Perfilado espectroscópico de vesículas extracelulares mediante nanoestructuras de oro resonantes en el infrarrojo (PROVEIR_1)
12 de febrero de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Las vesículas extracelulares, por su facilidad de extracción y capacidad para representar las células de las que se originan, tienen un alto potencial en el campo de la medicina personalizada, especialmente en la identificación de nuevos biomarcadores tempranos de cáncer, incluido el carcinoma hepatocelular.
Sin embargo, el desarrollo de métodos de diagnóstico de alto rendimiento en esta área está todavía en sus inicios, y el diseño de nuevas soluciones tecnológicas integradas es de gran interés y actualidad.
La principal hipótesis de este estudio es que el desarrollo de una nueva tecnología que integre nanoestructuras de oro resonantes en el infrarrojo medio puede contribuir significativamente al desarrollo de nuevos enfoques para el diagnóstico del carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Número de teléfono: +390630151
- Correo electrónico: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriele Ciasca, Professor
- Número de teléfono: +390630151
- Correo electrónico: gabriele.ciasca@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
-
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamiento
- FPGemelliIRCCS
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Contacto:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Número de teléfono: +390630151
- Correo electrónico: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- Gabriele Ciasca, Professor
- Número de teléfono: +390630151
- Correo electrónico: gabriele.ciasca@unicatt.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población objetivo de este estudio se divide en dos grupos: a) grupo control, 32 pacientes cirróticos y b) grupo oncológico, 32 pacientes diagnosticados de carcinoma hepatocelular.
Descripción
Inclusión
- 18 años con diagnóstico de cirrosis hepática de diferente etiología.
- 18 años con diagnóstico de carcinoma hepatocelular.
Exclusión
- No haber firmado el consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GRUPO CIRROSI
32 soggetti uomini o donne, >18 anni con diagnosi di cirrosi epatica di differente eziologiA
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prueba sierológica: vesículas circulantes
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GRUPO HCC
32 pazienti uomini o donne, con diagnosi di neoplasia primitiva del fegato
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prueba sierológica: vesículas circulantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variable principal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar el cambio en la concentración de vesículas extracelulares entre el grupo control y el grupo de oncología.
La concentración de vesículas por ml de sangre se medirá mediante el cambio de frecuencia del pico de resonancia plasmónica de las nanoestructuras de oro después de la inmunocaptura de vesículas.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5452
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .