Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopowe profilowanie pęcherzyków pozakomórkowych za pomocą rezonansowych nanostruktur złota w podczerwieni (PROVEIR_1)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe, ze względu na łatwość ekstrakcji i zdolność do reprezentowania komórek, z których pochodzą, mają duży potencjał w dziedzinie medycyny personalizowanej, zwłaszcza w identyfikacji nowych wczesnych biomarkerów nowotworów, w tym raka wątrobowokomórkowego. Niemniej jednak rozwój wysokoprzepustowych metod diagnostycznych w tym obszarze jest wciąż w powijakach, a projektowanie nowych zintegrowanych rozwiązań technologicznych cieszy się dużym zainteresowaniem i aktualnością. Główną hipotezą tego badania jest to, że opracowanie nowej technologii integrującej rezonansowe nanostruktury złota w średniej podczerwieni może znacząco przyczynić się do opracowania nowych podejść do diagnostyki raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację docelową niniejszego badania podzielono na dwie grupy: a) grupa kontrolna – 32 pacjentów z marskością wątroby oraz b) grupa onkologiczna – 32 pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Opis

Włączenie

  • 18-latek ze zdiagnozowaną marskością wątroby o różnej etiologii
  • 18-latek ze zdiagnozowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Wykluczenie

  • Nie podpisałeś świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, > 18 lat z diagnostyką cirrosi epatica di Differente EziologiA
Test diagnostyczny: badanie serologiczne
badanie serologiczne: pęcherzyki krążące
GRUPPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
Test diagnostyczny: badanie serologiczne
badanie serologiczne: pęcherzyki krążące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zmiany stężenia pęcherzyków zewnątrzkomórkowych pomiędzy grupą kontrolną a grupą onkologiczną. Stężenie pęcherzyków na ml krwi będzie mierzone poprzez przesunięcie częstotliwości piku rezonansu plazmonicznego nanostruktur złota po wychwytywaniu pęcherzyków przez układ odpornościowy.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5452

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj