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Perfil espectroscópico de vesículas extracelulares por nanoestruturas ressonantes de ouro no infravermelho (PROVEIR_1)

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
As vesículas extracelulares, pela sua facilidade de extração e capacidade de representar as células de onde se originam, apresentam elevado potencial no campo da medicina personalizada, especialmente na identificação de novos biomarcadores precoces de câncer, incluindo o carcinoma hepatocelular. No entanto, o desenvolvimento de métodos de diagnóstico de alto rendimento nesta área ainda está em sua infância, e o desenho de novas soluções tecnológicas integradas é de grande interesse e atualidade. A principal hipótese deste estudo é que o desenvolvimento de uma nova tecnologia integrando nanoestruturas de ouro ressonantes no infravermelho médio pode contribuir significativamente para o desenvolvimento de novas abordagens para o diagnóstico do carcinoma hepatocelular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população alvo deste estudo está dividida em dois grupos: a) grupo controle, 32 pacientes cirróticos eb) grupo oncológico, 32 pacientes com diagnóstico de carcinoma hepatocelular.

Descrição

Inclusão

  • 18 anos com diagnóstico de cirrose hepática de diversas etiologias
  • 18 anos com diagnóstico de carcinoma hepatocelular

Exclusão

  • Não assinaram o consentimento informado
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO CIRROSI
32 anos de idade, jovens ou mulheres, >18 anos com diagnóstico de cirrose hepática de diferentes eziologias
Teste de diagnostico: teste sierológico
teste sierológico: vesículas circulantes
GRUPO HCC
32 pazienti uomini o donne, com diagnóstico de neoplasia primitiva do feto
Teste de diagnostico: teste sierológico
teste sierológico: vesículas circulantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endpoint primário
Prazo: 12 meses
Avaliar a mudança na concentração de vesículas extracelulares entre o grupo controle e o grupo oncológico. A concentração de vesículas por ml de sangue será medida pela mudança de frequência do pico de ressonância plasmônica de nanoestruturas de ouro após imunocaptura de vesículas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: FABRIZIO PIZZOLANTE, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5452

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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