赤外における共鳴金ナノ構造による細胞外小胞の分光プロファイリング (PROVEIR_1)
2024年2月12日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
細胞外小胞は、抽出が容易であり、元の細胞を表現できるため、個別化医療の分野、特に肝細胞癌を含む癌の新しい初期バイオマーカーの同定において高い可能性を秘めています。
それにもかかわらず、この分野におけるハイスループット診断法の開発はまだ初期段階にあり、新しい統合技術ソリューションの設計は大きな関心と話題性を持っています。
この研究の主な仮説は、中赤外における共鳴金ナノ構造を組み込んだ新しい技術の開発が、肝細胞癌の診断のための新しいアプローチの開発に大きく貢献できるということである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- 電話番号：+390630151
- メール：fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriele Ciasca, Professor
- 電話番号：+390630151
- メール：gabriele.ciasca@unicatt.it
研究場所
-
-
Lazio
-
Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- FPGemelliIRCCS
-
コンタクト：
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- 電話番号：+390630151
- メール：fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
-
コンタクト：
- Gabriele Ciasca, Professor
- 電話番号：+390630151
- メール：gabriele.ciasca@unicatt.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象集団は 2 つのグループに分けられます: a) 対照グループ、肝硬変患者 32 名、b) 腫瘍グループ、肝細胞癌と診断された患者 32 名
説明
インクルージョン
- 異なる病因による肝硬変と診断された18歳
- 肝細胞がんと診断された18歳
除外
- インフォームドコンセントに署名していない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グルッポ シロッシ
32 ソゲッティ ウオミニ オ ドンネ、>18 アニコン診断ディ CIRROSI Epatica di Differente EziologiA
|
血清学的検査: 循環水胞
|
|
グルッポ HCC
32 病気を患い、原始新生物の診断を受ける
|
血清学的検査: 循環水胞
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要エンドポイント
時間枠：12ヶ月
|
対照群と腫瘍学群の間の細胞外小胞濃度の変化を評価するため。
血液 1 ml あたりの小胞の濃度は、小胞の免疫捕捉後の金ナノ構造のプラズモン共鳴ピークの周波数シフトによって測定されます。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrizio Pizzolante、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。