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Profilazione spettroscopica di vescicole extracellulari mediante nanostrutture risonanti d'oro nell'infrarosso (PROVEIR_1)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Le vescicole extracellulari, per la loro facilità di estrazione e la capacità di rappresentare le cellule da cui hanno origine, hanno un elevato potenziale nel campo della medicina personalizzata, soprattutto nell'identificazione di nuovi biomarcatori precoci del cancro, tra cui il carcinoma epatocellulare. Tuttavia, lo sviluppo di metodi diagnostici ad alto rendimento in questo ambito è ancora agli inizi e la progettazione di nuove soluzioni tecnologiche integrate è di grande interesse e attualità. L'ipotesi principale di questo studio è che lo sviluppo di una nuova tecnologia che integra nanostrutture d'oro risonanti nel medio infrarosso possa contribuire in modo significativo allo sviluppo di nuovi approcci per la diagnosi del carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target di questo studio è divisa in due gruppi: a) gruppo di controllo, 32 pazienti cirrotici e b) gruppo oncologico, 32 pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare

Descrizione

Inclusione

  • 18 anni con diagnosi di cirrosi epatica di diversa eziologia
  • 18 anni con diagnosi di carcinoma epatocellulare

Esclusione

  • Non hanno firmato il consenso informato
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 anni con diagnosi di cirrosi epatica di differente eziologia
Test diagnostico: test sierologico
test sierologico: vescicole circolanti
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
Test diagnostico: test sierologico
test sierologico: vescicole circolanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
endpoint primario
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la variazione nella concentrazione delle vescicole extracellulari tra il gruppo di controllo e il gruppo oncologico. La concentrazione di vescicole per ml di sangue sarà misurata mediante spostamento di frequenza del picco di risonanza plasmonica delle nanostrutture d'oro in seguito all'immunocattura delle vescicole.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5452

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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