Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen käsituulettimen vaikutus hengenahdistukseen (HandfanCOPD)

lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Necmiye ÇÖMLEKÇİ, Bartın Unıversity

Kasvojen käsiviuhkasovelluksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistukseen ja elämänlaatuun

Hengenahduksen diagnosointi ja hallinta COPD-potilailla on erittäin tärkeää. Vaikka hengenahdistuksen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, on suositeltavaa, että farmakologisia menetelmiä tuetaan ei-farmakologisilla menetelmillä. Käsiviuhka, joka on yksi hengenahdistuksen hoidossa käytettävistä ei-farmakologisista menetelmistä, lisää potilaiden omatehokkuutta sen lisäksi, että se stimuloi kylmän ilman virtausta kolmoishermon haaroihin, limakalvoille ja iholle. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan kylmän ilman levittäminen kasvoille käsituulettimella vähentää tehokkaasti hengenahdistuksen vaikeutta eri potilasryhmissä, on useita tutkimuksia, joissa tutkitaan kylmän ilman levittämistä kasvoille käsiviuhkalla potilailla, joilla on COPD on melko rajallinen. Tämän projektin tarkoituksena oli selvittää tuulettimella varustetun kylmän ilman levittäminen kasvoille hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun COPD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen sairaus, jonka ilmaantuvuus on korkea sekä maassamme että ympäri maailmaa. Hengenahdistus on yksi keuhkoahtaumatautipotilaiden yleisimmistä ongelmista. Hengenahdistus on tärkeä oire, joka rajoittaa potilaiden fyysistä liikkuvuutta, aiheuttaa psyykkisiä ongelmia, kuten ahdistusta, masennusta ja paniikkia, ja heikentää heidän elämänlaatuaan. Siksi on erittäin tärkeää diagnosoida ja hoitaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistus. Vaikka hengenahdistuksen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, on suositeltavaa, että farmakologisia menetelmiä tuetaan ei-farmakologisilla menetelmillä. Käsiviuhkasovellus, joka on yksi hengenahdistushoidon ei-farmakologisista menetelmistä, lisää potilaiden omatehokkuutta sen lisäksi, että se stimuloi kylmää ilmavirtaa kolmoishermon haaroihin, limakalvoille ja iholle. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan kylmän ilman levittäminen kasvoille käsituulettimella vähentää tehokkaasti hengenahdistuksen vaikeutta eri potilasryhmissä, on useita tutkimuksia, joissa tutkitaan kylmän ilman levittämistä kasvoille käsiviuhkalla potilailla, joilla on COPD on melko rajallinen. Tämän projektin tarkoituksena oli selvittää tuulettimella varustetun kylmän ilman levittäminen kasvoille hengenahdistuksen vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun COPD-potilailla.

Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitteluksi. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan keuhkoahtaumatautidiagnoosilla Bartınin osavaltion sairaalan rintatautien palvelussa. Ottaen huomioon vastaavasta tutkimuksesta saadut tiedot, otokseen laskettiin 64 potilasta interventioryhmässä ja 64 potilasta kontrolliryhmässä, yhteensä 128 potilasta. Tiedot kerätään käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, elintoimintojen lomaketta, modifioitua Borg-asteikkoa ja Saint George -hengityskyselyä.

Tutkijat keräävät tietoja haastattelemalla kasvokkain Bartın State Hospital Chest Diseases Servicessä hoidettuja COPD-potilaita. Keuhkoahtaumatautidiagnoosilla hoitoa saavat potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmässä potilasdiagnoosilomake, elintoimintojen lomake, modifioitu Borg-asteikko ja Saint Georgen hengityskyselylomake täytetään ensimmäisessä haastattelussa. Verrokkiryhmän potilaisiin sovelletaan klinikan rutiinihoitoprotokollaa ja tutkijat täyttävät elintoimintolomakkeen joka päivä 7 päivän ajan ja potilaita seurataan. Interventioryhmän ensimmäisessä kokouksessa täytetään potilastunnistuslomake, elintoimintojen lomake, modifioitu Borg-asteikko ja Saint George -hengityskyselylomake. Myöhemmin järjestetään koulutusta (akateemisen neuvonantajan kanssa) siitä, kuinka kylmää ilmaa levitetään kasvoille käsituulettimella (3 kertaa päivässä 5 minuutin ajan) hengenahdistuksen hoitoon. Lisäksi potilaille jaetaan käsituulettimen sovellusesite. Tutkijat seuraavat potilasta joka päivä viikon (7 päivän) ajan, täyttävät elintoimintojen lomakkeen ja viimeisen testin suorittavat tutkijat 8. päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bartın, Turkki, 74100
        • Necmiye ÇÖMLEKÇİ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu COPD vähintään 6 kuukautta sitten,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Ei avohaavoja kasvoilla mistään syystä,
  • Keuhkosyöpä, tuberkuloosi, astma jne. muiden hengityselinten sairauksien puuttuminen,
  • jolla ei ole kuulo- tai puhevammaa,
  • Ei kognitiivista vammaa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu COPD alle 6 kuukautta sitten,
  • Alle 18-vuotiaana
  • Jos sinulla on avohaava kasvoissa mistä tahansa syystä,
  • Keuhkosyöpä, tuberkuloosi, astma jne. muita hengityselinten sairauksia,
  • Kuulo- ja puhevamma,
  • Kognitiivinen vamma
  • Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi-viuhka levitys kasvoille
Ensimmäisessä kasvoryhmälle tehtävän käsituulettimen hakemuksen yhteydessä täytetään potilastunnistuslomake, elintoimintolomake, modifioitu Borg-asteikko ja Saint Georgen hengityskyselylomake. Myöhemmin koulutetaan (akateemisen neuvonantajan mukana) kuinka kylmää ilmaa levitetään kasvoille käsituulettimella (3 kertaa päivässä 5 minuutin ajan) hengenahdistuksen hoitoon. Lisäksi potilaille jaetaan käsituulettimen sovellusesite. Tutkijat seuraavat potilasta joka päivä viikon (7 päivän) ajan, täyttävät elintoimintolomakkeen ja viimeisen testin suorittavat tutkijat 8. päivänä.
Käsiviuhkasovellus on yksi näyttöön perustuvissa ohjeissa suositelluista sovelluksista hengenahdistuksen hallinnassa. Käsiviuhka vähentää tehokkaasti hengenahdistusta stimuloimalla kylmää ilmavirtaa 2. ja 3. kolmoishermon haaraan, limakalvoille ja iholle.
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Vakiohoitoryhmässä potilasdiagnoosilomake, elintoimintojen lomake, modifioitu Borg-asteikko ja Saint Georgen hengityskyselylomake täytetään ensimmäisessä haastattelussa. Verrokkiryhmän potilaisiin sovelletaan klinikan rutiinihoitoprotokollaa ja tutkijat täyttävät viikon ajan joka päivä elintoimintolomakkeen ja potilaita seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: viikko (seitsemän päivää)
Modified Borg Scale kehitettiin ensin mittaamaan fyysisen harjoituksen aikana käytettyä vaivaa. MBS:ää tarkistettiin myöhemmin vuonna 1982, ja siitä tuli asteikko, joka koostui 12 kohdasta, jotka diagnosoivat hengenahdistuksen vakavuuden sen asteen mukaan. Kun asteikon pisteet kasvavat, hengenahdistus lisääntyy (0: ei mitään, 0,5: erittäin lievä, 1: erittäin lievä, 2: lievä, 3: kohtalainen, 4: jokseenkin vaikea, 5: vaikea, 6: 7: Erittäin vakava, 8: ….., 9: Erittäin vakava, 10: Maksimi). Vaikka MBS:ää käytettiin alun perin määrittämään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vaikeusastetta, sitä käytetään nyt myös lepohengityshäiriön vakavuuden arvioimiseen.
viikko (seitsemän päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saint Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: viikko (seitsemän päivää)
Saint George Respiratory Questionnaire on kysely, joka on kehitetty arvioimaan keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kysely koostuu 50 kohdasta ja 3 pääosiosta. Nämä osat; oireet (8 kpl), aktiivisuus (16 kpl) ja taudin vaikutukset (26 kpl). Kyselyssä arvioidaan hengitystieoireita, hengenahdistuksen vuoksi rajoittunutta toimintaa ja tämän tilan vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Arvioinnissa kyselyn kokonaispistemäärä jakautuu 0-100:n välille. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että elämänlaatu ei heikkene, kun taas pistemäärä 100 osoittaa, että elämänlaatu heikkenee yhä enemmän. SGSA:n luotettavuusanalyysissä Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,88 koko asteikolla.
viikko (seitsemän päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BU-FHS-NC-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on julkaistu artikkelina, tiedot jaetaan sitä pyytäville tutkijoille. (Osallistujien henkilökohtaiset ja yksityiset tiedot on piilotettu.)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa