이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호산구 증가증의 특정 구충제 대 경험적 구충제 치료 (Eosinophilia)

2024년 9월 22일 업데이트: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University

호산구성 환자에서 시험 결과에 따른 특정 구충제 치료와 경험적 구충제 치료의 결과 비교

전 세계적으로 호산구 증가증 관리에 관해 권장되는 몇 가지 지침이 있으며, 대부분은 철저한 병력 청취와 신체 검사를 권장합니다. 이후 의심되는 원인에 따라 조사가 요청됩니다. 기생충 감염이 의심되는 경우, 특히 개발도상국에서는 대변 현미경 검사와 혈청 검사가 권장됩니다. 그러나 대변현미경의 낮은 민감도, 여러 개의 대변 검체를 채취해야 하는 불편함, 높은 비용과 혈청학의 가용성 등의 한계가 발생할 수 있습니다. 결과적으로, 일부 의사들은 대변 검사가 없거나 대변 검사 결과가 정상인 경우에도 호산구성 환자를 관리할 때 경험적 구충제 요법을 선택합니다. 후속 완전 혈구 수치(CBC) 결과에서 절대 호산구 수치가 회복된 것으로 나타나면 호산구 증가증이 기생충 감염에 의해 발생한 것으로 추정됩니다. 일부 연구에서는 이 접근법의 효능과 단순성을 입증하지만, 호산구성 환자의 기생충 감염을 과대평가할 위험이 있고, 불필요한 구충제 치료로 인한 약물 부작용 가능성이 있으며, 부적절한 투여로 인한 약물 내성 가능성이 있습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 호산구성 환자를 대상으로 테스트 결과에 따른 특정 구충제 치료와 경험적 구충제 치료 간의 효능을 비교한 연구는 아직 없습니다. 그러므로 우리는 이 연구를 수행하고 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

호산구 증가증은 백혈구 수에 호산구 비율을 곱하여 계산한 절대 호산구 수가 마이크로리터당 500개를 초과하는 것으로 정의됩니다.

호산구 증가증의 원인은 경미한 질병부터 생명을 위협하는 질병까지 다양합니다. 호산구 증가증의 각 원인의 유병률은 연구 대상 인구에 따라 다르며, 개발도상국에서 가장 흔한 병인은 기생충 감염입니다.

대변현미경검사는 다양한 방법을 사용하여 시행할 수 있습니다. WHO가 권장하는 Kato-Katz 기법은 52.4%(95%CI = 47.6~57.1%)에 불과한 민감도를 보인다. 대변 ​​배양이나 PCR과 같은 대변 내 기생충 검출을 위한 보다 민감한 방법은 쉽게 이용 가능하지 않으며 비용이 많이 들 수 있습니다. 본 연구의 개입 그룹에서는 기생충 검출의 민감도를 높이기 위해 세 가지 기생충 검출 방법(대변 현미경 검사, 대변 배양 및 PCR)을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
        • 모병
        • Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
        • 연락하다:
          • Thareerat Ananchaisarp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일반의, 일차 진료실 및 Srivejchavat 프리미엄 센터에서 검진을 받으러 오는 참가자의 절대 호산구 수치는 500개/마이크로리터 이상이고 백혈구 수치는 10,000개/마이크로리터 미만입니다.
  • 최소 18세 이상
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 긴급 치료가 필요한 특성이 있는 경우 1.1 의도하지 않은 상당한 체중 감소 이력이 있는 경우는 고의적인 주의 없이 6개월 이내에 체중이 10% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.

1.2 신체검사에서 체온이 섭씨 37.8도 이상, 림프절 비대 또는 간비대증이 있는 것으로 나타났습니다.

1.3 CBC에서 아세포 발견

  • 6개월 이내에 구충제를 복용함
  • 기저암(활동기), HIV, HBV, HCV, 교원혈관질환, 활동성 결핵
  • 알벤다졸, 이버멕틴 또는 메트로니다졸에 대한 알레르기
  • 임신 또는 수유
  • 혈청 트랜스아미나제가 정상 상한치의 2배 이상
  • 지난 3개월 이내에 약초 보충제, NSAID, 살리실산, 카르바마제핀, 콜히친, 니트로푸란토인, 답손, 미노사이클린 등 호산구 증가증을 유발할 수 있는 약물을 복용한 사례가 보고되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 경험적 구충제
참가자는 연속 7일 동안 하루에 두 번 알벤다졸 400mg으로 구성된 경험적 구충제 처방을 받게 됩니다. 이 치료 후에는 반응성을 평가하기 위해 후속 완전 혈구 검사(CBC)가 요청됩니다.
의약품: 알벤다졸
참가자들은 연속 7일 동안 하루에 두 번 알벤다졸 400mg인 경험적 구충제 치료를 받습니다.
활성 비교기: 특정 구충제

참가자들은 기생충 검출을 위한 현미경, 배양, PCR을 통한 테스트를 위해 연속 3일 동안 대변 샘플을 제공하도록 요청 받았습니다.

  • 이 연구는 기생충 검출을 극대화하기 위해 습식 도말법과 Kato의 두꺼운 도말법을 결합하여 각 대변 표본에서 수집된 중복 샘플을 사용합니다. 신뢰성을 보장하기 위해 숙련된 두 명의 현미경 검사자가 4개의 슬라이드를 모두 독립적으로 검사하고 독립적인 보고서가 생성됩니다. 결과가 일치하지 않는 경우 세 번째 현미경 검사자가 중재하고 최종 진단은 다수결로 결정됩니다.
  • 대변 ​​배양을 통해 Strongyloides stercoralis와 구충 유충을 찾습니다.
  • 대변 ​​PCR: 7종의 기생충의 표적 유전자가 다중 실시간 PCR에 의해 증폭 및 검출됩니다. 반응은 세 가지 분석으로 나누어집니다.

대변 ​​샘플을 분석한 후 참가자는 대변 검사 결과에 맞는 특정 구충제 치료를 받게 됩니다.
의약품: 이버멕틴 또는 알벤다졸
참가자는 대변 검사 결과에 맞는 특정 구충제 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호산구 증가증 회복
기간: 구충제 치료를 받은 후부터 4주차 치료 종료까지
호산구 증가증으로부터의 회복은 구충제 치료를 받은 후 4주 동안 전체 혈구 수치(CBC)를 측정하여 절대 호산구 수치가 마이크로리터당 500개 미만인 경우로 정의되었습니다.
구충제 치료를 받은 후부터 4주차 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AEC 변경
기간: 구충제 치료를 받은 후부터 4주차 치료 종료까지
쌍체 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용하여 "특정 치료군"과 "경험적 치료군" 간의 기준선으로부터 AEC 변화를 비교합니다.
구충제 치료를 받은 후부터 4주차 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince of Songkla University

수사관

  • 수석 연구원: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Parasite in Eosinophilia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 주 연구자에게 제공되며 합당한 요청이 있는 경우 저자 연구와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다