好酸球増加症における特異的駆虫薬治療と経験的駆虫薬治療 (Eosinophilia)
2024年9月22日 更新者：Thareerat Ananchaisarp、Prince of Songkla University
好酸球性患者における試験結果に基づく特異的な駆虫治療と経験的な駆虫治療の結果の比較
世界中で好酸球増加症の管理について推奨するガイドラインがいくつかありますが、そのほとんどは徹底的な病歴聴取と身体検査を推奨しています。
その後、疑わしい原因に基づいて調査が要求されます。
寄生虫感染が疑われる場合、特に発展途上国では、便顕微鏡検査と血清学検査が推奨されます。
しかし、便顕微鏡検査の感度が低いこと、複数の便サンプルを収集することの不便さ、血清学が高価で利用できないことなどの制限が生じる可能性があります。
そのため、便検査を行わない場合や便検査結果が正常であっても、好酸球性患者の管理において経験的な駆虫薬レジメンを選択する医師もいます。
その後の全血球計算 (CBC) の結果で絶対好酸球数の回復が示された場合、好酸球増加症は寄生虫感染によって引き起こされたと考えられます。
いくつかの研究ではこのアプローチの有効性と簡便性が実証されていますが、好酸球性患者における寄生虫感染、不必要な駆虫薬治療による潜在的な副作用、不適切な投与による薬剤耐性の可能性を過大評価するリスクがあります。
このギャップに対処するために、好酸球性患者における試験結果に基づく特定の駆虫治療と経験的な駆虫治療との有効性を比較した研究はまだ行われていない。
したがって、私たちはこの研究を行っています。
調査の概要
詳細な説明
好酸球増加症は、白血球数に好酸球のパーセンテージを乗じて計算される、好酸球の絶対数が 1 マイクロリットルあたり 500 個を超えることとして定義されます。
好酸球増加症の原因は、軽度の疾患から生命を脅かす疾患までさまざまです。 好酸球増加症の各原因の有病率は研究対象集団によって異なりますが、発展途上国で最も一般的な病因は寄生虫感染です。
便顕微鏡検査はさまざまな方法を使用して行うことができます。 WHO が推奨するカトー・カッツ法では、感度はわずか 52.4 パーセント (95%CI = 47.6 ～ 57.1 パーセント) です。 便培養や PCR など、便中の寄生虫を検出するためのより感度の高い方法は、すぐには利用できず、高価になる可能性があります。 この研究の介入グループでは、寄生虫検出の感度を高めるために、3 つの異なる寄生虫検出方法 (便顕微鏡法、便培養、PCR) を採用しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wisarut Srisintorn
- メール：wisarut.s@psu.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thareerat Ananchaisarp
- 電話番号：66858898592
- メール：thareerat.a@psu.ac.th
研究場所
-
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Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
-
コンタクト：
- Thareerat Ananchaisarp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一般開業医、プライマリケアユニット、スリヴェチャヴァトプレミアムセンターの健康診断に来た参加者は、好酸球の絶対数が500細胞/マイクロリットルを超え、白血球数が10,000細胞/マイクロリットル未満です。
- 年齢は18歳以上
- 研究参加への同意
除外基準:
- 緊急治療が必要な特徴がある 1.1 意図しない大幅な体重減少の履歴があるとは、意図的な注意なしに 6 か月以内に 10% を超える体重減少として定義されます。
1.2 身体検査により、摂氏 37.8 度以上の体温、リンパ節腫脹または肝脾腫が判明した。
1.3 CBC により芽細胞が明らかになった
- 6か月以内に駆虫薬の投与を受けている方
- 基礎癌（活動期）、HIV、HBV、HCV、膠原病、活動性結核
- アルベンダゾール、イベルメクチン、またはメトロニダゾールに対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- 血清トランスアミナーゼが正常上限の2倍を超えている
- 過去 3 か月以内にハーブサプリメント、NSAID、サリチル酸、カルバマゼピン、コルヒチン、ニトロフラントイン、ダプソン、ミノサイクリンなどの好酸球増加症を誘発する可能性のある薬剤を服用したことが報告されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：経験的駆虫薬
参加者は、アルベンダゾール 400 mg を 1 日 2 回、連続 7 日間投与する経験的な駆虫薬投与を受けます。
この治療後、反応性を評価するために追跡調査の全血球計算 (CBC) が要求されます。
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参加者は、アルベンダゾール 400 mg を 1 日 2 回、連続 7 日間投与する経験的駆虫治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：特定の駆虫薬
参加者は、寄生虫を検出するための顕微鏡検査、培養、および PCR による検査のために、連続 3 日間の便サンプルを提供するように求められました。
便サンプルの分析後、参加者は便検査の結果に合わせた特定の駆虫治療を受けます。 |
参加者は、便検査の結果に応じた特定の駆虫治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好酸球増加症の回復
時間枠：駆虫薬治療を受けてから4週間で治療が終了するまで
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好酸球増加症からの回復は、駆虫薬治療を受けてから 4 週間後の全血球計算 (CBC) から測定した好酸球の絶対数が 1 マイクロリットルあたり 500 細胞未満であると定義されました。
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駆虫薬治療を受けてから4週間で治療が終了するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AECの変化
時間枠：駆虫薬治療を受けてから4週間の治療終了まで
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対応のある t 検定または Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して、「特定の治療グループ」と「経験的治療グループ」の間でベースラインからの AEC の変化を比較します。
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駆虫薬治療を受けてから4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thareerat Ananchaisarp、Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ananchaisarp T, Chamroonkiadtikun P, Julamanee J, Perdvong K, Chimpalee T, Rattanavirakul N, Leelarujijaroen N, Hathaipitak T, Tantinam T. Prevalence and management of eosinophilia based on periodic health examinations in primary care clinics. Asian Biomed (Res Rev News). 2023 Jun 16;16(5):273-282. doi: 10.2478/abm-2022-0030. eCollection 2022 Oct.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月10日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月22日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Parasite in Eosinophilia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、主任研究者が入手でき、合理的な要求に応じて著者の研究と共有する場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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