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Die Wirkung der Anwendung eines Handfächers im Gesicht auf Dyspnoe (HandfanCOPD)

15. Juni 2024 aktualisiert von: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Die Auswirkung der Anwendung eines Handfächers im Gesicht auf Dyspnoe und Lebensqualität bei COPD-Patienten

Die Diagnose und Behandlung von Dyspnoe bei Patienten mit COPD ist sehr wichtig. Obwohl bei der Behandlung von Atemnot pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt werden, wird empfohlen, pharmakologische Methoden durch nicht-pharmakologische Methoden zu unterstützen. Die Anwendung eines Handfächers, eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Behandlung von Dyspnoe, sorgt neben der Stimulierung des Kaltluftstroms zu den Ästen des Trigeminusnervs, der Schleimhaut und der Haut für eine Steigerung der Selbstwirksamkeit des Patienten. Obwohl es Studien gibt, die berichten, dass die Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Handventilator die Schwere der Atemnot bei verschiedenen Patientengruppen wirksam verringert, ist die Zahl der Studien, die die Wirksamkeit der Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Handventilator bei Patienten mit … COPD ist recht begrenzt. Ziel dieses Projekts war es, die Auswirkung der Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Ventilator auf die Schwere der Atemnot und die Lebensqualität bei COPD-Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Erkrankung mit hoher Inzidenz sowohl in unserem Land als auch weltweit. Dyspnoe ist eines der häufigsten Probleme bei COPD-Patienten. Dyspnoe ist ein wichtiges Symptom, das die körperliche Mobilität der Patienten einschränkt, psychische Probleme wie Angstzustände, Depressionen und Panik verursacht und sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt. Daher ist es sehr wichtig, Atemnot bei Patienten mit COPD zu diagnostizieren und zu behandeln. Obwohl bei der Behandlung von Atemnot pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt werden, wird empfohlen, pharmakologische Methoden durch nicht-pharmakologische Methoden zu unterstützen. Die Anwendung eines Handfächers, eine der nicht-pharmakologischen Methoden zur Behandlung von Dyspnoe, sorgt neben der Stimulierung des Kaltluftstroms zu den Ästen des Trigeminusnervs, der Schleimhaut und der Haut für eine Steigerung der Selbstwirksamkeit des Patienten. Obwohl es Studien gibt, die berichten, dass die Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Handventilator die Schwere der Atemnot bei verschiedenen Patientengruppen wirksam verringert, ist die Zahl der Studien, die die Wirksamkeit der Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Handventilator bei Patienten mit … COPD ist recht begrenzt. Ziel dieses Projekts war es, die Auswirkung der Anwendung kalter Luft auf das Gesicht mit einem Ventilator auf die Schwere der Atemnot und die Lebensqualität bei COPD-Patienten zu bestimmen.

Methode: Die Forschung wurde als randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign geplant. Die Population der Studie besteht aus Patienten, die im Bartın State Hospital Chest Diseases Service mit der Diagnose COPD behandelt wurden. Unter Berücksichtigung der Daten aus einer ähnlichen Studie wurde die Stichprobe auf 64 Patienten in der Interventionsgruppe und 64 Patienten in der Kontrollgruppe, also insgesamt 128 Patienten, berechnet. Die Daten werden mithilfe des Descriptive Information Form, des Vital Signs Form, der Modified Borg Scale und des Saint George Respiratory Questionnaire erfasst.

Die Daten werden von Forschern durch persönliche Interviews mit COPD-Patienten gesammelt, die im Brustkrankheitsdienst des Bartın State Hospital behandelt werden. Patienten, die eine Behandlung mit der Diagnose COPD erhalten, werden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der Kontrollgruppe werden beim ersten Interview das Patientendiagnoseformular, das Vitalzeichenformular, die modifizierte Borg-Skala und das Saint-George-Fragebogenformular ausgefüllt. Das routinemäßige Pflegeprotokoll der Klinik wird auf die Patienten in der Kontrollgruppe angewendet, und die Forscher füllen 7 Tage lang jeden Tag ein Vitalparameterformular aus, und die Patienten werden nachuntersucht. Beim ersten Treffen der Interventionsgruppe werden das Patientenidentifikationsformular, das Vitalzeichenformular, die modifizierte Borg-Skala und das Saint-George-Atemfragebogenformular ausgefüllt. Anschließend wird (begleitet von einem akademischen Berater) eine Schulung durchgeführt, wie man mit einem Handventilator (3-mal täglich für 5 Minuten) kalte Luft auf das Gesicht aufbringt, um Atemnot zu behandeln. Zusätzlich erhalten die Patienten eine Handfächer-Anwendungsbroschüre. Die Forscher werden den Patienten eine Woche lang (7 Tage lang) jeden Tag überwachen, das Vitalzeichenformular ausfüllen und am 8. Tag den Abschlusstest durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bartın, Truthahn, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenn vor mindestens 6 Monaten COPD diagnostiziert wurde,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Keine offenen Wunden im Gesicht, aus welchem ​​Grund auch immer,
  • Lungenkrebs, Tuberkulose, Asthma usw. Fehlen anderer Atemwegserkrankungen,
  • Keine Hör- oder Sprachbehinderung haben,
  • Keine kognitive Behinderung haben
  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde vor weniger als 6 Monaten COPD diagnostiziert,
  • Unter 18 Jahre alt sein,
  • Aus irgendeinem Grund eine offene Wunde im Gesicht haben,
  • Lungenkrebs, Tuberkulose, Asthma usw. Andere Erkrankungen der Atemwege haben,
  • Hör- und Sprachbehinderung haben,
  • Eine kognitive Behinderung haben
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit dem Handfächer auf das Gesicht auftragen
Beim ersten Treffen der Handfächeranwendung für die Gesichtsgruppe werden das Patientenidentifikationsformular, das Vitalzeichenformular, die modifizierte Borg-Skala und das Saint-George-Respiratory-Fragebogenformular ausgefüllt. Anschließend wird (begleitet von einem akademischen Berater) eine Schulung durchgeführt, wie man mit einem Handventilator (3-mal täglich für 5 Minuten) kalte Luft auf das Gesicht aufbringt, um Atemnot zu lindern. Zusätzlich erhalten die Patienten eine Handfächer-Anwendungsbroschüre. Die Forscher werden den Patienten eine Woche lang (7 Tage lang) jeden Tag überwachen, das Vitalzeichenformular ausfüllen und am 8. Tag den Abschlusstest durchführen.
Die Anwendung eines Handventilators ist eine der Anwendungen, die in evidenzbasierten Leitlinien zur Behandlung von Dyspnoe empfohlen werden. Durch die Anwendung eines Handfächers wird Kurzatmigkeit effektiv reduziert, indem der Kaltluftstrom zu den Ästen des 2. und 3. Trigeminusnervs, der Schleimhaut und der Haut angeregt wird.
Kein Eingriff: Standard-Betreuungsgruppe
In der Standardversorgungsgruppe werden beim ersten Interview das Patientendiagnoseformular, das Vitalzeichenformular, die modifizierte Borg-Skala und das Saint-George-Respiratory-Fragebogenformular ausgefüllt. Das routinemäßige Pflegeprotokoll der Klinik wird auf die Patienten in der Kontrollgruppe angewendet, und die Forscher füllen eine Woche lang jeden Tag ein Vitalparameterformular aus, und die Patienten werden nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: eine Woche (sieben Tage)
Die modifizierte Borg-Skala wurde ursprünglich entwickelt, um die bei körperlicher Betätigung aufgewendete Anstrengung zu messen. Später wurde MBS 1982 überarbeitet und zu einer Skala bestehend aus 12 Items, die den Schweregrad der Dyspnoe entsprechend ihrem Grad diagnostizieren. Mit steigenden Punkten auf der Skala nimmt der Schweregrad der Dyspnoe zu (0: Keine, 0,5: Sehr, sehr leicht, 1: Sehr leicht, 2: Leicht, 3: Mäßig, 4: Etwas schwer, 5: Schwer, 6: 7: Sehr schwer, 8: ….., 9: Sehr, sehr ernst, 10: Maximum). Obwohl MBS zunächst zur Definition der Schwere der Belastungsdyspnoe verwendet wurde, wird es heute auch zur Beurteilung der Schwere der Ruhedyspnoe verwendet.
eine Woche (sieben Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Saint George Atemwegsfragebogen
Zeitfenster: eine Woche (sieben Tage)
Der Saint George Respiratory Questionnaire ist eine Umfrage, die entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit diagnostizierter COPD zu bewerten. Die Umfrage besteht aus 50 Items und 3 Hauptabschnitten. Diese Abschnitte; Symptome (8 Items), Aktivität (16 Items) und Auswirkungen der Krankheit (26 Items). Der Fragebogen bewertet Atemwegssymptome, aufgrund von Atemnot eingeschränkte Aktivitäten und die Auswirkungen dieser Erkrankung auf das tägliche Leben. Bei der Auswertung wird der Gesamtscore der Umfrage zwischen 0 und 100 verteilt. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich die Lebensqualität nicht verschlechtert, während ein Wert von 100 darauf hinweist, dass die Lebensqualität zunehmend negativ beeinflusst wird. In der Zuverlässigkeitsanalyse von SGSA wurde für die gesamte Skala ein Cronbach-Alpha-Koeffizient von 0,88 ermittelt.
eine Woche (sieben Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BU-FHS-NC-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Forschung als Artikel veröffentlicht wurde, werden die Daten an Forscher weitergegeben, die sie anfordern. (Persönliche und private Informationen der Teilnehmer werden ausgeblendet.)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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