Specifik versus empirisk anthelmintisk behandling ved eosinofili (Eosinophilia)
22. september 2024 opdateret af: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University
Sammenligning af resultat mellem specifik anthelmintisk behandling ifølge testresultater og empirisk anthelmintisk behandling hos eosinofile patienter
Der er et par retningslinjer anbefalet om håndtering af eosinofili på verdensplan, de fleste af dem anbefaler en grundig historieoptagelse og fysisk undersøgelse.
Efterfølgende anmodes der om undersøgelser ud fra formodede årsager.
I tilfælde, hvor der er mistanke om parasitinfektion, især i udviklingslande, anbefales afføringsmikroskopi og serologi.
Begrænsninger såsom lav følsomhed af afføringsmikroskopi, ulejligheden ved at indsamle flere afføringsprøver og de høje omkostninger og utilgængelighed af serologi kan dog opstå.
Som følge heraf vælger nogle læger empiriske anthelmintiske regimer til håndtering af eosinofile patienter, selv uden afføringstest, eller hvis afføringstestresultater er normale.
Hvis efterfølgende resultater for fuldstændig blodtælling (CBC) viser en genopretning af det absolutte eosinofiltal, antages det, at eosinofili var forårsaget af en parasitinfektion.
Mens nogle undersøgelser viser effektiviteten og enkelheden af denne tilgang, er der risiko for overvurdering af parasitinfektion hos eosinofile patienter, potentielle bivirkninger fra unødvendig anthelmintisk behandling og muligheden for lægemiddelresistens på grund af uhensigtsmæssig dosering.
For at løse dette hul har ingen undersøgelse endnu sammenlignet effektiviteten mellem specifik anthelmintisk behandling baseret på testresultater og empirisk anthelmintisk behandling hos eosinofile patienter.
Derfor er vi i gang med denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eosinofili er defineret som et absolut eosinofiltal, der overstiger 500 celler pr. mikroliter, beregnet ved at gange antallet af hvide blodlegemer med procentdelen af eosinofiler.
Årsagen til eosinofili varierer fra mild til livstruende sygdom. Forekomsten af hver årsag til eosinofili varierer på studiepopulation, den mest almindelige ætiologi i udviklingslande er parasitinfektion.
Afføringsmikroskopi kan udføres ved hjælp af forskellige metoder. Kato-Katz-teknikken, anbefalet af WHO, udviser en følsomhed på kun 52,4 procent (95 % CI = 47,6 - 57,1 procent). Mere følsomme metoder til parasitpåvisning i afføring, såsom afføringskultur eller PCR, er ikke let tilgængelige og kan være dyre. I denne undersøgelses interventionsgruppe brugte vi tre forskellige parasitdetektionsmetoder (fæcesmikroskopi, afføringskultur og PCR) for at øge følsomheden ved påvisning af parasitter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wisarut Srisintorn
- E-mail: wisarut.s@psu.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thareerat Ananchaisarp
- Telefonnummer: 66858898592
- E-mail: thareerat.a@psu.ac.th
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
-
Kontakt:
- Thareerat Ananchaisarp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der kommer til kontrol hos praktiserende læge, primærafdeling og Srivejchavat Premium Center, har et absolut eosinofiltal større end 500 celler/mikroliter med et antal hvide blodlegemer under 10.000 celler/mikroliter.
- Alder mindst 18 år
- Samtykke til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen egenskaber, der kræver øjeblikkelig behandling 1.1 At have en historie med utilsigtet betydeligt vægttab defineres som et tab af kropsvægt på over 10 % inden for et tidsrum på seks måneder uden bevidst opmærksomhed.
1.2 Fysisk undersøgelse afslørede en kropstemperatur lig med eller større end 37,8 grader Celsius, lymfadenopati eller hepatosplenomegali.
1,3 CBC afslørede blastcelle
- Modtager anthelmintisk lægemiddel inden for 6 måneder
- Underliggende cancer (aktivt stadium), HIV, HBV, HCV, kollagen vaskulær sygdom, aktiv TB
- Allergi over for albendazol, ivermectin eller metronidazol
- Graviditet eller amning
- Serumtransaminase højere end 2 gange øvre normalgrænse
- Indtagelse af medicin, der kan fremkalde eosinofili inden for de seneste tre måneder, såsom naturlægemidler, NSAID'er, salicylsyre, carbamazepin, colchicin, nitrofurantoin, dapson eller minocyclin, blev rapporteret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Empirisk anthelminthikum
Deltagerne vil modtage et empirisk anthelmintisk regime bestående af albendazol 400 mg to gange dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Efter denne behandling vil der blive anmodet om en opfølgende fuldstændig blodtælling (CBC) for at vurdere reaktionsevnen.
|
Deltagerne modtager empirisk anthelmintisk behandling, som er albendazol 400 mg to gange dagligt i syv på hinanden følgende dage
|
|
Aktiv komparator: Specifik anthelminthic
Deltagerne blev bedt om at give afføringsprøver i tre på hinanden følgende dage til testning gennem mikroskopi, kultur og PCR for at påvise parasitter.
Efter analysen af afføringsprøverne vil deltagerne modtage specifik anthelmintisk behandling skræddersyet til resultaterne af afføringstestene. |
Deltagerne vil modtage specifik anthelmintisk behandling skræddersyet til resultaterne af afføringstestene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af eosinofili
Tidsramme: Fra modtagelse af anthelmintisk behandling til slutningen af behandlingen ved 4 uger
|
Genopretning fra eosinofili blev defineret som et absolut eosinofiltal på mindre end 500 celler pr. mikroliter, målt fra det komplette blodtal (CBC) fire uger efter modtagelse af anthelmintisk behandling.
|
Fra modtagelse af anthelmintisk behandling til slutningen af behandlingen ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i AEC
Tidsramme: Fra modtagelse af anthelmintisk behandling til slutningen af behandlingen ved 4 uger
|
Sammenligning af ændringen i AEC fra baseline mellem den "specifikke behandlingsgruppe" og den "empiriske behandlingsgruppe" ved hjælp af enten en parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test.
|
Fra modtagelse af anthelmintisk behandling til slutningen af behandlingen ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chanswangphuwana C, Uaprasert N, Moonla C, Rojnuckarin P. Causes and outcomes of hypereosinophilia in a tropical country. Asian Pac J Allergy Immunol. 2021 Apr 18. doi: 10.12932/AP-221220-1021. Online ahead of print.
- Ananchaisarp T, Chamroonkiadtikun P, Julamanee J, Perdvong K, Chimpalee T, Rattanavirakul N, Leelarujijaroen N, Hathaipitak T, Tantinam T. Prevalence and management of eosinophilia based on periodic health examinations in primary care clinics. Asian Biomed (Res Rev News). 2023 Jun 16;16(5):273-282. doi: 10.2478/abm-2022-0030. eCollection 2022 Oct.
- Shomali W, Gotlib J. World Health Organization-defined eosinophilic disorders: 2022 update on diagnosis, risk stratification, and management. Am J Hematol. 2022 Jan 1;97(1):129-148. doi: 10.1002/ajh.26352. Epub 2021 Oct 8.
- Butt NM, Lambert J, Ali S, Beer PA, Cross NC, Duncombe A, Ewing J, Harrison CN, Knapper S, McLornan D, Mead AJ, Radia D, Bain BJ; British Committee for Standards in Haematology. Guideline for the investigation and management of eosinophilia. Br J Haematol. 2017 Feb;176(4):553-572. doi: 10.1111/bjh.14488. Epub 2017 Jan 23. No abstract available.
- Magnaval JF, Laurent G, Gaudre N, Fillaux J, Berry A. A diagnostic protocol designed for determining allergic causes in patients with blood eosinophilia. Mil Med Res. 2017 May 23;4:15. doi: 10.1186/s40779-017-0124-7. eCollection 2017.
- Vaisben E, Brand R, Kadakh A, Nassar F. The role of empirical albendazole treatment in idiopathic hypereosinophilia - a case series. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2015 Nov-Dec;26(6):323-4. doi: 10.1155/2015/531675.
- Insiripong S, Siriyakorn N. Treatment of eosinophilia with albendazole. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2008 May;39(3):517-20.
- Chen B, Fu Y, Wang Z, Rong Q, Zhang Q, Xie J, Kong X, Jiang M. Eosinophilia attention, diagnosis, treatment, and awareness in physicians: a cross-sectional survey. Ther Adv Chronic Dis. 2023 Jan 24;14:20406223221146938. doi: 10.1177/20406223221146938. eCollection 2023.
- Kim DW, Shin MG, Yun HK, Kim SH, Shin JH, Suh SP, Ryang DW. [Incidence and causes of hypereosinophilia (corrected) in the patients of a university hospital]. Korean J Lab Med. 2009 Jun;29(3):185-93. doi: 10.3343/kjlm.2009.29.3.185. Erratum In: Korean J Lab Med. 2010 Apr;30(2):202. Korean.
- Wardlaw AJ, Wharin S, Aung H, Shaffu S, Siddiqui S. The causes of a peripheral blood eosinophilia in a secondary care setting. Clin Exp Allergy. 2021 Jul;51(7):902-914. doi: 10.1111/cea.13889. Epub 2021 Jun 3.
- Tefferi A, Patnaik MM, Pardanani A. Eosinophilia: secondary, clonal and idiopathic. Br J Haematol. 2006 Jun;133(5):468-92. doi: 10.1111/j.1365-2141.2006.06038.x.
- Guo C, Bochner BS. Workup for eosinophilia. Allergy Asthma Proc. 2019 Nov 1;40(6):429-432. doi: 10.2500/aap.2019.40.4264.
- Kuang FL. Approach to Patients with Eosinophilia. Med Clin North Am. 2020 Jan;104(1):1-14. doi: 10.1016/j.mcna.2019.08.005.
- Rosenwasser LJ. Approach to patients with eosinophilia. Mo Med. 2011 Sep-Oct;108(5):358-60.
- Simon D, Simon HU. Eosinophilic disorders. J Allergy Clin Immunol. 2007 Jun;119(6):1291-300; quiz 1301-2. doi: 10.1016/j.jaci.2007.02.010. Epub 2007 Apr 2. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2007 Sep;120(3):515.
- Carranza-Rodriguez C, Escamilla-Gonzalez M, Fuentes-Corripio I, Perteguer-Prieto MJ, Garate-Ormaechea T, Perez-Arellano JL. Helminthosis and eosinophilia in Spain (1990-2015). Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2018 Feb;36(2):120-136. doi: 10.1016/j.eimc.2015.11.019. Epub 2016 Jan 27. English, Spanish.
- Khoury P, Bochner BS. Consultation for Elevated Blood Eosinophils: Clinical Presentations, High Value Diagnostic Tests, and Treatment Options. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018 Sep-Oct;6(5):1446-1453. doi: 10.1016/j.jaip.2018.04.030.
- Khanna V, Tilak K, Mukhopadhyay C, Khanna R. Significance of Diagnosing Parasitic Infestation in Evaluation of Unexplained Eosinophilia. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):DC22-4. doi: 10.7860/JCDR/2015/12222.6259. Epub 2015 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukocytlidelser
- Eosinofili
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiske midler
- Anticestodale agenter
- Ivermectin
- Albendazol
Andre undersøgelses-id-numre
- Parasite in Eosinophilia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige hos primærforskeren og kan dele med forfatterens forskning på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .