Спектроскопическое профилирование внеклеточных везикул резонансными наноструктурами золота в инфракрасном диапазоне (PROVEIR_1)
12 февраля 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Внеклеточные везикулы благодаря простоте их извлечения и способности представлять собой клетки, из которых они происходят, имеют высокий потенциал в области персонализированной медицины, особенно в идентификации новых ранних биомаркеров рака, включая гепатоцеллюлярную карциному.
Тем не менее, разработка высокопроизводительных методов диагностики в этой области все еще находится на начальной стадии, а создание новых комплексных технологических решений представляет большой интерес и актуальность.
Основная гипотеза данного исследования заключается в том, что разработка новой технологии, объединяющей резонансные наноструктуры золота в среднем инфракрасном диапазоне, может внести значительный вклад в разработку новых подходов к диагностике гепатоцеллюлярной карциномы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Номер телефона: +390630151
- Электронная почта: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriele Ciasca, Professor
- Номер телефона: +390630151
- Электронная почта: gabriele.ciasca@unicatt.it
Места учебы
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- Рекрутинг
- FPGemelliIRCCS
-
Контакт:
- Fabrizio Pizzolante, MD PhD
- Номер телефона: +390630151
- Электронная почта: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
-
Контакт:
- Gabriele Ciasca, Professor
- Номер телефона: +390630151
- Электронная почта: gabriele.ciasca@unicatt.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция этого исследования разделена на две группы: а) контрольная группа, 32 пациента с циррозом печени и б) онкологическая группа, 32 пациента с диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы.
Описание
Включение
- 18 лет, с диагнозом цирроз печени различной этиологии.
- 18 лет, диагноз гепатоцеллюлярный рак.
Исключение
- Не подписали информированное согласие
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГРУППО ЧИРРОСИ
32 лет назад, >18 лет, с диагнозом циррози, эпитической дифференциальной эзиологии
|
серологический тест: циркулирующие пузырьки
|
|
ГРУППО HCC
32 пациента или пациента с диагнозом примитивной неоплазии плода
|
серологический тест: циркулирующие пузырьки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить изменение концентрации внеклеточных везикул между контрольной группой и онкологической группой.
Концентрацию везикул на мл крови будут измерять по сдвигу частоты пика плазмонного резонанса наноструктур золота после иммунозахвата везикул.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5452
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .