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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266195
적외선 공명 금 나노구조에 의한 세포외 소포의 분광학적 프로파일링 (PROVEIR_1)
2024년 2월 12일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
세포밖 소포체는 추출이 용이하고 자신이 유래한 세포를 대표하는 능력으로 인해 맞춤형 의학 분야, 특히 간세포암종을 포함한 암의 새로운 초기 바이오마커 식별에 높은 잠재력을 가지고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 이 분야에서 처리량이 높은 진단 방법의 개발은 아직 초기 단계에 있으며, 새로운 통합 기술 솔루션의 설계는 큰 관심과 화제가 되고 있습니다.
본 연구의 주요 가설은 중적외선에 공명 금나노구조를 통합한 새로운 기술의 개발이 간세포암종 진단을 위한 새로운 접근법 개발에 크게 기여할 수 있다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- 전화번호: +390630151
- 이메일: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriele Ciasca, Professor
- 전화번호: +390630151
- 이메일: gabriele.ciasca@unicatt.it
연구 장소
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-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- FPGemelliIRCCS
-
연락하다:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- 전화번호: +390630151
- 이메일: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Gabriele Ciasca, Professor
- 전화번호: +390630151
- 이메일: gabriele.ciasca@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 대상 모집단은 a) 대조군, 간경변증 환자 32명, b) 종양학군, 간세포암종 진단을 받은 환자 32명으로 나뉜다.
설명
포함
- 다른 병인의 간경변 진단을 받은 18세
- 간세포암종 진단을 받은 18세
제외
- 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹포 시로시
32 soggetti uomini o donne, >18 anni con diagnosi di cirrosi epatica di Differente eziologiA
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혈청학적 테스트: 순환 소포
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그루포 HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
|
혈청학적 테스트: 순환 소포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 끝점
기간: 12 개월
|
대조군과 종양학군 사이의 세포밖 소포체 농도의 변화를 평가한다.
혈액 1ml당 소포의 농도는 소포의 면역 포획 후 금 나노구조의 플라즈몬 공명 피크의 주파수 이동에 의해 측정됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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