea (0: Nessuna, 0,5: Molto molto lieve, 1: Molto lieve, 2: Lieve, 3: Moderata, 4: Abbastanza grave, 5: Grave, 6: 7: Molto grave, 8: ….., 9: Molto molto grave, 10: Massimo). Sebbene la MBS sia stata inizialmente utilizzata per definire la gravità della dispnea da sforzo, ora viene utilizzata anche per valutare la gravità della dispnea a riposo.
una settimana (sette giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: una settimana (sette giorni)
Il Saint George Respiratory Questionnaire è un sondaggio sviluppato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con diagnosi di BPCO. L'indagine è composta da 50 item e 3 sezioni principali. Queste sezioni; sintomi (8 item), attività (16 item) ed effetti della malattia (26 item). Il questionario valuta i sintomi respiratori, le attività limitate a causa della dispnea e l'impatto di questa condizione sulla vita quotidiana. Nella valutazione, il punteggio totale del sondaggio è distribuito tra 0 e 100. Un punteggio pari a 0 indica che non vi è alcun peggioramento della qualità della vita, mentre un punteggio pari a 100 indica che la qualità della vita è sempre più influenzata negativamente. Nell'analisi di affidabilità della SGSA, il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,88 per l'intera scala.
una settimana (sette giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-FHS-NC-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo che la ricerca sarà pubblicata come articolo, i dati verranno condivisi con i ricercatori che ne faranno richiesta. (Le informazioni personali e private dei partecipanti sono nascoste.)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi