Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopische profilering van extracellulaire blaasjes door resonante gouden nanostructuren in het infrarood (PROVEIR_1)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Extracellulaire blaasjes hebben, vanwege hun gemak van extractie en hun vermogen om de cellen waaruit ze afkomstig zijn, een groot potentieel te vertegenwoordigen op het gebied van gepersonaliseerde geneeskunde, vooral bij de identificatie van nieuwe vroege biomarkers van kanker, waaronder hepatocellulair carcinoom. Niettemin staat de ontwikkeling van high-throughput diagnostische methoden op dit gebied nog in de kinderschoenen, en het ontwerp van nieuwe geïntegreerde technologische oplossingen is van groot belang en actueel. De belangrijkste hypothese van deze studie is dat de ontwikkeling van een nieuwe technologie die resonante gouden nanostructuren in het midden-infrarood integreert, aanzienlijk kan bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe benaderingen voor de diagnose van hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie van dit onderzoek is verdeeld in twee groepen: a) controlegroep, 32 cirrotische patiënten en b) oncologiegroep, 32 patiënten met de diagnose hepatocellulair carcinoom

Beschrijving

Inclusie

  • 18 jaar oud met de diagnose levercirrose met verschillende etiologie
  • 18 jaar oud met de diagnose hepatocellulair carcinoom

Uitsluiting

  • De geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GRUPPO CIRROSI
32 jaar geleden, >18 jaar met diagnose van cirrosi-epatica van verschillende eziologie
Diagnostische toets: sierologische test
sierologische test: circulerende blaasjes
GRUPPO HCC
32 patiënten met een diagnose van primitieve neoplasie van fegato
Diagnostische toets: sierologische test
sierologische test: circulerende blaasjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primair eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de verandering in de concentratie van extracellulaire blaasjes tussen de controlegroep en de oncologiegroep te evalueren. De concentratie blaasjes per ml bloed zal worden gemeten door frequentieverschuiving van de plasmonische resonantiepiek van gouden nanostructuren na immuno-capture van blaasjes.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5452

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren