- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265870
Trattamento antielmintico specifico rispetto a quello empirico nell'eosinofilia (Eosinophilia)
Confronto dei risultati tra il trattamento antielmintico specifico in base ai risultati del test e il trattamento antielmintico empirico in pazienti eosinofili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eosinofilia è definita come una conta assoluta di eosinofili superiore a 500 cellule per microlitro, calcolata moltiplicando la conta dei globuli bianchi per la percentuale di eosinofili.
Le cause dell'eosinofilia variano da una malattia lieve a una malattia pericolosa per la vita. La prevalenza di ciascuna causa di eosinofilia varia a seconda della popolazione studiata, l'eziologia più comune nei paesi in via di sviluppo è l'infezione parassitaria.
La microscopia delle feci può essere condotta utilizzando vari metodi. La tecnica Kato-Katz, raccomandata dall'OMS, presenta una sensibilità solo del 52,4% (IC 95% = 47,6 - 57,1%). Metodi più sensibili per il rilevamento dei parassiti nelle feci, come la coltura delle feci o la PCR, non sono facilmente disponibili e possono essere costosi. Nel gruppo di intervento di questo studio, abbiamo utilizzato tre diversi metodi di rilevamento dei parassiti (microscopia delle feci, coltura delle feci e PCR) per migliorare la sensibilità nel rilevamento dei parassiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thareerat Ananchaisarp
- Numero di telefono: +66858898592
- Email: thareerat.a@psu.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wisarut Srisintorn
- Email: wisarut.s@psu.ac.th
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti che si presentano per i controlli presso il medico di base, l'unità di cure primarie e il Srivejchavat Premium Center hanno una conta assoluta di eosinofili superiore a 500 cellule/microlitro con una conta di globuli bianchi inferiore a 10.000 cellule/microlitro.
- Età di almeno 18 anni
- Consenso a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere caratteristiche che necessitano di cure urgenti 1.1 Avere una storia di perdita di peso significativa e non intenzionale è definita come la perdita di peso corporeo superiore al 10% nell'arco di sei mesi senza attenzione deliberata.
1.2 L'esame obiettivo ha rivelato una temperatura corporea pari o superiore a 37,8 gradi Celsius, linfoadenopatia o epatosplenomegalia.
1.3 CBC ha rivelato cellule esplosive
- Ricevere un farmaco antielmintico entro 6 mesi
- Cancro sottostante (stadio attivo), HIV, HBV, HCV, malattia vascolare del collagene, tubercolosi attiva
- Allergia all'albendazolo, all'ivermectina o al metronidazolo
- Gravidanza o allattamento
- Transaminasi sieriche superiori di 2 volte al limite normale superiore
- È stata segnalata l'assunzione di farmaci che possono indurre eosinofilia negli ultimi tre mesi, come integratori a base di erbe, FANS, acido salicilico, carbamazepina, colchicina, nitrofurantoina, dapsone o minociclina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Antielmintico specifico
Ai partecipanti è stato chiesto di fornire campioni di feci per tre giorni consecutivi da sottoporre a test al microscopio, coltura e PCR per rilevare i parassiti.
Dopo l'analisi dei campioni di feci, i partecipanti riceveranno un trattamento antielmintico specifico adattato ai risultati dei test delle feci.
|
I partecipanti riceveranno un trattamento antielmintico specifico adattato ai risultati dei test delle feci
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Comparatore placebo: Antielmintico empirico
I partecipanti riceveranno un regime antielmintico empirico costituito da albendazolo 400 mg due volte al giorno per sette giorni consecutivi.
A seguito di questo trattamento, verrà richiesto un esame emocromocitometrico completo (CBC) di follow-up per valutare la reattività.
|
I partecipanti ricevono un trattamento antielmintico empirico che consiste in albendazolo 400 mg due volte al giorno per sette giorni consecutivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recupero dell'eosinofilia
Lasso di tempo: Dal ricevimento del trattamento antielmintico alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Il recupero dall'eosinofilia è stato definito come una conta assoluta degli eosinofili inferiore a 500 cellule per microlitro, misurata dall'emocromo completo (CBC) quattro settimane dopo aver ricevuto il trattamento antielmintico.
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Dal ricevimento del trattamento antielmintico alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thareerat Ananchaisarp, Prince of Songkla University - Hat Yai Campus: Prince of Songkla University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chanswangphuwana C, Uaprasert N, Moonla C, Rojnuckarin P. Causes and outcomes of hypereosinophilia in a tropical country. Asian Pac J Allergy Immunol. 2021 Apr 18. doi: 10.12932/AP-221220-1021. Online ahead of print.
- Ananchaisarp T, Chamroonkiadtikun P, Julamanee J, Perdvong K, Chimpalee T, Rattanavirakul N, Leelarujijaroen N, Hathaipitak T, Tantinam T. Prevalence and management of eosinophilia based on periodic health examinations in primary care clinics. Asian Biomed (Res Rev News). 2023 Jun 16;16(5):273-282. doi: 10.2478/abm-2022-0030. eCollection 2022 Oct.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi dei leucociti
- Eosinofilia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Ivermectina
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Parasite in Eosinophilia
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