Profilage spectroscopique de vésicules extracellulaires par des nanostructures d'or résonantes dans l'infrarouge (PROVEIR_1)
12 février 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Les vésicules extracellulaires, de par leur facilité d’extraction et leur capacité à représenter les cellules dont elles sont issues, ont un fort potentiel dans le domaine de la médecine personnalisée, notamment dans l’identification de nouveaux biomarqueurs précoces du cancer, dont le carcinome hépatocellulaire.
Néanmoins, le développement de méthodes de diagnostic à haut débit dans ce domaine en est encore à ses balbutiements, et la conception de nouvelles solutions technologiques intégrées présente un grand intérêt et une grande actualité.
L'hypothèse principale de cette étude est que le développement d'une nouvelle technologie intégrant des nanostructures d'or résonantes dans l'infrarouge moyen peut contribuer de manière significative au développement de nouvelles approches pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Numéro de téléphone: +390630151
- E-mail: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriele Ciasca, Professor
- Numéro de téléphone: +390630151
- E-mail: gabriele.ciasca@unicatt.it
Lieux d'étude
-
-
Lazio
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Roma, Lazio, Italie, 00168
- Recrutement
- FPGemelliIRCCS
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Contact:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Numéro de téléphone: +390630151
- E-mail: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
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Contact:
- Gabriele Ciasca, Professor
- Numéro de téléphone: +390630151
- E-mail: gabriele.ciasca@unicatt.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible de cette étude est divisée en deux groupes : a) groupe témoin, 32 patients cirrhotiques et b) groupe oncologie, 32 patients diagnostiqués avec un carcinome hépatocellulaire.
La description
Inclusion
- 18 ans avec un diagnostic de cirrhose du foie d'étiologie différente
- 18 ans avec un diagnostic de carcinome hépatocellulaire
Exclusion
- N'ont pas signé le consentement éclairé
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GROUPE CIRROSI
32 soins pour les femmes ou les femmes, > 18 ans avec diagnostic de cirrosi épatique de différentes éziologies
|
test siérologique : vésicules circulantes
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|
GROUPE HCC
32 patients femmes ou femmes, avec diagnostic de néoplasie primitive du fegato
|
test siérologique : vésicules circulantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
critère d'évaluation principal
Délai: 12 mois
|
Évaluer le changement de concentration de vésicules extracellulaires entre le groupe témoin et le groupe d'oncologie.
La concentration de vésicules par ml de sang sera mesurée par déplacement de fréquence du pic de résonance plasmonique des nanostructures d'or suite à l'immuno-capture des vésicules.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5452
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .