Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopisk profilering av ekstracellulære vesikler av resonante gullnanostrukturer i det infrarøde (PROVEIR_1)

12. februar 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ekstracellulære vesikler, på grunn av deres lette utvinning og evne til å representere cellene de stammer fra, har et høyt potensial innen personalisert medisin, spesielt ved identifisering av nye tidlige biomarkører for kreft, inkludert hepatocellulært karsinom. Utviklingen av diagnostiske metoder med høy gjennomstrømning på dette området er likevel i sin spede begynnelse, og utformingen av nye integrerte teknologiske løsninger er av stor interesse og aktualitet. Hovedhypotesen til denne studien er at utviklingen av en ny teknologi som integrerer resonante gullnanostrukturer i det midt-infrarøde kan i betydelig grad bidra til utviklingen av nye tilnærminger for diagnostisering av hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen for denne studien er delt inn i to grupper: a) kontrollgruppe, 32 cirrhotiske pasienter og b) onkologigruppe, 32 pasienter diagnostisert med hepatocellulært karsinom

Beskrivelse

Inkludering

  • 18 år gammel med en diagnose av levercirrhose av ulik etiologi
  • 18 år med diagnosen hepatocellulært karsinom

Utelukkelse

  • Har ikke signert det informerte samtykket
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 år med diagnose di cirrosi epatica di differente eziologiA
Diagnostisk test: sierologisk test
sierologisk test: sirkulerende vesikler
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
Diagnostisk test: sierologisk test
sierologisk test: sirkulerende vesikler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere endringen i ekstracellulær vesikkelkonsentrasjon mellom kontrollgruppen og onkologigruppen. Konsentrasjonen av vesikler per ml blod vil bli målt ved frekvensforskyvning av den plasmoniske resonanstoppen til gullnanostrukturer etter immunfangst av vesikler.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5452

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere