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Traitement anthelminthique spécifique ou empirique dans l'éosinophilie (Eosinophilia)

1 avril 2024 mis à jour par: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University

Comparaison des résultats entre un traitement anthelminthique spécifique selon les résultats des tests et un traitement anthelminthique empirique chez un patient éosinophile

Il existe quelques lignes directrices concernant la prise en charge de l'éosinophilie dans le monde entier, la plupart d'entre elles recommandent une anamnèse et un examen physique approfondis. Par la suite, des investigations sont demandées sur la base des causes suspectées. Dans les cas où une infection parasitaire est suspectée, notamment dans les pays en développement, l'examen microscopique des selles et la sérologie sont recommandés. Cependant, des limitations telles que la faible sensibilité de l'examen microscopique des selles, l'inconvénient de collecter plusieurs échantillons de selles, ainsi que le coût élevé et l'indisponibilité de la sérologie peuvent survenir. Par conséquent, certains médecins optent pour des régimes anthelminthiques empiriques dans la prise en charge des patients éosinophiles, même sans analyses de selles ou si les résultats des analyses de selles sont normaux. Si les résultats ultérieurs de la formule sanguine complète (CBC) montrent une récupération du nombre absolu d’éosinophiles, on suppose que l’éosinophilie a été causée par une infection parasitaire. Bien que certaines études démontrent l'efficacité et la simplicité de cette approche, il existe un risque de surestimation de l'infection parasitaire chez les patients éosinophiles, des effets indésirables potentiels des médicaments dus à un traitement anthelminthique inutile et de la possibilité d'une résistance aux médicaments due à un dosage inapproprié. Pour combler cette lacune, aucune étude n'a encore comparé l'efficacité entre un traitement anthelminthique spécifique basé sur les résultats des tests et un traitement anthelminthique empirique chez les patients éosinophiles. C’est pourquoi nous menons cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'éosinophilie est définie comme un nombre absolu d'éosinophiles dépassant 500 cellules par microlitre, calculé en multipliant le nombre de globules blancs par le pourcentage d'éosinophiles.

Les causes de l’éosinophilie varient de légères à potentiellement mortelles. La prévalence de chaque cause d'éosinophilie varie selon la population étudiée, l'étiologie la plus courante dans les pays en développement étant l'infection parasitaire.

La microscopie des selles peut être réalisée en utilisant diverses méthodes. La technique Kato-Katz, recommandée par l'OMS, présente une sensibilité de seulement 52,4 pour cent (IC 95% = 47,6 - 57,1 pour cent). Les méthodes plus sensibles de détection des parasites dans les selles, telles que la culture de selles ou la PCR, ne sont pas facilement disponibles et peuvent être coûteuses. Dans le groupe d'intervention de cette étude, nous avons utilisé trois méthodes différentes de détection des parasites (microscopie des selles, culture de selles et PCR) pour améliorer la sensibilité de la détection des parasites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui viennent pour des contrôles chez le médecin généraliste, l'unité de soins primaires et le Srivejchavat Premium Center ont un nombre absolu d'éosinophiles supérieur à 500 cellules/microlitre avec un nombre de globules blancs inférieur à 10 000 cellules/microlitre.
  • Âge d'au moins 18 ans
  • Consentement à participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Avoir des caractéristiques nécessitant des soins urgents 1.1 Avoir des antécédents de perte de poids importante et involontaire est défini comme une perte de poids corporel supérieure à 10 % sur une période de six mois sans attention délibérée.

1.2 L'examen physique a révélé une température corporelle égale ou supérieure à 37,8 degrés Celsius, une lymphadénopathie ou une hépatosplénomégalie.

1.3 CBC a révélé une cellule blastique

  • Recevoir un médicament anthelminthique dans les 6 mois
  • Cancer sous-jacent (stade actif), VIH, VHB, VHC, maladie vasculaire du collagène, tuberculose active
  • Allergie à l'albendazole, à l'ivermectine ou au métronidazole
  • Grossesse ou allaitement
  • Transaminases sériques supérieures à 2 fois la limite supérieure normale
  • La prise de médicaments susceptibles d'induire une éosinophilie au cours des trois derniers mois, tels que des suppléments à base de plantes, des AINS, de l'acide salicylique, de la carbamazépine, de la colchicine, de la nitrofurantoïne, de la dapsone ou de la minocycline, a été rapportée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anthelminthique spécifique
Il a été demandé aux participants de fournir des échantillons de selles pendant trois jours consécutifs pour des tests par microscopie, culture et PCR afin de détecter les parasites. Suite à l'analyse des échantillons de selles, les participants recevront un traitement anthelminthique spécifique adapté aux résultats des tests de selles.
Médicament: Ivermectine ou albendazole
Les participants recevront un traitement anthelminthique spécifique adapté aux résultats des analyses de selles
Comparateur placebo: Anthelminthique empirique
Les participants recevront un régime anthelminthique empirique composé de 400 mg d'albendazole deux fois par jour pendant sept jours consécutifs. Suite à ce traitement, une formule sanguine complète (CBC) de suivi sera demandée pour évaluer la réactivité.
Médicament: Albendazole
Les participants reçoivent un traitement anthelminthique empirique qui consiste en 400 mg d'albendazole deux fois par jour pendant sept jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de l'éosinophilie
Délai: Du traitement anthelminthique à la fin du traitement à 4 semaines
La guérison de l'éosinophilie a été définie comme un nombre absolu d'éosinophiles inférieur à 500 cellules par microlitre, tel que mesuré à partir de la formule sanguine complète (CBC) quatre semaines après avoir reçu un traitement anthelminthique.
Du traitement anthelminthique à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parasite in Eosinophilia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès du chercheur principal et peuvent être partagés avec l'auteur de la recherche sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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