Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke versus empirische anthelminthische behandeling bij eosinofilie (Eosinophilia)

1 april 2024 bijgewerkt door: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University

Vergelijking van resultaten tussen specifieke anthelminthische behandeling volgens testresultaten en empirische anthelminthische behandeling bij eosinofiele patiënten

Er zijn wereldwijd enkele richtlijnen voor de behandeling van eosinofilie, waarvan de meeste een grondige anamnese en lichamelijk onderzoek aanbevelen. Vervolgens wordt onderzoek gevraagd op basis van vermoedelijke oorzaken. In gevallen waarin een parasitaire infectie wordt vermoed, vooral in ontwikkelingslanden, worden ontlastingsmicroscopie en serologie aanbevolen. Er kunnen echter beperkingen optreden zoals de lage gevoeligheid van ontlastingsmicroscopie, het ongemak van het verzamelen van meerdere ontlastingsmonsters en de hoge kosten en de onbeschikbaarheid van serologie. Bijgevolg kiezen sommige artsen voor empirische anthelminthische regimes bij de behandeling van eosinofiele patiënten, zelfs zonder ontlastingsonderzoek of als de resultaten van ontlastingsonderzoek normaal zijn. Als daaropvolgende resultaten van het volledige bloedbeeld (CBC) een herstel van het absolute aantal eosinofielen laten zien, wordt aangenomen dat de eosinofilie werd veroorzaakt door een parasitaire infectie. Hoewel sommige onderzoeken de werkzaamheid en eenvoud van deze aanpak aantonen, bestaat er een risico op overschatting van parasitaire infecties bij eosinofiele patiënten, mogelijke bijwerkingen door onnodige anthelminthische behandeling en de mogelijkheid van medicijnresistentie als gevolg van ongepaste dosering. Om deze kloof te dichten, is er nog geen onderzoek dat de werkzaamheid tussen een specifieke anthelminthische behandeling op basis van testresultaten en een empirische anthelminthische behandeling bij eosinofiele patiënten heeft vergeleken. Daarom voeren wij dit onderzoek uit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eosinofilie wordt gedefinieerd als een absoluut aantal eosinofielen van meer dan 500 cellen per microliter, berekend door het aantal witte bloedcellen te vermenigvuldigen met het percentage eosinofielen.

De oorzaak van eosinofilie varieert van milde tot levensbedreigende ziekten. De prevalentie van elke oorzaak van eosinofilie varieert afhankelijk van de onderzoekspopulatie; de ​​meest voorkomende etiologie in ontwikkelingslanden is parasitaire infectie.

Ontlastingsmicroscopie kan op verschillende manieren worden uitgevoerd. De Kato-Katz-techniek, aanbevolen door de WHO, vertoont een gevoeligheid van slechts 52,4 procent (95%CI = 47,6 - 57,1 procent). Gevoeligere methoden voor de detectie van parasieten in ontlasting, zoals ontlastingscultuur of PCR, zijn niet direct beschikbaar en kunnen kostbaar zijn. In de interventiegroep van dit onderzoek hebben we drie verschillende parasietdetectiemethoden gebruikt (ontlastingsmicroscopie, ontlastingscultuur en PCR) om de gevoeligheid bij het detecteren van parasieten te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die voor controle komen bij de huisarts, de eerstelijnszorgafdeling en het Srivejchavat Premium Center hebben een absoluut eosinofielenaantal van meer dan 500 cellen/microliter en een aantal witte bloedcellen van minder dan 10.000 cellen/microliter.
  • Leeftijd minimaal 18 jaar oud
  • Toestemming om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van kenmerken die dringende zorg behoeven 1.1 Het hebben van een voorgeschiedenis van onbedoeld aanzienlijk gewichtsverlies wordt gedefinieerd als het verlies van lichaamsgewicht van meer dan 10% binnen een tijdsbestek van zes maanden zonder doelbewuste aandacht.

1.2 Lichamelijk onderzoek bracht een lichaamstemperatuur gelijk aan of hoger dan 37,8 graden Celsius, lymfadenopathie of hepatosplenomegalie aan het licht.

1,3 CBC onthulde blastcel

  • Ontvangst van een anthelminticum binnen 6 maanden
  • Onderliggende kanker (actieve fase), HIV, HBV, HCV, collageenvasculaire ziekte, actieve tuberculose
  • Allergie voor albendazol, ivermectine of metronidazol
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Serumtransaminase hoger dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde
  • Er is melding gemaakt van het gebruik van medicijnen die eosinofilie kunnen veroorzaken in de afgelopen drie maanden, zoals kruidensupplementen, NSAID’s, salicylzuur, carbamazepine, colchicine, nitrofurantoïne, dapsone of minocycline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Specifiek anthelminticum
Deelnemers werd gevraagd om gedurende drie opeenvolgende dagen ontlastingsmonsters te verstrekken voor testen door middel van microscopie, kweek en PCR om parasieten te detecteren. Na de analyse van de ontlastingsmonsters krijgen de deelnemers een specifieke anthelminthische behandeling, afgestemd op de resultaten van de ontlastingsonderzoeken.
Deelnemers krijgen een specifieke anthelminthische behandeling, afgestemd op de resultaten van de ontlastingstests
Placebo-vergelijker: Empirisch anthelminticum
Deelnemers krijgen een empirisch anthelmintisch regime bestaande uit albendazol 400 mg tweemaal daags gedurende zeven opeenvolgende dagen. Na deze behandeling zal een follow-up compleet bloedonderzoek (CBC) worden aangevraagd om de respons te beoordelen.
Deelnemers krijgen een empirische anthelminthische behandeling, namelijk albendazol 400 mg tweemaal daags gedurende zeven opeenvolgende dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eosinofilie herstel
Tijdsspanne: Vanaf de ontvangst van een anthelmintische behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken
Herstel van eosinofilie werd gedefinieerd als een absoluut aantal eosinofielen van minder dan 500 cellen per microliter, gemeten aan de hand van het volledige bloedbeeld (CBC) vier weken na ontvangst van een anthelminthische behandeling.
Vanaf de ontvangst van een anthelmintische behandeling tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn beschikbaar bij de primaire onderzoeker en kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld met auteursonderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ivermectine of albendazol

3
Abonneren