Spektroskopisk profilering af ekstracellulære vesikler ved resonante guld nanostrukturer i det infrarøde (PROVEIR_1)
12. februar 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ekstracellulære vesikler har på grund af deres lette udtrækning og evne til at repræsentere de celler, de stammer fra, et stort potentiale inden for personaliseret medicin, især i identifikation af nye tidlige biomarkører for cancer, herunder hepatocellulært karcinom.
Ikke desto mindre er udviklingen af high-throughput diagnostiske metoder på dette område stadig i sin vorden, og design af nye integrerede teknologiske løsninger er af stor interesse og aktualitet.
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at udviklingen af en ny teknologi, der integrerer resonante guld-nanostrukturer i det mellem-infrarøde, kan bidrage væsentligt til udviklingen af nye tilgange til diagnosticering af hepatocellulært karcinom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Telefonnummer: +390630151
- E-mail: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabriele Ciasca, Professor
- Telefonnummer: +390630151
- E-mail: gabriele.ciasca@unicatt.it
Studiesteder
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
- Rekruttering
- FPGemelliIRCCS
-
Kontakt:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Telefonnummer: +390630151
- E-mail: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Gabriele Ciasca, Professor
- Telefonnummer: +390630151
- E-mail: gabriele.ciasca@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen for denne undersøgelse er opdelt i to grupper: a) kontrolgruppe, 32 cirrosepatienter og b) onkologisk gruppe, 32 patienter diagnosticeret med hepatocellulært karcinom
Beskrivelse
Inklusion
- 18 år gammel med en diagnose af levercirrhose af forskellig ætiologi
- 18 år med diagnosen hepatocellulært karcinom
Undtagelse
- Har ikke underskrevet det informerede samtykke
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 år med diagnose di cirrosi epatica di differente eziologiA
|
sierologisk test: cirkulerende vescikler
|
|
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
|
sierologisk test: cirkulerende vescikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
|
At evaluere ændringen i ekstracellulær vesikelkoncentration mellem kontrolgruppen og onkologigruppen.
Koncentrationen af vesikler pr. ml blod vil blive målt ved frekvensforskydning af den plasmoniske resonanstop af guldnanostrukturer efter immunopfangning af vesikler.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5452
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .