Erityinen versus empiirinen anthelminttinen hoito eosinofiliassa (Eosinophilia)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University
Spesifisen anthelmintttisen hoidon tulosten vertailu testitulosten ja empiirisen anthelminttisen hoidon välillä eosinofiilisellä potilaalla
Eosinofilian hoitoon suositellaan maailmanlaajuisesti muutamia ohjeita, joista useimmat suosittelevat perusteellista historian keräämistä ja fyysistä tarkastusta.
Tämän jälkeen tutkimuksia pyydetään epäiltyjen syiden perusteella.
Tapauksissa, joissa epäillään loisinfektiota, erityisesti kehitysmaissa, suositellaan ulosteiden mikroskopiaa ja serologiaa.
Rajoituksia, kuten ulostemikroskoopin alhainen herkkyys, useiden ulostenäytteiden keräämisen vaikeus ja serologian korkeat kustannukset ja saatavuus, voivat kuitenkin ilmetä.
Tästä johtuen jotkut lääkärit valitsevat empiirisiä anthelminttisia hoitoja eosinofiilisten potilaiden hoidossa, jopa ilman ulostetestejä tai jos ulostetestien tulokset ovat normaaleja.
Jos myöhemmät täydellisen verenkuvan (CBC) tulokset osoittavat absoluuttisen eosinofiilimäärän palautumisen, oletetaan, että eosinofilia johtui loisinfektiosta.
Vaikka jotkin tutkimukset osoittavat tämän lähestymistavan tehokkuuden ja yksinkertaisuuden, on olemassa vaara, että eosinofiilisten potilaiden loinen infektio yliarvioituu, tarpeettomasta anthelminttisesta hoidosta aiheutuu mahdollisia haittavaikutuksia ja lääkeresistenssin mahdollisuus epäasianmukaisen annostuksen vuoksi.
Tämän puutteen korjaamiseksi missään tutkimuksessa ei ole vielä verrattu testituloksiin perustuvan spesifisen anthelminttisen hoidon ja eosinofiilisten potilaiden empiirisen anthelmintttisen hoidon tehokkuutta.
Siksi teemme tämän tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofilia määritellään absoluuttiseksi eosinofiilimääräksi, joka ylittää 500 solua mikrolitrassa, laskettuna kertomalla valkosolujen määrä eosinofiilien prosenttiosuudella.
Eosinofilian syyt vaihtelevat lievästä hengenvaaralliseen sairauteen. Jokaisen eosinofilian syyn esiintyvyys vaihtelee tutkimuspopulaatioittain, yleisin etiologia kehitysmaissa on loisinfektio.
Ulostemikroskopia voidaan tehdä useilla eri menetelmillä. WHO:n suositteleman Kato-Katz-tekniikan herkkyys on vain 52,4 prosenttia (95 % CI = 47,6 - 57,1 %). Herkempiä menetelmiä loisten havaitsemiseksi ulosteessa, kuten ulosteviljely tai PCR, ei ole helposti saatavilla ja ne voivat olla kalliita. Tämän tutkimuksen interventioryhmässä käytimme kolmea erilaista loisten havaitsemismenetelmää (ulostemikroskopia, ulosteviljely ja PCR) parantaaksemme herkkyyttä loisten havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thareerat Ananchaisarp
- Puhelinnumero: +66858898592
- Sähköposti: thareerat.a@psu.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wisarut Srisintorn
- Sähköposti: wisarut.s@psu.ac.th
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäriin, perusterveydenhuollon yksikköön ja Srivejchavat Premium Centeriin tarkastuksiin tulevien osallistujien absoluuttinen eosinofiilien määrä on yli 500 solua/mikrolitra ja valkosolujen määrä alle 10 000 solua/mikrolitra.
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellistä hoitoa vaativien ominaisuuksien omaaminen 1.1 Tahaton merkittävä painonpudotus määritellään painonpudotukseksi, joka ylittää 10 % kuuden kuukauden aikana ilman tarkoituksellista huomiota.
1.2 Fysikaalisessa tutkimuksessa ruumiinlämpö oli 37,8 astetta tai suurempi, lymfadenopatia tai hepatosplenomegalia.
1,3 CBC paljasti räjähdyssolun
- Anthelmintialääkkeen saaminen 6 kuukauden sisällä
- Taustalla oleva syöpä (aktiivinen vaihe), HIV, HBV, HCV, kollageeniverisuonitauti, aktiivinen tuberkuloosi
- Allergia albendatsolille, ivermektiinille tai metronidatsolille
- Raskaus tai imetys
- Seerumin transaminaasiarvot yli 2 kertaa normaalin ylärajan
- On raportoitu sellaisten lääkkeiden ottamista, jotka voivat aiheuttaa eosinofiliaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten yrttilisät, tulehduskipulääkkeet, salisyylihappo, karbamatsepiini, kolkisiini, nitrofurantoiini, dapsoni tai minosykliini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erityinen anthelmintia
Osallistujia pyydettiin toimittamaan ulostenäytteitä kolmena peräkkäisenä päivänä testausta varten mikroskopialla, viljelmällä ja PCR:llä loisten havaitsemiseksi.
Ulostenäytteiden analyysin jälkeen osallistujat saavat ulostetestien tulosten mukaan räätälöityä anthelminttistä hoitoa.
|
Osallistujat saavat erityistä anthelminttistä hoitoa, joka on räätälöity ulostetestien tulosten mukaan
|
|
Placebo Comparator: Empiirinen anthelmintia
Osallistujat saavat empiirisen anthelminttisen hoito-ohjelman, joka koostuu 400 mg:sta albendatsolia kahdesti päivässä seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Tämän hoidon jälkeen vaaditaan täydellinen verenkuva (CBC) vasteen arvioimiseksi.
|
Osallistujat saavat empiiristä anthelminttistä hoitoa, joka on albendatsolia 400 mg kahdesti päivässä seitsemänä peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eosinofilian toipuminen
Aikaikkuna: Lääkelääkkeiden saamisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toipuminen eosinofiliasta määriteltiin absoluuttiseksi eosinofiilimääräksi, joka oli alle 500 solua mikrolitraa kohti mitattuna täydellisestä verenkuvasta (CBC) neljä viikkoa anthelminttisen hoidon jälkeen.
|
Lääkelääkkeiden saamisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chanswangphuwana C, Uaprasert N, Moonla C, Rojnuckarin P. Causes and outcomes of hypereosinophilia in a tropical country. Asian Pac J Allergy Immunol. 2021 Apr 18. doi: 10.12932/AP-221220-1021. Online ahead of print.
- Ananchaisarp T, Chamroonkiadtikun P, Julamanee J, Perdvong K, Chimpalee T, Rattanavirakul N, Leelarujijaroen N, Hathaipitak T, Tantinam T. Prevalence and management of eosinophilia based on periodic health examinations in primary care clinics. Asian Biomed (Res Rev News). 2023 Jun 16;16(5):273-282. doi: 10.2478/abm-2022-0030. eCollection 2022 Oct.
- Shomali W, Gotlib J. World Health Organization-defined eosinophilic disorders: 2022 update on diagnosis, risk stratification, and management. Am J Hematol. 2022 Jan 1;97(1):129-148. doi: 10.1002/ajh.26352. Epub 2021 Oct 8.
- Butt NM, Lambert J, Ali S, Beer PA, Cross NC, Duncombe A, Ewing J, Harrison CN, Knapper S, McLornan D, Mead AJ, Radia D, Bain BJ; British Committee for Standards in Haematology. Guideline for the investigation and management of eosinophilia. Br J Haematol. 2017 Feb;176(4):553-572. doi: 10.1111/bjh.14488. Epub 2017 Jan 23. No abstract available.
- Magnaval JF, Laurent G, Gaudre N, Fillaux J, Berry A. A diagnostic protocol designed for determining allergic causes in patients with blood eosinophilia. Mil Med Res. 2017 May 23;4:15. doi: 10.1186/s40779-017-0124-7. eCollection 2017.
- Vaisben E, Brand R, Kadakh A, Nassar F. The role of empirical albendazole treatment in idiopathic hypereosinophilia - a case series. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2015 Nov-Dec;26(6):323-4. doi: 10.1155/2015/531675.
- Insiripong S, Siriyakorn N. Treatment of eosinophilia with albendazole. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2008 May;39(3):517-20.
- Chen B, Fu Y, Wang Z, Rong Q, Zhang Q, Xie J, Kong X, Jiang M. Eosinophilia attention, diagnosis, treatment, and awareness in physicians: a cross-sectional survey. Ther Adv Chronic Dis. 2023 Jan 24;14:20406223221146938. doi: 10.1177/20406223221146938. eCollection 2023.
- Kim DW, Shin MG, Yun HK, Kim SH, Shin JH, Suh SP, Ryang DW. [Incidence and causes of hypereosinophilia (corrected) in the patients of a university hospital]. Korean J Lab Med. 2009 Jun;29(3):185-93. doi: 10.3343/kjlm.2009.29.3.185. Erratum In: Korean J Lab Med. 2010 Apr;30(2):202. Korean.
- Wardlaw AJ, Wharin S, Aung H, Shaffu S, Siddiqui S. The causes of a peripheral blood eosinophilia in a secondary care setting. Clin Exp Allergy. 2021 Jul;51(7):902-914. doi: 10.1111/cea.13889. Epub 2021 Jun 3.
- Tefferi A, Patnaik MM, Pardanani A. Eosinophilia: secondary, clonal and idiopathic. Br J Haematol. 2006 Jun;133(5):468-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2006.06038.x.
- Guo C, Bochner BS. Workup for eosinophilia. Allergy Asthma Proc. 2019 Nov 1;40(6):429-432. doi: 10.2500/aap.2019.40.4264.
- Kuang FL. Approach to Patients with Eosinophilia. Med Clin North Am. 2020 Jan;104(1):1-14. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.005.
- Rosenwasser LJ. Approach to patients with eosinophilia. Mo Med. 2011 Sep-Oct;108(5):358-60.
- Simon D, Simon HU. Eosinophilic disorders. J Allergy Clin Immunol. 2007 Jun;119(6):1291-300; quiz 1301-2. doi: 10.1016/j.jaci.2007.02.010. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2007 Sep;120(3):515.
- Carranza-Rodriguez C, Escamilla-Gonzalez M, Fuentes-Corripio I, Perteguer-Prieto MJ, Garate-Ormaechea T, Perez-Arellano JL. Helminthosis and eosinophilia in Spain (1990-2015). Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2018 Feb;36(2):120-136. doi: 10.1016/j.eimc.2015.11.019. Epub 2016 Jan 27. English, Spanish.
- Khoury P, Bochner BS. Consultation for Elevated Blood Eosinophils: Clinical Presentations, High Value Diagnostic Tests, and Treatment Options. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1446-1453. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.030.
- Khanna V, Tilak K, Mukhopadhyay C, Khanna R. Significance of Diagnosing Parasitic Infestation in Evaluation of Unexplained Eosinophilia. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):DC22-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/12222.6259. Epub 2015 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Anthelmintics
- Levyhelminttiset aineet
- Anticestodal-agentit
- Ivermektiini
- Albendatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parasite in Eosinophilia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat ensisijaisten tutkijoiden saatavilla, ja ne voivat jakaa tutkijan kanssa perustellusta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ivermektiini tai albendatsoli
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Albany Medical CollegeIlmoittautuminen kutsustaHypospadias | Leikkaus Non HypospadiasYhdysvallat
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaTuntematonValtimon tukossairaudet | Aortan aneurysma, vatsaItävalta
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisDiabetes | HyperlipidemiaKorean tasavalta
-
Dipenkumar ModiGenmabRekrytointiUusiutunut syöpä | Tulenkestävä syöpä | Suurisoluinen lymfooma, diffuusiYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA); AltaMed Health...ValmisOpioidien väärinkäyttö, määrittelemätönYhdysvallat